Решение Воронежское УФАС России от 30.04.2025 N 036/06/99-434/2025

Резолютивная часть решения объявлена 25.04.2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 30.04.2025 года.

В соответствии с приказом руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области от 17.04.2025 г. N 69/25 инспекцией Воронежского УФАС России в составе:

М. - заместитель руководителя управления, руководитель инспекции;

Р.Ю. - начальник отдела контроля закупок, заместитель руководителя инспекции;

С. - специалист-эксперт отдела контроля закупок, участник инспекции;

при участии представителя ООО "Р":

Г. (по доверенности от 02.04.2025 г.)

при участии представителя Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К":

К. (по доверенности от 24.04.2025 г.)

в связи с поступившей информацией от ООО "Р" о нарушении законодательства о контрактной системе, в целях проверки соблюдения требований законодательства, руководствуясь п. 2 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), подп. а) п. 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 г. N 1576 проведена внеплановая проверка действий Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" при проведении электронного аукциона на поставку системы эндоскопической визуализации (извещение N 0331100004425000057).

Основаниями проведения проверки является подп. б) п. 2 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, подп. а) п. 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576.

Проверка проводилась с целью предупреждения, выявления и пресечения фактов нарушений законодательства о контрактной системе.

Предметом проверки является соблюдение требований законодательства о контрактной системе Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "К" при проведении электронного аукциона на поставку системы эндоскопической визуализации (извещение N 0331100004425000057).

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее - Воронежское УФАС России) поступило обращение ООО "Р" (далее - Заявитель) на действия Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку системы эндоскопической визуализации (извещение N 0331100004425000057).

По мнению Заявителя, действия Заказчика нарушают Федеральный закон от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), выразившиеся в неправомерном признании заявки с идентификационным номером N 1766334, поскольку данная заявка содержит недостоверные сведения о предложенном товаре.

Изучив материалы проверки, руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе, Инспекция Воронежского УФАС России установила следующее.

31.03.2025 г. в Единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение N 0331100004425000057 о проведении электронного аукциона на поставку системы эндоскопической визуализации.

Начальная (максимальная) цена контракта - 44 000 000,00 руб.

В силу ч. 5 ст. 24 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке, и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном п. 9 ч. 3 ст. 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

В силу подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.04.2025 г. N ИЭА1 на участие в закупке подано 3 заявки, две из которых признаны соответствующими, в т.ч. заявка Заявителя N 1786674.

Как следует из обращения, а также дополнительных пояснений, Заявитель полагает, что заявка с идентификационным номером N 1766334, принадлежащая ООО "Г", содержит недостоверную информацию о предложенном товаре.

Согласно п. 1 и п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать следующие электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению.

Как следует из подп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе заявка должна содержать предложение участника закупки, а именно: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки).

Так, описание объекта закупки, приложенное к Извещению содержит следующую характеристику:

Как следует подп. "в" п. 2 ч. 1 Требований к участникам закупки, содержанию и составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению, "заявка должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное уполномоченным органом исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Основными нормативными актами, регулирующими порядок реализации медицинских изделий в Российской Федерации являются вышеуказанные

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), а также Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684).

Согласно ч.ч. 3, 4 ст. 38 Закона N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Таким образом, в силу совокупного толкования положений Закона N 323-ФЗ и Постановления N 1684 обращение медицинских изделий допускается только в случае государственной регистрации такого изделия в установленном порядке.

Сведения о таких изделиях находятся в общем доступе на официальном сайте Росздравнадзора по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Как установлено в ходе внеплановой проверки, ООО "Г" предложено к поставке медицинское изделие: видеогастроскоп "Пентакс" "EG" с принадлежностями вариант исполнения: EG-2990К, имеющее регистрационное удостоверение под номером ФСЗ 2009/03872 от 24.09.2019 г.

Так, ООО "Г" в заявке указано следующее значение характеристики "Диаметр дистального конца": 9,8 мм. Вместе с тем, согласно инструкции по эксплуатации данного медицинского изделия, приложенного к регистрационному удостоверению и размещенного на официальном сайте Росздравнадзора, вышеуказанная характеристика данного изделия в исполнении EG-2990К имеет значение: 10,2 мм.

Таким образом, Инспекция приходит к выводу о неправомерном признании заявки N 1766334 соответствующей требованиям Извещения в связи с указанием недостоверной информации о характеристиках предлагаемого товара, что является нарушением п. 8 ч. 12 ст. 48 и подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

Допущенные нарушения образуют признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе и п. 4 Постановления Правительства Постановление Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений", Инспекция Воронежского УФАС России

1. Признать в действиях Комиссии по осуществлению закупок Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Клиническая больница N 33 Федерального медико-биологического агентства" нарушение п. 8 ч. 12 ст. 48 и подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку системы эндоскопической визуализации (извещение N 0331100004425000057).

2. Предписание об устранении нарушений посредством отмены протоколов и повторного проведения аукциона не выдавать, поскольку аукцион признан состоявшимся и контракты заключены.

3. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу

Воронежского УФАС России для рассмотрения вопроса о привлечении виновных должностных лиц к административной ответственности.

Указанное решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев.