Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 31.03.2026 N 086/06/33-570/2026

Резолютивная часть объявлена 26.03.2026

Изготовлено в полном объеме 31.03.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Управление) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель комиссии:

- Б. - Руководитель Управления,

Членов комиссии:

- М.С. - Ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- М.О. - Старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

от Заявителя - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом,

от Заказчика - посредством видеоконференцсвязи П. по доверенности N б/н от 25.03.2026,

рассмотрев жалобу ООО "Д" N 3126/26 от 23.03.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "О", при проведении запроса котировок в электронной форме, предметом которого является "Поставка аппарата для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий с платформой" (извещение N 0387200002826000302) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба от ООО "Д" N 3126/26 от 23.03.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "О", при проведении запроса котировок в электронной форме, предметом которого является "Поставка аппарата для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий с платформой" (извещение N 0387200002826000302).

Заявитель считает, что Заказчик в Извещении использует код КТРУ 32.50.50 - медицинские изделия, предусматривает наличие регистрационного удостоверения, однако, фактически закупает оборудование, которое не регистрируется как медицинское изделие на рынке.

Заседание комиссии продолжено в том же составе, после объявленного перерыва, в 14:30 26.03.2026.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

1. Относительно первого довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно Извещению, в описании объекта закупки Заказчиком установлено следующее:

- Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий, код позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000525:

- Платформа поворотная - код позиции - 32.50.50.190:

Используемый Заказчиком в описании объекта закупки код позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000525 - Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий, относится к ОКПД2: 32.50.50 - Изделия медицинские, в том числе хирургические прочие.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В Требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке (в редакции от 12.03.2026) в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкции по ее заполнению Заказчиком установлено следующее:

Для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать:

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

Участник закупки предоставляет в составе заявки один из указанных ниже документов в отношении каждого предложенного к поставке товара:

- выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданную Росздравнадзором подписанную усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий ...";

- копию действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие (до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий) согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ..." и пункта 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684;

- документ, содержащий сведения о реквизитах (номер и дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделий, позволяющие идентифицировать такое регистрационное удостоверение в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Заявитель указывает, что согласно характеристикам, установленным в описании объекта закупки, Заказчику необходимо обычное аэрозольное оборудование, но одновременно с этим, он требует регистрационное удостоверение медицинского изделия.

Изучив характеристики, указанные Заказчиком в описании объекта закупки, Комиссия Управления пришла к выводу, что функциональное назначение генератора, как оборудования, необходимого Заказчику, для распыления различных растворов, которое не должно быть использовано в медицинских целях.

Представитель Заказчика подтвердил на заседании комиссии, что ему необходимо обычное аэрозольное оборудование и сообщил, что он не нашел в Каталоге товаров, работ и услуг другого подходящего кода позиции КТРУ, в связи с чем, был применен код позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000525 - Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий и установлено требование о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие в составе заявки.

Представитель Заказчика сообщил, что он согласен с доводом жалобы, в связи с чем, 20.03.2026 Заказчиком были внесены изменения в закупочную документацию в части установления требование о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие в составе заявки.

Таким образом, установление Заказчиком требования о предоставлении регистрационного удостоверения на изделия, которые к медицинским изделиям не относится и является обычным аэрозольным оборудованием, противоречит предмету закупки, что является нарушением положений пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

Довод Заявителя жалобы является обоснованным.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком 20.03.2026 были внесены изменения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме.

В Требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкции по ее заполнению Заказчиком, после внесенных изменений, установлено следующее:

Для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать:

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: не требуются.

Таким образом, нарушение положений Закона о контрактной системе в части установления требования о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие в составе заявки устранено Заказчиком.

В ходе проведения внеплановой проверки Комиссией управления установлено следующее.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

5) наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно Извещению (в редакции от 20.03.2026), в описании объекта закупки Заказчиком установлено следующее:

- Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий, код позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000525.

Используемый Заказчиком в описании объекта закупки код позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000525 содержит следующее описание - Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий, относится к ОКПД2: 32.50.50 - Изделия медицинские, в том числе хирургические прочие, НКМИ 247930.

Следовательно, для описания объекта закупки Заказчиком был использован КТРУ для медицинского изделия, хотя, как установлено ранее, закупаемый им товар к медицинским изделиям не относится.

Таким образом, установление Заказчиком кода позиции КТРУ относящегося к медицинским изделиям при закупке обычного аэрозольного оборудования, противоречит предмету закупки, что является нарушением положений пункта 5 части 1 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления решила выдать обязательное для исполнения предписание.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,

1. Признать жалобу ООО "Д" N 3126/26 от 23.03.2026, на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "О", при проведении запроса котировок в электронной форме, предметом которого является "Поставка аппарата для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий с платформой" (извещение N 0387200002826000302) обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовский онкологический диспансер" нарушение положений пункта 3 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. В ходе проведения внеплановой проверки в действиях Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовский онкологический диспансер" выявлено нарушение положений пункта 5 части 1 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

4. Выдать обязательное для исполнения предписание.

5. Передать уполномоченному должностному лицу Ханты-Мансийского УФАС России материалы дела для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение требований Закона о контрактной системе, к административной ответственности.

6. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).