Решение Приморское УФАС России от 15.05.2026 N 025/06/105-425/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Председатель Комиссии: Е. - руководитель;

Члены Комиссии:

О.Г. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

Д. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти,

рассмотрев жалобу ООО "Д" в присутствии:

от Заявителя: Ч. - представитель по доверенности;

от Уполномоченного учреждения: Г.- представитель по доверенности;

от ООО "ЛА" - Н. - представитель по доверенности,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю поступила жалоба ООО "Д" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку инкубатора для новорожденных закрытого типа (извещение N 0820500000826002016).

Заявитель жалобы полагает, что комиссией по осуществлению закупок допущено нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при рассмотрении заявок участников закупки.

04 мая 2026 года комиссией по осуществлению закупок (далее - Комиссия) подведены итоги определения поставщика по электронному аукциону N 0820500000826002016 на поставку инкубаторов для новорожденных закрытого типа (начальная (максимальная) цена контракта - 64 000 000,00 рублей).

В соответствии с протоколом подведения итогов от 04.05.2026 10:43 (МСК+7) (далее - Протокол):

- заявке ООО "Д" (идентификационный номер заявки, присвоенный оператором электронной площадки - 121106248, порядковый номер 2) с ценовым предложением 26 880 000,00 рублей Комиссией отказано в допуске;

- основание отклонения: "Несоответствие требованиям нормативных правовых актов, принятых в соответствии со ст. 14 Закона N 44-ФЗ (Отклонение по п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). На участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке заявка, соответствующая ст. 14 N 44-ФЗ, в которой предложен товар, страна происхождения Российская Федерация, что подтверждается номером реестровой записи из РРПП";

- заявки с идентификационными номерами 121143949, 121139488, 121143204, 121142861 (порядковые номера 1, 3-5) отклонены по тому же основанию;

- заявка с идентификационным номером 121107034 (порядковый номер 6) признана соответствующей требованиям извещения, участник объявлен победителем с ценой контракта 64 000 000,00 руб.

Заявитель считает решение Комиссии об отклонении заявки ООО "Д" незаконным и необоснованным, а признание заявки N 121107034 соответствующей - ошибочным, нарушающим требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе), Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), а также права и законные интересы Заявителя.

Согласно извещения об осуществлении закупки, объектом закупки является "Инкубатор для новорожденных закрытого типа" код КТРУ 32.50.21.160-00000003. В технической части документации о закупке (Техническое задание) установлено обязательное требование к функциональным характеристикам товара: "Лампа фототерапии - да" (наличие лампы фототерапии является обязательным).

В соответствии с пунктом 1 Постановления N 1875 установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, по перечню согласно приложению N 2 к данному постановлению. Согласно подпункту "п" пункта 4 Постановления N 1875 данное ограничение применяется при осуществлении закупок товаров, являющихся медицинскими изделиями, указанных в позициях 362-432 приложения N 2. Предоставление национального режима осуществляется при условии подтверждения страны происхождения товаров в порядке, предусмотренном Постановлением N 1875.

В Российском реестре промышленной продукции (далее - РРПП) по коду вида медицинского изделия 157920 (код КТРУ 32.50.21.160-00000003) содержится только одна запись - "Инкубатор для новорожденных закрытого типа LeadBorn-2", производитель ООО "ЛБ" (Россия), регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14536. Иные производители инкубаторов данного типа с подтвержденным российским происхождением в РРПП отсутствуют.

Представленное в РРПП медицинское изделие "LeadBorn-2" (РУ N РЗН 2021/14536) не соответствует требованиям Технического задания закупки в части наличия лампы фототерапии. Согласно официальной технической документации производителя (инструкция по эксплуатации, являющаяся неотъемлемой частью регистрационного досье), данный инкубатор:

- не оснащен лампой фототерапии - упоминание о ней отсутствует в Инструкции.

По мнению подателя жалобы, отклонение комиссией по осуществлению закупок заявок участников по причине подачи одним из участников аукциона заявки с предложением к поставке инкубатора для новорожденных закрытого типа, имеющего реестровую запись, незаконно в связи с отсутствием в РРПП инкубатора для новорожденных закрытого типа, соответствующего потребностям заказчиков (техническим характеристикам, указанным заказчиками в ООЗ).

Изучив материалы дела, выслушав пояснения сторон, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

Документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, должны быть включены в состав заявки в соответствии с подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Комиссия, осуществив анализ представленных заявок, установила следующее.

В составе заявки победителя (121107034) представлены: копия регистрационного удостоверения медицинского изделия на инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорожденных "LeadBorn" (производитель - ООО "ЛБ") и выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) на облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных "А" (производитель - ООО Концерн "А"). На оба медицинских изделия имеются Выписки из реестра российской промышленной продукции.

В составе документации по закупки размещено разъяснение положений извещения о проведении аукциона, в котором указано, что "Принадлежности могут быть включены как в РУ на основное изделие, так и иметь отдельное РУ".

Согласно позиции Заказчика, закупаемая Заказчиком сложная вещь включает в свой состав нескольких простых вещей, которые могут использоваться и независимо друг от друга. Предоставление в составе заявки нескольких регистрационных удостоверений/выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) на элементы закупаемой системы (простых вещей) в своей совокупности подтверждают государственную регистрацию всей сложной вещи, равно как и предоставление выписок из реестра российской промышленной продукции на каждый элемент, подтверждает наличие российского производства/нахождение в реестре РПП всей сложной вещи. При этом инкубатор является основным изделием, а фотолампа - принадлежностью.

Комиссия не может согласиться с данной позицией ввиду следующего.

Закупаемый Заказчиком товар является медицинским изделием, так как функциональные и технические характеристики товара соответствуют определению медицинского изделия, данного в части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья): медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

На закупаемый товар распространяется правовой режим для медицинских изделий. Так, согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории РФ допускается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Соответственно, участником закупки в составе заявки должно было быть представлено регистрационное удостоверение или реестровая запись на предлагаемое медицинское изделие/одна выписка из реестра РПП.

Вышеизложенное корреспондируется с содержанием файла "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению": в качестве документов, подтверждающих соответствие товара, установлено следующее требование: "в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий": предоставление копия регистрационного удостоверения медицинского изделия; И/ИЛИ - сведения, содержащие номер и дату реестровой записи, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия; И/ИЛИ - выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650.

Объект закупки составляет: Инкубатор для новорожденных закрытого типа, с единым значением НКМИ 157920, лот Заказчиком не разделен, вышеуказанный модуль закупается Заказчиком как один товар.

Товаром, поставляемым заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком услуг), является товар, в отношении которого осуществляется поставка в понимании Закона N 44-ФЗ и Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), при которой поставщик (подрядчик, исполнитель), являющийся одной стороной, передает товар заказчику, являющемуся другой стороной, а заказчик принимает такой товар и уплачивает за него денежную сумму (глава 30 раздела IV ГК РФ).

Принимая во внимание положения ГК РФ, на котором в том числе основано законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (часть 1 статьи 2 Закона N 44-ФЗ), касающиеся оборотоспособности объектов гражданских прав (статья 129 ГК РФ), к числу которых относятся вещи (статья 128 ГК РФ), соответственно, товары (пункт 1 статьи 454 ГК РФ), касающиеся неделимых вещей (статья 133 ГК РФ), к товару, поставляемому заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых услуг), относится неделимая вещь.

Учитывая изложенное, предусмотренные Постановлением N 1875 "защитные" меры распространяются на товар, который в совокупности:

фактически передается поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заказчику, принимается и оплачивается заказчиком;

является неделимой вещью (вещь, раздел которой в натуре невозможен без разрушения, повреждения вещи или изменения ее назначения и которая выступает в обороте как единый объект вещных прав, является неделимой вещью и в том случае, если она имеет составные части).

Потребность Заказчика сформулирована в извещении об осуществлении закупки, потребность Заказчика возможно установить как из содержания извещения, сформулированного при помощи заполнения экранных форм веб-интерфейса ЕИС, так из электронных документов, являющихся неотъемлемой частью извещения. Заказчиком указано, что его потребность составляет медицинское изделие Инкубатор для новорожденных закрытого типа, с единым значением НКМИ 157920.

Победитель закупки в составе своей заявки предоставил информацию, подтверждающую государственную регистрацию отдельных медицинских изделий и производство отдельных изделий на территории Российской Федерации, вместе с тем, в составе заявки не представлено информации и документов, подтверждающих, что предлагаемая в составе заявки совокупность товаров зарегистрирована в РФ и может быть использована по общему назначению.

В распоряжении Комиссии имеется письмо федерального государственного бюджетного учреждения "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.05.2026 г. N 07-7270/26, согласно которому при регистрации медицинского изделия необходимо подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Для подтверждения возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другими медицинскими изделиями иного производителя (изготовителя) необходимо проведение испытаний и исследований и дальнейшее рассмотрение данных испытаний и исследований при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в рамках процедуры регистрации.

О недопустимости предложения в составе заявки разных товаров (простых вещей), если объектом закупки является товар (сложная вещь) без подтверждения возможности их использования по общему назначению сказано в Постановлении Арбитражного суда Дальневосточного округа от 05.10.2023 N Ф03-4230/2023 по делу N А59-765/2023.

Комиссия отмечает, что в составе заявки победителя отсутствует информация о возможном совместном использовании двух медицинских изделий разных производителей.

Учитывая, что закупаемое изделие медицинского назначения оказывает непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение того, что при лечении пациентов максимально будут исключены любые нежелательные реакции и последствия в рамках оказания медицинской помощи.

Кроме того, Комиссия не может согласиться с позицией Уполномоченного учреждения во мнении, что инкубатор является основным изделием, а фотолампа - принадлежностью. Так, согласно письму федерального государственного бюджетного учреждения "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.05.2026 г. N 07-7270/26 "указание в отношении медицинских изделий "одно из которых является принадлежностью к другому" некорректно, поскольку медицинское изделие не может являться принадлежностью.

Как отмечено ранее, объектом закупки является Инкубатор для новорожденных закрытого типа, с единым значением НКМИ 157920, который выступает в обороте как единый объект вещных прав, следовательно, предоставление реестровых номеров на отдельные медицинские изделия не отвечает требованиям действующего законодательства.

Довод жалобы признается обоснованным.

Кроме того, по результатам проведения внеплановой проверки Комиссией установлено следующее:

Все заявки, поданные на участие в закупки, за исключением заявки победителя (121107034) отклонены по п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, так как на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке заявка, соответствующая ст. 14 Закона N 44-ФЗ, в которой предложен товар, страна происхождения которого Российская Федерация, что подтверждается номером реестровой записи из РРПП.

Вместе с тем, Комиссия отмечает, что в составе заявки с идентификационным номером 121142861 предоставлено регистрационное удостоверение на инкубатор, не содержащее сведений о наличии лампы фототерапии, что противоречит требованиям технического задания.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия приходит к выводу, что действия комиссии по осуществлению закупок нарушают положения части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь ст. ст. 99, 106 Федерального закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "Д" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку инкубатора для новорожденных закрытого типа (извещение N 0820500000826002016) обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушение положений части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3. Предписание не выдавать в связи с тем, что предписание комиссии по осуществлению закупок выдано в рамках рассмотрения дела N 025/06/105-421/2026.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.