Решение Камчатское УФАС России от 03.06.2025 N 041/06/105-288/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Камчатскому краю (далее - Камчатское УФАС России) по контролю в сфере закупок и рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) (далее - Комиссия) в результатах рассмотрения жалобы составе:

председателя Комиссии - руководителя управления Ф.Е., членов Комиссии:

главного государственного инспектора отдела контроля закупок Ш., ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Н.,

в присутствии представителей заявителя - общества с ограниченной ответственностью "АА" (далее - Заявитель): Т. (по приказу от 05.07.2021),

Щ. (по доверенности от 01.04.2025), в отсутствие заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края "Е" (далее - Заказчик), уведомленного о месте, дате и времени рассмотрения жалобы посредством единой информационной системы (далее - ЕИС),

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу Заявителя на действия аукционной комиссии Заказчика при определении поставщика лекарственного препарата РУКСОЛИТИНИБ Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (региональные льготники) путем электронного аукциона (извещение N 0338300047925000120), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком осуществлена процедура определения поставщика лекарственного препарата РУКСОЛИТИНИБ Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (региональные льготники) (далее также Товар) путем электронного аукциона (извещение N 0338300047925000120) (далее - Закупка).

Извещение с приложением электронных документов размещено в ЕИС 05.05.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 1 348 710,72 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0338300047925000120 от 22.05.2025 (далее - Протокол) на участие в Закупке было подано две заявки. Заявка N 1941240 отклонена по основанию предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" На основании письма ФАС N МШ/5675/25 от 24.01.2025".

27.05.2025 в Камчатское УФАС России поступила поданная 26.05.2025 через ЕИС жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии Заказчика, которая, по мнению Заявителя, неправомерно отклонила его заявку по основаниям изложенным в Протоколе.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения данного пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

В силу пунктов 1, 3, 5 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона;

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с данным Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

- проект контракта.

Таким образом, заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, в том числе устанавливает требованиям к поставляемому товару в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ). При этом участник закупки подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта контракта.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельностиили на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

В соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ.

Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В силу части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" данного пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 данной статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 данной статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 данного Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 данного Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных данным Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с данным Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 данного Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 данного Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 данного Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 данного Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 данного Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 данного Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 данного Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 данного Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 данного Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 данного Федерального закона.

Согласно извещению о Закупке объектом закупки является лекарственный препарат - МНН РУКСОЛИТИНИБ.

В соответствии с электронными документами, являющимися приложением к извещению о Закупке:

- "Требования к содержанию, составу заявки и инструкция по ее заполнению":

Предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать, в том числе в соответствии с Федеральным законом от 21 апреля 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" "предоставление копии регистрационного удостоверения или указание реквизитов регистрационного удостоверения, или скриншот листа государственного реестра в составе заявки является обязательным при закупке, в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

- "проект контракта": "Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара" (пункт 13.1 части 13 Исключительные права).

Таким образом, согласно извещению о Закупке участник закупки, подавая заявку, подтверждает, что им предлагается к поставке и использованию Товар соответствующий требованиям законодательства Российской Федерации и не связанный с нарушением исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности.

Представитель Заявителя на заседании Комиссии пояснил, что требовать документы и/или сведения об отсутствии у участника закупки споров в области защиты прав правообладателей патентов прямо запрещено Законом о контрактной системе. Равно как и у членов комиссии по закупкам отсутствует закрепленная обязанность проверять патентную защиту товаров. Иное означало бы нарушение части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, согласно которой запрещается совершение заказчиками, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности необоснованному ограничению числа участников закупок.

Установление факта нарушения исключительных прав правообладателей и применение ограничительных мер к лицам, допустившим нарушение исключительных прав, возможно только по решению суда. Вместе с тем, действия комиссии заказчика направлены не на установление факта нарушения исключительных прав правообладателей, поскольку это прерогатива суда, а на установление факта передачи правообладателем своих исключительных прав иному лицу, с целью проверки информации, указанной участником закупки в своей заявке в соответствии с извещением о закупке.

На заседании Комиссии установлено, что согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Согласно Фармреестру, находящемуся в свободном доступе в сети Интернет, патентообладателем патента N 019504, патента N 019784 является Инсайт Холдингс Корпорейшн.

Указанные патенты предоставляют правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб и/или его фармацевтически приемлемым солям, а также их применению по указанным показаниям, содержащимся в лекарственном препарате "Джакави".

Права использования данного результата интеллектуальной деятельности лицензионным договором переданы патентовладельцем лицензиату - Новартис Ф.А. (СН), который явился держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат "Джакави" МНН РУКСОЛИТИНИБ.

Информация о том, что права использования данного результата интеллектуальной деятельности лицензионным договором переданы патентовладельцем иному лицензиату, в частности ООО "О", отсутствует.

Фармреестр информации об оспаривании данных патентов не содержит.

Согласно заявке Заявителем предложен к поставке и использованию Товар МНН РУКСОЛИТИНИБ, держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ", производитель - ООО "О". При этом, подавая заявку, участник Закупки выразил согласие с условиями извещения о Закупке, в том числе с обязанностью обеспечить отсутствие нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Таким образом, Заявитель предложил к поставке Товар, который изготовлен с использованием действующего вещества Руксолитиниб, при этом, согласно Фармреестру, патентообладатель не предоставлял право использования принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате "РУКСОЛИТИНИБ" иным лицам, кроме указанных в данном реестре, что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и извещения о Закупке.

Заявитель в своей заявке выражает согласие обеспечить отсутствие нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара, что в силу вышеизложенных обстоятельств не соответствует действительности и может привести к нарушению условий контракта.

При этом, в соответствии со статьей 14.5 Закона о защите конкуренции не допускается недобросовестная конкуренция путем совершения хозяйствующим субъектом действий по продаже, обмену или иному введению в оборот товара, если при этом незаконно использовались результаты интеллектуальной деятельности, за исключением средств индивидуализации, принадлежащих хозяйствующему субъекту-конкуренту.

Полномочия аукционной комиссии Заказчика на проведение проверки достоверности информации и сведений, представленных в заявке участником закупки, закреплено Законом о контрактной системе, и аукционной комиссии Заказчика не ограничена Законом о контрактной системе в возможности использования каких-либо источников информации с целью подтверждения достоверности (недостоверности) указанных участниками закупки в заявках сведений или информации, что подтверждается также постановлением Конституционного суда от 14.12.2023 N 3288-О.

Аукционная комиссия Заказчика, действуя разумно и добросовестно, при осуществлении возложенных на нее полномочий имела возможность ознакомится с указанной информацией в целях проверки достоверности сведений, представленных в заявках участников Закупки.

С учетом вышеизложенного Комиссия пришла к выводу, что Заявитель предоставил в своей заявке недостоверную информацию в отношении предлагаемого Товара, соответственно аукционная комиссия Заказчика отклонила заявку в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.