Решение Тверское УФАС России от 15.05.2026 N 069/06/105-428/2026

Резолютивная часть решения оглашена "12" мая 2026 г.

В полном объеме решение изготовлено "15" мая 2026 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Тверское УФАС России) в следующем составе:

председатель Комиссии:

В. - заместитель начальника отдела контроля закупок,

члены Комиссии:

М. - специалист-эксперт отдела контроля закупок,

Л.Н. - специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей:

Министерства здравоохранения Тверской области (далее - Заказчик): С.К. (по доверенности), Р. (по доверенности),

Комитета государственного заказа Тверской области (далее - Уполномоченный орган): С.В. (по доверенности),

ООО "Б" (далее - Заявитель): П. (по доверенности), К. (по доверенности),

ООО "Ф" (далее - третье лицо): Л.Д. (по доверенности), А. (по доверенности), С.М. (по доверенности),

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя на действия закупочной комиссии при проведении электронного аукциона N 0136500001126002698 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная) на 2026 год,

и проведя в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку,

29.04.2026 Уполномоченным органом на основании заявки Заказчика в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение N 0136500001126002698 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная) на 2026 год (далее - Закупка, Аукцион) с начальной (максимальной) ценой - 13 891 880,00 руб.

В Тверское УФАС России 06.05.2026 поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика. Заявитель указывает, что описание объекта закупки сформировано таким образом, что допускает поставку только четырехвалентной вакцины, несмотря на наличие на рынке иных зарегистрированных препаратов, отвечающих потребностям заказчика: на российском рынке одновременно обращаются как четырехвалентные вакцины, так и пятивалентная вакцина, которая, помимо серогрупп A, C, W и Y, дополнительно обеспечивает защиту от серогруппы X.

Заявитель указывает, что различие между узлами СМНН в ЕСКЛП не означает, что Заказчик был лишен возможности описать объект закупки таким образом, чтобы допустить несколько вариантов поставки.

Кроме того, Заявитель указывает, что извещение не содержит объективного и проверяемого обоснования того, почему заказчику требуется именно четырехвалентная вакцина и почему альтернативный вариант поставки исключен

Представители Уполномоченного органа, Третьего лица и Заказчика на заседание Комиссии представили возражения.

Комиссия Тверского УФАС России, рассмотрев материалы дела, приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Описание объекта закупки формировалось заказчиком с учетом наличия необходимых у него потребностей в закупаемом лекарственном препарате.

Согласно п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 N 1357 (далее - Правила) в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Особенности), заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с п. 7 Особенностей при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Согласно ч. 1 ст. 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 27.1 Закона об обращении лекарственных средств комиссия экспертов экспертного учреждения дает заключение о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, на основании критерия (характеристики) эквивалентность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения.

Заказчику в качестве предмета закупки определил вакцину для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y. Применена позиция единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) - 21.20.21.120-000114-1-00001-0000000000000 "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

Комиссия Тверского УФАС России установила, что официальный сайт ЕСКЛП (esklp.egisz.rosminzdrav.ru) не содержит сведений о взаимозаменяемости лекарственного препарата с группировочныи (химическим) наименованием "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная".

Как следует из объяснений Заказчика, он определил необходимость в закупке лекарственного препарата по конкретному группировочному наименованию на основании имеющейся потребности с учетом актуальной санитарно-эпидемиологической ситуации в Российской Федерации. Серогруппа X не является актуальной на территории России.

Кроме того, согласно письму ФГБУ "Н" Минздрава России от 19.12.2025 N 31726 лекарственные препараты с группировочными наименованиями (МНН) "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" не являются терапевтически (профилактически) эквивалентными с лекарственным препаратом с группировочныи наименованием "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" ввиду наличия в составе последнего дополнительного действующего вещества (менингококковый полисахарид серогруппы X). Указанные вакцины находятся в разных узлах СМНН ввиду несовпадения стандартизованных МНН (группировочных наименований), отражающих различный набор серогрупп.

Позиция Министерства здравоохранения Российской Федерации по закупке указанных лекарственных препаратов изложена в письме от 27.03.2026 N 25-7/И/2-5349. Согласно данному письму подтверждаются доводы об отсутствии эквивалентности между четырехвалентной вакциной и пятивалентной вакциной.

Необходимость применения указанного разъяснения доведена ФАС России до своих территориальных органов (исх. от 16.04.2026 N ТН/35706/26).

Согласно указанному ответу Министерства здравоохранения Российской Федерации терапевтическая (профилактическая) эквивалентность между Вакцинами, содержащими 4 серогруппы, и Вакцинами, содержащими 5 серогрупп, отсутствует ввиду различия в составе действующих веществ.

Согласно перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенному на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", также отсутствуют сведения о взаимозаменяемости вышеуказанных вакцин.

Таким образом, Заявителем не доказано, что вакцины, содержащие 4 серогруппы, и вакцины, содержащие 5 серогрупп, являются взаимозаменяемыми и терапевтически эквивалентными.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Тверского УФАС России

Признать жалобу ООО "Б" необоснованной.

Настоящее решение в течение трех месяцев со дня его изготовления может быть обжаловано в Арбитражный суд Тверской области, находящийся по адресу: 170100 <...>.