Решение Пермское УФАС России от 30.04.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - И., заместитель начальника отдела контроля закупок,

члены комиссии:

- Ж., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- К., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в отсутствие представителей сторон (уведомлены надлежащим образом),

рассмотрев жалобу ИП Е. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ ПК "ГКБ им. С.Н. Гринберга" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на оказание услуг на ремонт мониторов фетальных (изв. N 0356500002625000106),

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 28.04.2025 г. в 11:30 ч.

В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 30.04.2025 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках) нарушены действиями Заказчика.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках, установлено следующее.

Согласно извещению, ГБУЗ ПК "ГКБ им. С.Н. Гринберга" проводился электронный аукцион на оказание услуг на ремонт мониторов фетальных.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 11.03.2025 г.;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная максимальная цена контракта - 670 436,00 руб.;

4) дата окончания подачи заявок - 23.04.2024 г.

1. Заявитель сообщает, что положения п. 5.1. приложения к извещению под наименованием "Техническое задание" и п. 1.5. приложения к извещению под наименованием "Проект контракта" не коррелируют друг с другом в части срока окончания оказания требуемых в соответствии с извещением услуг.

В частности, Заявитель обращает внимание на то, что учитывая предусмотренную законодательством о закупках возможность победителя данной закупки размещения протокола разногласий, а также принимая во внимание нерабочие дни в связи с майскими праздниками, крайняя дата заключения контракта может приходится на 19.05.2025 г.

Следовательно, сообщает Заявитель, оказать услуги 19.05.2025 г., как указано в п. 1.5 Проекта контракта, не представится победителю возможным.

2. Также Заявитель считает, что в данном случае незаконно установлено требование о наличии у исполнителя лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий.

3. Кроме того, в своей жалобе Заявитель акцентирует внимание на том, что оборудование с инвентарными номерами 0101041004, 0101042018 и 0101042019 (мониторы фетальные) находятся на техническом обслуживании и текущем ремонте медицинского оборудования в соответствии с положениями контракта N 284 от 15.07.2024 г. (номер реестровой записи контракта 2590807860324000394), заключенным между ГБУЗ ПК "ГКБ им. С.Н. Гринберга" и ООО "М" по итогам проведения электронного аукциона N изв. 0356500002624000284.

Таким образом, по мнению Заявителя, у Заказчика нет законных оснований передавать указанное оборудование другим лицам.

Заказчик указанные доводы рассматриваемой жалобы считает необоснованными, о чем подробно сообщает в предоставленных в адрес Комиссии письменных пояснениях.

1. Частью 2 ст. 8 Закона о закупках предусмотрено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках, заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Кроме того, при установлении требований к качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями и не обязан обосновывать установленные требования. При этом данные требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Комиссия, не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, отмечает, что параметры, установленные в документации о закупке, не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Потребность Заказчика не может рассматриваться как вторичная по отношению к интересам и возможностям участников размещения заказа.

Согласно извещению, Заказчику требуется оказание услуг на ремонт мониторов фетальных (код позиции ОКПД2 - 33.12.29.900).

Комиссией установлено, что в п. 1.5. Проекта контракта установлено следующее: 1.5. Срок окончания оказания услуг: 19.05.2025 г.

Также установлено, что в п. 5.1. Технического задания Заказчиком указано, что срок оказания услуг: в течение 10 календарных дней с момента подписания контракта.

Комиссия принимает во внимание позицию Заказчика, согласно которой при формировании проекта Контракта, срок оказания услуг формировался при опубликовании закупки, без учета времени, которое было потрачено на рассмотрение ранее поданной на положения данной закупки жалобы и на исполнение предписания, выданного по итогу рассмотрения данной жалобы.

Кроме того, комиссия считает достойным внимания и ту позицию Заказчика, в соответствии с которой Заказчик при исполнении контракта, заключенного по итогу оспариваемой закупки, будет ориентироваться на срок оказания услуг, отраженный в Техническом задании, то есть: "в течение 10 календарных дней с момента подписания контракта.".

Также Комиссия обращает внимание на то, что первый довод Заявителя носит предположительный характер.

Стоит обратить внимание и на то, что ИП Е. не сообщает как именно оспариваемыми действиями Заказчика возможно нарушение его прав ввиду того, что Заявитель не является участником данной закупками.

При этом Заявителем не была обеспечена явка своего представителя на заседание Комиссии, а также, в соответствии ч. 4 ст. 106 Закона о закупках не представлены доказательства в подтверждение обоснованности рассматриваемого довода жалобы, иного не доказано.

Соответственно, данный довод жалобы признан Комиссией необоснованным.

2. Относительно второго довода жалобы, Комиссия поясняет следующее.

Согласно ч. 1 ст. 1 1. Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - ФЗ N 99), настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

В соответствии с п. 17 ст. 12 ФЗ N 99, деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия.

Установлено, что в извещении, а также в п. 1.12 Требований к составу, содержанию заявки на участие в закупке установлено следующее требование к участникам:

- Наличие лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129, и должны включать в себя: Группы медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии.

Как уже было отмечено ранее, в соответствии с извещением, требуется техническое обслуживание медицинского изделия группы медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения для акушерства и гинекологии - монитора фетального по регистрационному удостоверению N ФСЗ 2007/00558.

Комиссия отмечает, что в силу п. 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 г. N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу настоящего постановления.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно п. 63 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 г. N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний, заявитель посредством единого личного кабинета заявителя представляет в регистрирующий орган заявление о регистрации, а также документы, указанные в п. 65 настоящих Правил.

В соответствии с пп. "ж" п. 64 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 г. N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" в заявлении о регистрации указывается класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Так, согласно информации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch регистрационное удостоверение на указанные выше медицинские изделия содержат указание на класс потенциального риска применения медицинского изделия - 2б.

Кроме того, в соответствии с приложением N 2 "Перечень средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий по классам потенциального риска их применения", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации", Медицинские изделия для акушерства и гинекологии являются группой медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения.

В соответствии с п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

- требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о закупках, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о закупках, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона о закупках (при наличии такого требования).

Пунктом 1 ч. 1 ст. 31 Закона о закупках установлено, что при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных п. 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 ч. 1 ст. 93 Закона о закупках, заказчик устанавливает требование к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Как уже было отмечено ранее, в данном случае Заказчику требуется оказание услуг на ремонт медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения для акушерства и гинекологии - монитора фетального.

Следовательно, поскольку медицинское оборудование, подлежащее техническому обслуживанию, имеет класс потенциального риска 2б, действия Заказчика, установившего требование о наличии соответствующей лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, соответствуют требованиям Закона о закупках.

Таким образом, данный довод жалобы признан необоснованным, доказательств обратного в адрес Комиссии не представлено.

3. Относительно третьего довода жалобы, Комиссия сообщает, что имеющиеся у Заказчика фетальные мониторы с инвентарными номерами 0101041004, 0101042018 и 0101042019 действительно находятся на техническом обслуживании и текущем ремонте медицинского оборудования в соответствии с положениями контракта N 284 от 15.07.2024 г. (номер реестровой записи контракта 2590807860324000394), заключенным ГБУЗ ПК "ГКБ им. С.Н. Гринберга" с контрагентом Заказчика по итогам проведения электронного аукциона N изв. 0356500002624000284.

По условиям Технического задания, являющегося приложением к данному контракту, в отношении мониторов фетальных контрагенту Заказчика необходимо было выполнять следующие действия:

1. Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности

2. Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств

3. Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей

4. Проверка и замена предохранителей

5. Проверка датчика оксиметрии

6. Проверка модуля неинвазивного АД

7. Проверка прохождения внутренних калибровочных сигналов, тест-сигналов и правильности калибровки сигналов

8. Обнаружение и отыскание неисправностей

9. Предповерочная подготовка прибора

10. Проверка целостности заземляющего и сетевого проводов, соединительных шлангов, сетевой вилки.

11. Регулировка прибора на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов

12. Внешний осмотр изделия, его блоков, основных и вспомогательных устройств.

Комиссия принимает во вниманию позицию ГБУЗ ПК "ГКБ им. С.Н. Гринберга", согласно которой по результатам проведения технической экспертизы (акты N 335, 336 и 337 от 14.08.2024 г.) было установлено, что мониторам фетальным с инвентарными номерами 0101041004, 0101042018 и 0101042019 требуется замена мембранной клавиатуры, замена ЖК дисплея и замена динамика.

Стоит обратить внимание, что осуществление вышеуказанных действий не предусмотрено положениями вышеуказанного контракта N 284 от 15.07.2024 г.

Однако, положениями Технического задания контракта, заключаемого по итогам проведения оспариваемого электронного аукциона как раз предусмотрено выполнение услуг по ремонту указанных мониторов фетальных с инвентарными номерами 0101041004, 0101042018 и 0101042019, в частности:

- Разборка прибора;

- Демонтаж неисправной мембранной клавиатуры;

- Демонтаж неисправного ЖК дисплея;

- Демонтаж неисправного модуля питания;

- Установка новой мембранной клавиатуры;

- Установка нового ЖК дисплея;

- Установка нового модуля питания.

На основании установленного выше, Комиссией установлено, что услуги, указанные в контракте N 284 от 15.07.2024 г. и отраженные в положениях оспариваемого извещения являются отличными друг от друга.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу о том, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения законодательства о закупках, соответственно, данный довод жалобы признан необоснованным

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

Признать жалобу ИП Е. на действия ГБУЗ ПК "ГКБ им. С.Н. Гринберга" при проведении электронного аукциона на оказание услуг на ремонт мониторов фетальных (изв. N 0356500002625000106) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.