Решение Московское УФАС России от 25.04.2025 N 077/06/106-5282/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Ч. комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Г.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц связи), при участии представителей: ООО "Ф": С. (доверенность от 09.01.2025 N 4), в отсутствие представителей ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ, о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных посредством функционала Единой информационной системы,

рассмотрев жалобу ООО "Ф" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку онкологических лекарственных средств (Кальция фолинат) ЗНО для нужд ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ в 2025 году (Закупка N 0373200022225000798) (далее - Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует положения извещения об осуществлении закупки, установленные в нарушение Закона о контрактной системе.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

В составе жалобы Заявитель указывает, что в описании объекта закупки неправомерно указан лекарственный препарат в форме "Раствор для внутривенного и внутримышечного введения", поскольку невозможно предложить к поставке при заполнении структурной заявки лекарственный препарат в эквивалентных формах, помимо раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

П.1 - 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются

Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380.

Согласно пп. "а" п. 2 Особенностей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Комиссией Управления установлено, что при описании требуемого лекарственного препарата МНН "КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ" Заказчиком определены, в том числе, следующие требования:

-"Лекарственная форма: раствора для внутривенного и внутримышечного введения", "Дозировка: 10 мг/мл"; МНН: Кальция фолинат.

Кроме того, в описании объекта закупки также указаны сведения об эквивалентных товарах: "Кальция фолинат 5 мг/мл": "Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения": "Дозировка: 5 мг/мл":

"МНН или химическое, группировочное наименование: Кальция фолинат".

Согласно структурированному описанию объекта закупки указан лекарственный препарат МНН "КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ": "Дозировка: 5 мг/мл":

"Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения".

В составе жалобы Заявитель указывает, что согласно сведениям, размещенным на официальном сайте государственного реестра лекарственных средств (далее-ГРЛС) закупаемый препарат является взаимозаменяемым.

Кроме того, Заявителем 17.04.2025 был направлен запрос о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки с целью указания Заказчиком дополнительных вариантов поставки, для корректной подачи заявки на участие в электронном аукционе, а именно

- Кальция фолинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг;

- Кальция фолинат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг.

Таким образом, по мнению Заявителя, установленные Заказчиком требования к Лекарственному препарату "КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ" не позволяют предложить к поставке лекарственный препарат в альтернативных формах, помимо раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

В составе направленных возражений представитель Заказчика указал, что закупается лекарственный препарат МНН "КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ" с основной лекарственной формой и дозировкой Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, и эквивалентной лекарственной формой и дозировкой Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Руководствуясь в том числе письмом Минздрава России от 17.11.2020 N 18- 2/И/2-17599, согласно которому все заказчики должны перейти на обязательное применение ЕСКЛП в Единой информационной системе в сфере закупок, Заказчик при формировании извещения о закупочной процедуре, в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП.

Так, согласно информации из единого справочника-каталога лекарственных препаратов (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/) для лекарственного средства МНН "КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ": с лекарственной формой "Раствор для внутривенного и внутримышечного введения" не предусмотрены эквивалентные лекарственные формы в качестве "Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения", а только "Раствор для внутривенного и внутримышечного введения" с дозировкой 5 мг/мл.

Согласно последнему абзацу письма Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 взаимозаменяемость лекарственных средств устанавливается на https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП".

Таким образом, Заказчик, при формировании извещения о закупочной процедуре, в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП, т.е. информация, содержащаяся в ЕСКЛП имеют большую юридическую силу над информацией в ГРЛС.

Так как по МНН в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения, предусмотрено только раствор с дозировками 10 мг/м или 5 мг/мл, то в поставке может быть предложен только раствор.

Сведения на сайте ЕСКЛП в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП" не определяют Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в качестве эквивалентной лекарственной формы для раствора для внутривенного и внутримышечного введения или наоборот, Заказчиком соответствующая информация не включена в закупочную документацию вне зависимости от сведений, содержащихся в ГРЛС.

Таким образом, Заказчиком надлежащим образом сформировано описание объекта закупки.

Вместе с тем в силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, при этом на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы жалобы Заявителя являются необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, Законом о контрактной системе,

1.Признать жалобу ООО "Ф" на действия ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.