Решение Коми УФАС России от 31.03.2026 N 011/06/99-266/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по проведению внеплановых проверок, созданная Приказом Коми УФАС России от 03.11.2022 N 158 в составе: Д.- Врио руководителя управления, председателя Комиссии; С.- специалиста-эксперта отдела контроля закупок управления, члена Комиссии; О.- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок управления, члена Комиссии; (далее - Комиссия Коми УФАС России),

на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок, Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ) провела внеплановую проверку соблюдения требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд заказчиком при осуществлении закупки по извещению о проведении электронного аукциона от 03.03.2026 N 0307300009526000047.

Основание для проведения внеплановой ИП М. 202600114406000192 от 10.03.2026, вх. 10.03.2026. (ИНН: <...>; ОРГН: 308392517900026) N 10.03.2026 N 2347/26, отозванная посредством В результате проведения внеплановой проверки, предусмотренной частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, Комиссия Коми УФАС России,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми с использованием ЕИС поступила жалоба ИП М. N 202600114406000192 от 10.03.2026, вх. 10.03.2026 N 2347/26, на действия (бездействие) заказчика в части установленных положений извещения об осуществлении закупки.

Наименование объекта закупки: "Поставка реагентов диагностических, совместимых с гематологическим анализатором серии Mindray BC, используемым Заказчиком", извещение о проведении электронного аукциона от 03.03.2026 N 0307300009526000047.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе, принята Коми УФАС России к рассмотрению.

Согласно части 6 статьи 105 Закона о контрактной системе участник закупки вправе отозвать с использованием ЕИС поданную им жалобу до даты ее рассмотрения по существу контрольным органом в сфере закупок путем формирования и размещения в реестре, предусмотренном частью 21 статьи 99 настоящего Федерального закона, информации об отзыве жалобы, которая размещается в таком реестре автоматически. В этом случае жалоба контрольным органом в сфере закупок по существу не рассматривается. При этом такой участник закупки не вправе повторно подать жалобу на те же действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные при осуществлении закупки, в отношении которой поданная жалоба отозвана.

Таким образом, жалоба, отозванная заявителем до принятия контрольным органом в сфере закупок решения по существу, не подлежит рассмотрению контрольным органом в сфере закупок в порядке, установленном статьей 106 Закона о контрактной системе.

На основании части 6 статьи 105 Закона о контрактной системе 16.03.2026 ИП М. размещены сведения об отзыве жалобы.

Согласно пункту 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок проводит внеплановую проверку по следующим основаниям:

получение обращения участника закупки с жалобой на действия (бездействие) субъектов контроля.

Согласно подпункту "б" пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок проводит внеплановую проверку по следующим основаниям: обнаружение контрольным органом в сфере закупок признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Согласно пункту 19 Правил осуществления контроля основанием для проведения внеплановой проверки является: получение информации о признаках нарушения законодательства о контрактной системе, в том числе: обнаружение контрольным органом признаков нарушения законодательства о контрактной системе, в том числе в случае поступления информации, содержащейся в жалобе участника закупки, жалоба которого в соответствии с частью 15 статьи 105 Федерального закона о контрактной системе отозвана таким участником закупок либо в соответствии с частью 11 указанной статьи возвращена такому участнику закупок, а также в случае рассмотрения обращения о включении информации в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) и обращения о согласовании заключения контракта с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

На основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, подпункта "а" пункта 15 Правил осуществления контроля, Коми УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки по жалобе.

ГБУЗ РК "У", ИП М., АО "Р" о месте и времени проведения внеплановой проверки извещены посредством электронной почты.

Внеплановая проверка проводится в порядке, установленном Правилами осуществления контроля.

В соответствии с пунктом 28 Правил осуществления контроля внеплановая проверка проведена контрольным органом без проведения заседания комиссии антимонопольного органа (без явки сторон).

Из содержания жалобы ИП М. следует, что представленное заказчиком описание объекта закупки не соответствует требованиям Закона о контрактной системе, так как под описание объекта закупки подходят товары одного производителя, при этом на рынке аналогичных товаров имеются иные товары, совместимые с оборудованием заказчика, которые прошли соответствующую государственную регистрацию.

Согласно письменным пояснениям заказчика 26.03.2026 N 01-06/2486 (вх. 26.03.2026 N 3038-эп/26), в рамках закупки заказчиком закупаются расходные материалы для анализатора гематологического автоматического ВC-6000.

Заказчиком указано, что в соответствии с инструкциями, размещенными в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, анализатор гематологический автоматический ВC-6000 (РУ N РЗН 2019/9120 от 13.08.2024), имеющийся у Заказчика, может использоваться исключительно с оригинальными реагентами производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал", также согласно представленным пояснениям по всем позициям технического задания соответствует товар производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал", что также подтверждается коммерческими предложениями.

Заказчиком в материалы проверки представлено информационное письмо официального представителя производителя оборудования ООО "М" Исх N 25-945 от 08.12.2025 года, в котором сообщается, что до настоящего момента производитель оборудования не проводил клинических испытаний на реагентах, не указанных в эксплуатационной документации к оборудованию и не проводил испытаний на соответствие заявленным характеристикам качества результатов, выдаваемых анализатором гематологического автоматического ВС-6000 при использовании расходных материалов сторонних производителей, и не может гарантировать качества, надежности и соответствие назначению и заявленным характеристикам анализатора при использовании реагентов и расходных материалов других производителей, что подтверждается и эксплуатационной документацией.

При наличии совместных испытаний и подтверждении возможности работ с реагентами других производителей производитель должен был внести изменения в эксплуатационную документацию согласно пп. 16 п IV приказа от 11 апреля 2025 года N 181н. Необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством.

Таким образом, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что подтверждается постановлением Арбитражного суда Уральского округа от 21 сентября 2023 г. N Ф09-5698/23 по делу N А07-22877/2022, и решением Верховного Суда РФ от 16.08.2021 N АКПИ21-444.

1. Комиссия Коми УФАС России, по результатам внеплановой проверки пришла к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 14.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона от 03.03.2026 N 0307300009526000047; предмет: "Поставка реагентов диагностических, совместимых с гематологическим анализатором серии Mindray BC, используемым Заказчиком", извещение о проведении электронного аукциона от 03.03.2026 N 0307300009526000047.

Начальная (максимальная) цена контракта: 990 999,69 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок 11.03.2026 09:00 (МСК).

Заказчик: ГБУЗ РК "У" (ИНН: <...>; ОГРН: <...>).

Источник финансирования: средства бюджетного учреждения (КВР 244): за счет средств Фонда обязательного медицинского страхования, пункт 8.1 проекта контракта.

В рамках рассматриваемой закупки Заказчиком установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

2.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям данного Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).

Из пункта 4 Правил использования КТРУ следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

- наименование товара, работы, услуги;

- единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

- описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

По общему правилу, предусмотренному пунктом 5 Правил использования КТРУ, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции КТРУ.

Пунктом 6 Правил использования КТРУ установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования КТРУ, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции КТРУ).

Таким образом, при формировании описания объекта закупки Заказчик не лишен права включить в такое описание, помимо обязательных характеристик, предусмотренных соответствующей позицией КТРУ, дополнительные характеристики, сопроводив их соответствующим обоснованием.

По позициям 1-6 Технического задания Заказчиком осуществляется закупка реагентов, совместимых с гематологическим анализатором серии Mindray BC (подсчет клеток крови ИВД, реагент), ОКПД2 - 21.20.23.110, "Реагенты диагностические"; установлены коды КТРУ 21.20.23.110-00005042, 21.20.23.110-00005034, 21.20.23.110-00005037.

При формировании лота Заказчик руководствовался действующими классификаторами, установив следующее соответствие по КТРУ: единый код НКМИ 101640 - "Подсчет клеток крови ИВД, реагент" (позиции 1-6 Технического задания).

В соответствии с единой позицией Федеральной антимонопольной службы и Министерства здравоохранения Российской Федерации, изложенной в письме от 14.10.2024 N 25-3/и/2-20326, ТН/92615/24 код НКМИ имеет справочный характер и не входит в состав описания объекта закупки по смыслу статьи 33 Закона о контрактной системе.

Действующее законодательство в сфере закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Кроме того, при установлении требований к качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями и не обязан обосновывать установленные требования.

Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пунктам 4, 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно пункту 3.9 "Оборудование лаборатории" ГОСТ Р 53079.2-2008 Национальный стандарт Российской Федерации. "Технологии лабораторные клинические.

Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель" оборудование должно соответствовать видам исследований, выполняемых в лаборатории, быть в рабочем состоянии. Работу на приборах следует проводить в соответствии с инструкцией производителя к данному прибору.

Согласно Руководству по эксплуатации медицинского изделия на русском языке на Анализатор гематологический автоматический ВC-6000, размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе "документы" на медицинское изделие с регистрационным удостоверением N РЗН 2019/9120 от 13.08.2024 "Используйте только контрольные материалы и реагенты, указанные изготовителем".

Пункт 3.5 "Реагенты, контроли и калибраторы" Руководства по эксплуатации медицинского изделия содержит указание: "Данное медицинское изделие работает совместно с МИ, указанными в разделах 3.5.1 и 3.5.2, поэтому корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий. Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик.

Использование в анализаторе реагентов других поставщиков запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов.

Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора".

Пункт 3.5 "Реагенты, контроли и калибраторы" Руководства по эксплуатации медицинского изделия содержит указание: "Данное медицинское изделие работает совместно с МИ, указанными в разделах 3.5.1 и 3.5.2, поэтому корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий. Необходимо использовать только реагенты, указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование в анализаторе реагентов других поставщиков запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов. Все реагенты, упоминаемые в этом руководстве, являются реагентами, разработанным специально для этого анализатора".

Поставка товара, не соответствующего требованиям заказчика, может отрицательно отобразиться на качестве оказания медицинской помощи, привести к нарушению Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно официальным разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в письме N 09-С-571-1414 от 05.02.2016 установлено, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется исключительно производителем медицинского оборудования.

Согласно официальным разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в письме N 09-С-571-1414 от 05.02.2016 установлено, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется исключительно производителем медицинского оборудования.

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) N 04-31270/17 от 22.06.2017 подчеркивается, что к "принадлежностям" относятся не только запасные части, но и реагенты, а также расходные материалы. Использование несовместимых изделий без проведения соответствующих экспертиз может создать угрозу жизни и здоровью граждан и безопасности медицинских работников.

Согласно пункта 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения: 1) наименование медицинского изделия; 2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; 10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Между тем государственный реестр медицинских изделий не содержит сведений о взаимозаменяемости реагентов производства Mindray с реагентами АО "С".

Согласно части 8 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 31.03.2023 N 10-18368/23 "О предоставлении информации", при эксплуатации медицинских изделий допускается применение комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением В Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N Ин "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия установлено "III. Требования к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием.

6. Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать:

5) информацию для идентификации медицинских изделии с целью получения безопасной комбинации и (или) информацию об известных ограничениях по совместному применению медицинских изделий по назначению (для медицинских изделий, предназначенных для применения по назначению в комбинации с другими медицинскими изделиями, включая медицинские изделия для диагностики in vitro)".

Использование аналогов медицинских изделий (реагентов) без учета мнения производителя самого медицинского изделия (анализатора), совместно с которым предполагается применение реагентов, является недопустимым, не отвечает требованиям действующего законодательства Российской Федерации и порядку применения принадлежностей одного производителя с медицинскими изделиями другого производителя.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным

Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Аналогичная позиция содержится в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 05.02.2016 09-С-5 71-1414, от 22.06.2017 N 04- 31270/17. Сходный правовой подход изложен в решении Верховного Суда Российской Федерации от 06.08.2021 N AKПИ21-444.

Производитель анализатора серии Mindray не располагает сведениями о проведении технических и клинических испытаний реагентов производства АО "С" на анализаторах серии Mindray.

Невозможно гарантировать работоспособность анализатора серии Mindray, а также достоверность выдаваемых результатов анализов при совместном использовании реагентов изготавливаемых АО "С" с анализаторами серии Mindray.

Одновременное комбинированное использование реагентов от разных производителей может привести к непредсказуемым последствиям как в части получения несоответствующих результатов исследования, ввиду несоответствия протоколов исследования, а также, в случае потенциальной кросс-реактивности реагентов, такое использование может привести к выходу анализатора Заказчика из строя.

Недостоверные результаты анализов могут повлиять на принятие решений о выборе лечения граждан. Производитель анализатора Заказчика считает необходимым подчеркнуть риск наступления указанных публично-правовых последствий в случае применения на гематологическом анализаторе серии Mindray реагентов, изготовленных АО "С".

Использование аналогов медицинских изделий (реагентов) без учета мнения производителя самого медицинского изделия (анализатора), совместно с которым предполагается применение реагентов, является недопустимым, не отвечает требованиям действующего законодательства Российской Федерации и порядку применения принадлежностей одного производителя с медицинскими изделиями другого производителя.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Аналогичная позиция содержится в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 05.02.2016 09-С-5 71-1414, от 22.06.2017 N 04- 31270/17. Сходный правовой подход изложен в решении Верховного Суда Российской Федерации от 06.08.2021 N AKПИ21-444.

Таким образом, предъявляемые Заказчиком требования к товару требований, подлежащих обязательному соблюдению, норм действующего законодательства не нарушают, доказательств обратного в адрес Комиссии Коми УФАС Р. представлено.

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Участником аукциона может стать любое лицо, предлагающее к поставке товар, соответствующие требованиям аукционной документации, установленным исходя из потребностей Заказчика. Количество таких участников не ограничено.

Объектом закупки является поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray BC-6000, а не изготовление, в связи с чем, поставщиком товара, указанного в описании объекта закупки, может быть любое заинтересованное лицо, в том числе и не производитель таких товаров.

Заявителем не представлено доказательств того, что сформулированные Заказчиком требования к объекту закупки не соответствуют фактическим потребностям и тем самым влекут неэффективность использования бюджетных средств, одновременно приводя необоснованному ограничению количества участников.

Предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара.

Поставщиком медицинских изделий может выступить любое физическое или юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения о закупке и удовлетворяющее потребности Заказчика.

Любой участник закупки вправе приобрести товар, соответствующий требованиям, изложенным в техническом задании и принять участие в аукционе путем предложения его к поставке. Объектом закупки выступает товар, который свободно представлен на рынке.

Любой потенциальный участник закупки выступает в гражданском обороте в соответствии со статьей 506 Гражданского Кодекса Российской Федерации как поставщик - продавец, приобретающий товары для заказчика в целях их использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. То есть такой участник не ограничен в выборе контрагентов, у которых он может приобретать товары, в том числе по характеристикам, необходимым заказчику. Отсутствие у потенциального участника закупки товара в соответствии с условиями документации не свидетельствует о том, что заказчик ограничил число участников закупки.

Заявителем не представлено доказательств невозможности поставки закупаемого Заказчиком товара.

Таким образом, изучив совокупность документов и сведений, имеющихся в материалах жалобы, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части формирования описания объекта в извещении не противоречат требованиям Закону о контрактной системе, являются законными и правомерными, доводы жалобы признаны Комиссией несостоятельными.

2) Комиссия Коми УФАС России отмечает, что обжалуя установление требований к химическому составу реагентов, по сути, Заявитель ставит под сомнение наличие у Заказчика потребности в закупаемых товарах.

Согласно части 1 статьи 19 Закона о контрактной системе под нормированием в сфере закупок понимается установление требований к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам (в том числе предельной цены товаров, работ, услуг) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов (включая соответственно территориальные органы и подведомственные казенные учреждения, за исключением казенных учреждений, которым в установленном порядке формируется государственное (муниципальное) задание на оказание государственных (муниципальных) услуг, выполнение работ).

В соответствии с частью 2 статьи 19 Закона о контрактной системе для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу пункта 2 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в отношении правил нормирования осуществляют органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля.

Следовательно, рассмотрение вопроса о наличии/отсутствии у Заказчика потребности в закупаемом товаре не относится к компетенции Комиссии.

Для участия в аукционе подано три заявки, которые согласно Протоколу подведения итогов N 0307300009526000047 от 13.03.2026 признаны соответствующими требованиям извещения, победителем признан участник с идентификационным номером заявки N A- 364459, заявка подана ИП М., ИНН: <...>.

24.03.2026 N 0307300009526000047- заключен контракт с ИП М.

Комиссия Коми УФАС России, руководствуясь ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

1. По результатам внеплановой проверки доводы жалобы ИП М. (ИНН: <...>; ОРГН: 308392517900026) N 202600114406000192 от 10.03.2026, вх. 10.03.2026 N 2347/26, отозванной посредством ЕИС 16.03.2026; закупка по извещению о проведении электронного аукциона от 03.03.2026 N 0307300009526000047, предмет: "Поставка реагентов диагностических, совместимых с гематологическим анализатором серии Mindray BC, используемым Заказчиком", извещение о проведении электронного аукциона от 03.03.2026 N 0307300009526000047, не подтверждены.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.