Решение Северо-Осетинское УФАС России от 28.04.2025 N А89-04/25

Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

с участием:

- представителя - Федерального государственного бюджетного учреждения "С" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Беслан) (далее - ФГБУ "С" МЗ РФ, Заказчик) -

в отсутствие представителя Индивидуального предпринимателя Г. надлежащим образом уведомленного о времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев в порядке статей 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) посредством видеоконференц-связи жалобу Индивидуального предпринимателя Г. далее - Заявитель, ИП Г. на действия государственного заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "С" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Республика Северная далее - ФГБУ "С" МЗ РФ, Заказчик) при проведении электронного аукциона N 0310100005925000147 на поставку изделий медицинского назначения для отделения реанимации (далее - Аукцион),

22 апреля 2025 года в Северо-Осетинское УФАС России поступила жалоба ИП Г. на действия ФГБУ "С" МЗ РФ при проведении Аукциона.

Заявитель в своей жалобе указал, что в нарушение положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, Заказчиком установлено обязательное требование к совместимости объекта закупки с кабелями Комбитранс производства Б. М. Требования технического задания исключают возможность участия Поставщика с эквивалентными товарами.

Заявитель оспаривает позицию технического задания "Встроенные кабели с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем Комбитранс производства Б.Браун Мельзунген АГ", следовательно, из инструкции всего лишь следует, что соединительные кабели Комбитранс предназначены для подключения преобразователей. Указанная формулировка не запрещает использовать иные кабели, а лишь раскрывает предназначение соединительного кабеля, а позиция "встроенный кабель с четырехконтактным разъемом совместимый с соединительным кабелем..." в инструкции вообще отсутствует, таким образом техническое задание Заказчика не соответствует правилам описания объекта закупки.

Также Заявитель в жалобе указывает, что в техническом задании Заказчика установлено избыточное требование о возможности применения набора с датчиком для измерения артериального давления при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждениях венозных сосудов, эндокардите, флебите.

Не согласившись с доводами жалобы ФГБУ "С" МЗ РФ представило в материалы дела письменные возражения.

Изучив представленные материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок провела внеплановую проверку закупки и пришла к следующим выводам:

1. 14 апреля 2025 года на официальной сайте Единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - ЕИС) ФГБУ "С" МЗ РФ размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0310100005925000147 на поставку изделий медицинского назначения для отделения реанимации (далее - Извещение) с начальной (максимальной) ценой контракта 2 024 856,00 руб., в том числе описание объекта закупки (далее также - Техническое задание) и проект государственного контракта.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1 и 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно частям 2 и 3 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Предметом рассматриваемой закупки является поставка изделий медицинского назначения для отделения реанимации. В извещении Заказчиком установлено КТРУ 26.60.12.129-00000093 - набор с датчиком для измерения артериального давления. Описание дополнительных характеристик набора - медицинских изделий обусловлено спецификой деятельности учреждения для оказания медицинской помощи, в том числе, с учетом имеющегося медицинского оборудования.

В материалы дела Заказчиком представлен контракт N 3 от 09.01.2024, согласно которому учреждению передан "Кабель Комбитранс Agilent/HP/Philips Kat 5203406"

Также, контракт N 110122024 от 11.01.2024, на поставку "Комбитранс соединительный кабель" и контракт N 8 от 15.01.2024, свидетельствующий о том, что у Заказчика имеются наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, для которых закупаются в том числе встроенные кабели.

Согласно информационному письму B Braun (исх. N 75/25 ББМ от 23.01.2025) производства B Braun Melsungen AG, совместимы только с устройствами для контроля кровяного давления К., КОМБИТРАНС (Combitrans) производства B Braun Melsungen AG. Преобразователи сторонних производителей являются несовместимыми с кабелями КОМБИТРАНС. Компания - производитель не допускает использование несовместимых устройств по причине риска угрозы жизни и здоровью пациентов.

Наборы для контроля давления не являются техническими устройствами, это медицинские изделия, прошедшие соответствующую процедуру регистрации. Преобразователь невозможно подключить к монитору напрямую, требуется соединительный кабель. Именно соединительный кабель должен быть совместим и с монитором, и с набором для измерения давления для обеспечения передачи измерений на монитор без искажения. Ни у одного производителя наборы не подключаются к монитору без соединительного кабеля.

Соединительные кабели не являются расходным материалом, т.к. это в соответствии с регистрационными документами это медицинские изделия многоразового использования.

Закупка обусловлена необходимостью обеспечения эффективного использования закупленного ранее медицинского оборудования, в том числе для исключения простаивания оборудования, что может повлечь негативные последствия для Заказчика.

2. Закупка на поставку набора с датчиком для измерения артериального давления сформирована в целях обеспечения потребности Заказчика для оказания медицинской помощи в отделении реанимации и интенсивной терапии при оказании медицинской помощи пациентам, которым необходимо обеспечивать контроль артериального давления (далее - АД) в послеоперационный период, в том числе с учетом специфики заболеваний и состояний пациента.

Заказчиком установлено требование к характеристике: "Отсутствие противопоказаний к применению. Возможность применения при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждениях венозных сосудов, эндокардите, флебите". Инвазивное измерение давления проводится интраоперационно, а также в отделении реанимации для постоянного контроля кровяного давления. Эта информация является критически важной для понимания текущего состояния больного и принятия дальнейших терапевтических решений. В связи с условиями применения и тяжестью состояния пациентов, важно обеспечить беспрерывную передачу данных о давлении вне зависимости от возникающих состояний. Таким образом, критически важно чтобы наборы для инвазивного измерения давления не имели противопоказаний к применению. Там более, что изменчивость частоты сердечных сокращений, повреждения венозных сосудов, эндокардит и флебите достаточно часто встречаемые явления у реанимационных пациентов и пациентов, которым проводятся оперативные вмешательства. Наборы, не соответствующие данному требованию, в принципе не нужны Заказчику в связи с невозможностью их адекватного применения. Наборы для измерения давления применяются при лечении в отделениях анестезиологии - реанимации следующих групп пациентов:

- пациенты с тяжелой гипотензией (АДсист <80 мм рг.ст.) и/или кардиогенным шоком;

- пациенты получающие вазопрессорные препараты для поддержания давления; - пациенты получающие нитропруссид натрия или другие мощные вазодилататоры; гемодинамически стабильные пациенты, получающие инфузию нитроглицерина в связи с ишемией миокарда;

- пациенты получающие инфузию инотропных препаратов.

У данных пациентов могут быть сопутствующие заболевания, нарушения сердечного ритма (изменчивость ЧСС), повреждение сосудов вследствие операций или катетеризаций и другие осложнения и важно, чтобы инвазивный мониторинг давления можно было проводить у всех пациентов, имеющих соответствующие показания.

Из зарегистрированных в РФ наборов с преобразователем для измерения давления только наборы Lepu Medical (РУ ФСЗ 2010/08301) нельзя применять при изменчивости ЧСС и повреждении сосудов (прямо запрещено инструкцией). У остальных производителей подобных ограничений на использование медицинских изделий нет.

В связи с условиями применения и тяжестью состояния пациентов, важно обеспечить беспрерывную передачу данных о давлении вне зависимости от возникающих состояний. Указанные показания возможности применения наборов при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждения венозных сосудов, эндокардите и флебите достаточно часто встречаемые явления у реанимационных пациентов и пациентов, которым проводятся оперативные вмешательства.

Проведение инвазивного мониторинга позволяет определять гемодинамический статус пациентов при различных видах аритмий, в том числе своевременно осуществлять их коррекцию на основании изменения артериального давления. Инвазивное давление позволяет проводить контролируемую кардиотоническую поддержку, особенно у пациентов с нарушением ФВ ЛЖ (работы левого желудочка сердца), контролировать давление в ЛА у пациентов с ЛГ. В реанимационных мероприятиях инвазивный мониторинг играет ключевую роль, так как неинвазивные методы мониторинга малоэффективны при приведении реанимационных мероприятий. Инвазивный мониторинг является основным методом оценки волюмического статуса у пациентов с исходной гиповолемией, интраоперационной кровопотерей. Применение инвазивного измерения АД также является также ключевым методическим приемом при анестезиологическом пособии (определяет уровень и схему применения анестезиологических препаратов), что позволяет снизить уровень осложнений и легальности.

Наборы, не соответствующие данному условию, не могут быть рассмотрены Заказчиком как необходимые для применения в ОРИИТ в связи с невозможностью их применения во всех медицинских случаях: у медицинского персонала Заказчика нет возможности во время проведения медицинского вмешательства, в том числе в экстренных случаях, учитывать ограничения по наличию возможных противопоказаний у пациентов для применения рассматриваемых наборов.

Таким образом, описание объекта закупки закупаемых медицинских изделий были сформированы с учетом существующей потребности медицинского персонала Заказчика.

Учитывая вышеизложенное, Комиссия не усматривает в действиях Заказчика нарушений требований действующего законодательства в сфере закупок, в связи с чем, признает доводы жалобы необоснованными.

Кроме того, Заявитель на заседание Комиссии явку своего представителя не обеспечил, а также не представил документальные доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в аукционе при наличии вышеуказанных требований к предмету закупки, а также доказательств того, что содержащиеся в аукционной документации требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими и являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России,

Признать необоснованной жалобу ИП Г на действия государственного заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "С" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Беслан) при проведении электронного аукциона N 0310100005925000147 на поставку изделий медицинского назначения для отделения реанимации.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.