Решение Тамбовское УФАС России от 25.04.2025 N 068/06/33-296/2025

Резолютивная часть решения оглашена 22 апреля 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 25 апреля 2025 года.

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Тамбовской области в составе:

руководитель комиссии - заместитель руководителя - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти И.,

члены комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти К., специалист - эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Т.,

в присутствии представителей:

министерства здравоохранения Тамбовской области (далее - Заказчик) - ...,

министерства имущественных отношений и государственного заказа Тамбовской области (далее - Уполномоченный орган) - ...,

в отсутствие представителей общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - Заявитель, Общество), уведомленного надлежащим образом,

рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу ООО "М" на действия министерства здравоохранения Тамбовской области при проведении запроса котировок N 0164200001925001307 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Кайстон (МНН: Азтреонам лизин) в пользу граждан в целях их социального обеспечения для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии, и проведя в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку,

Министерство имущественных отношений и государственного заказа Тамбовской области 11.04.2025 опубликовало на сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) извещение о проведении запроса котировок N 0164200001925001307 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Кайстон (МНН: Азтреонам лизин) в пользу граждан в целях их социального обеспечения для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии.

Заказчик - министерство здравоохранения Тамбовской области.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 494 232,00 руб.

Дата и время окончания подачи заявок - 18.04.2025 07:00 часов.

Заявитель считает, что Заказчик неправомерно проводит закупку на поставку лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, в то время как имеется аналогичный лекарственный препарат, зарегистрированный на территории Российской Федерации.

Заказчик, Уполномоченный орган представили письменные возражения по существу жалобы.

Комиссия Тамбовского УФАС России рассмотрев представленные материалы, доводы Заявителя, письменные и устные пояснения Заказчика и Уполномоченного органа, а также проведя внеплановую проверку, установила следующее.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Подпунктом г) пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик вправе проводить в соответствии с настоящим Федеральным законом электронный запрос котировок для закупки лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения.

Из совокупного толкования п. 1 ч. 2 ст. 42, п. 1, 2 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона контрактной системы следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в закупочной документации заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Комиссия Тамбовского УФАС России отмечает принципиальную правовую позицию, согласно которой ограничение конкуренции - это не факт отстранения обширного круга потенциальных участников конкурентной процедуры, а ситуация, создаваемая конкретным субъектом (субъектами) рынка, путем установления определенных условий, которыми создается необоснованное и незаконное препятствие хотя бы для одного потенциального участника закупки, способного поставить товар, отвечающий объективным требованиям государственного или муниципального заказчика.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ-323) к основным принципам охраны здоровья относятся гарантия прав граждан в сфере охраны здоровья и приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В силу ч. 1 ст. 37 ФЗ-323 медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

- в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

- на основе клинических рекомендаций;

- с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных научно-практическим советом и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтически-химической классификацией.

Согласно описанию объекта закупки N 0164200001925001307, Заказчиком закупается следующий товар:

В силу части 2 статьи 98 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Основные принципы охраны здоровья отражены в статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", среди них в части 2 статьи 4: приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Согласно пункту 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н) к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по торговым наименованиям.

В соответствии с пунктом 4.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии серьезные нежелательные реакции и непредвиденные нежелательные реакции при применении лекарственных препаратов могут быть одним из оснований назначения лекарственного препарата по торговому наименованию, но не являются единственным основанием.

При этом функцией (полномочием) врачебной комиссии является принятие соответствующего решения о назначении пациенту лекарственного препарата в рамках своей компетенции и на основе медицинских знаний и норм медицинского права, одновременно с этим функцией заказчика является приобретение требуемого препарата для пациента посредством осуществления закупки с целью достижения медицинской цели, определенной врачебной комиссией. В таком случае решение врачебной комиссии является основанием (причиной) для осуществления закупки, а осуществление закупки заказчиком является следствием реализации такого решения.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 N 494.

Согласно пункту 3 названного Положения в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Согласно пояснениям Заказчика, оспариваемая закупка осуществляется в соответствии с заключением врачебной комиссии Федерального государственного бюджетного учреждения "Н" Федерального медико-биологического агентства России от 18.12.2019, в соответствии с которым пациенту назначен, в том числе, препарат с торговым наименованием Кайстон (МНН: Азтреонам лизин).

Кроме того, в материалы дела Заказчиком представлен протокол заседания подкомиссии ВК ТОГБУЗ "ГКБ им. Арх. Луки г. Тамбова" от 20.12.2024 N 243/1, согласно которому, терапия, назначенная Федеральным государственным бюджетным учреждением "Н" Федерального медико-биологического агентства России, является для пациента жизненно необходимой, обязательной и замене не подлежит.

С учетом вышеизложенного, в рассматриваемом случае имеются медицинские документы, содержащие назначение лекарственных препаратов, выданные медицинскими работниками и являющиеся основанием для закупки данного конкретного лекарственного препарата, в связи с чем, довод Заявителя признается Комиссией Тамбовского УФАС России необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Тамбовского УФАС России

Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

Настоящее решение в течение трех месяцев со дня его принятия может быть обжаловано в арбитражный суд.