Решение Липецкое УФАС России от 23.04.2025 N 048/06/106-383/2025

Резолютивная часть решения оглашена 18.04.2025.

Решение в полном объеме изготовлено 23.04.2025.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

заместитель председателя Комиссии: Р.Т. - начальник отдела контроля закупок и торгов, члены Комиссии: И. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Р.Е. - ведущий специалист-эксперт отдела антимонопольного контроля на товарных и финансовых рынках, при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- индивидуального предпринимателя А.: А.К. Камаловой (по доверенности),

- государственного учреждения здравоохранения "Е": Ц. (по доверенности), Д. (по доверенности),

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя А. на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Е" при проведении электронного аукциона N 25-32ЭА: закупка медицинского изделия: Лампа потолочная операционная бестеневая (Светильник операционный), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского изделия, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (реестровый номер 0346300028825000037) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России поступила жалоба индивидуального предпринимателя А. (далее - заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Е" (далее - заказчик).

Жалоба подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Представитель заявителя поддержал доводы жалобы и указал, что достоверность всех характеристик предложенного к поставке медицинского изделия подтверждена его производителем. Действия комиссии по отклонению заявки заявителя считает неправомерными.

Представители заказчика считают жалобу необоснованной. Комиссией было установлено, что в отношении ряда характеристик представлена недостоверная информация, что следует из инструкции на медицинское изделие, размещенной на сайте Росздравнадзора.

31.03.2025 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 065 840,00 рублей.

Объектом закупки является лампа потолочная операционная бестеневая (Светильник операционный), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского изделия, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие.

08.04.2025 в ЕИС размещен протокол подачи ценовых предложений N ЦПА1.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.04.2025 N ИЭА1 две заявки признаны соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки, а заявка заявителя с идентификационным номером 3 отклонена в связи со следующим:

"- выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (заявка с идентификационным номером 3 на участие в закупке отклоняется в связи с выявлением в ней недостоверной информации в отношении значений характеристик предлагаемого медицинского изделия (Лампа потолочная операционная бестеневая (Светильник операционный)) содержащейся в предложении участника закупки, сформированной с использованием электронной площадки. Наличие недостоверной информации выражено несоответствием в отношении следующих характеристик:

1. характеристика "система независимого вращения держателей блока(-ов) освещения на 360° вокруг оси крепления без ограничения количества оборотов в одну сторону" - в разделе Руководства "Руководство по сборке светильника.

Подготовка и порядок работы" в п. 1 указано, что "... купол должен качаться влево-вправо на 180°, а в п. 2 предусмотрена проверка положений "... от упора до упора...";

2. характеристика "цветовая температура" >= 4500 - в Руководстве указано значение "цветовая температура" величиной 4000К+150К-150К;

3. характеристика "тип крепления многоразовой стерилизуемой быстросъемной ручки": кнопочное - в Руководстве указаны сведения об усилии крепления "ручки стерилизуемой" в размере 10Н, что свидетельствует не о кнопочном, а о резьбовом соединении. Для работы кнопочного механизма достаточно небольшого усилия (обычно в пределах 1-5Н). Кроме того, винтовое соединение, по своей сути механизма соединения, не соответствует признаку характеристики "быстросъемной ручки". Данные характеристики, комплектующие медицинского изделия, согласно Инструкции по эксплуатации, приложенной к регистрационному удостоверению N РЗН 2022/17358 от 27.05.2022, согласно руководства по эксплуатации такого медицинского изделия, размещенного в реестровой записи (уникальный номер реестровой записи 50921) в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) отличаются от характеристик, указанных в составе заявки участника N 3.".

В заявке заявителя содержится предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

Также представлена копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 27.05.2022 N РЗН 2022/17358.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 (далее -Правила).

В соответствии с пунктом 6 Правил, реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (подпункт "н").

При этом реестр медицинских изделий является официальным информационным ресурсом, ведение которого осуществляется регистрирующим органом. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).

Таким образом, реестр медицинских изделий содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в которой содержатся характеристики медицинского изделия и иные сведения о медицинском изделии.

В технических характеристиках, содержащихся в руководстве по эксплуатации на предложенное к поставке медицинское изделие, указано:

Таким образом, цветовая температура составляет менее 4500К.

Однако, в извещении заказчик установил, что такая температура должна быть >= 4500 (К). Данное значение характеристики не может изменяться участником закупки.

Заявитель в своей заявке выполнил требования заказчика и указал, что цветовая температура имеет значение >= 4500 (К).

Данные сведения указывают на то, что заявителем представлена недостоверная информация о значении цветовой температуры.

Доказательств обратного Комиссии не представлено.

Комиссия отмечает, что согласно сведениям, размещенным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) на момент рассмотрения заявок и заседания Комиссии информация об изменениях в регистрационном досье, в том числе, в руководстве по эксплуатации не опубликованы. В этой связи не может учитываться довод заявителя о том, что производитель 20.02.2025 произвел определенные испытания своего медицинского изделия в целях осуществления дальнейшей регистрации в установленном порядке и данными изменениями подтвердил наличие у медицинского изделия характеристик, указанных заявителем в заявке.

В то же время на заседании Комиссии установлено, что руководство по эксплуатации на предложенное заявителем к поставке медицинское изделие не содержит сведений, указывающих на то, что относительно характеристик "система независимого вращения держателей блока(-ов) освещения на 360° вокруг оси крепления без ограничения количества оборотов в одну сторону" и "тип крепления многоразовой стерилизуемой быстросъемной ручки" и их значений заявителем представлена несоответствующая такому руководству информация.

Следует отметить, что отсутствие в руководстве по эксплуатации на предложенное заявителем к поставке медицинское изделие указанных характеристик не свидетельствует о том, что предложенный товар их не имеет.

Доказательств обратного заказчик не представил.

Вместе с тем, отклонение заявки производится при установлении несоответствия ряда или только одной характеристики или выявления в отношении ряда или одной характеристики факта предоставления недостоверной информации.

Так, согласно ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В силу п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, заявка подлежит отклонению, в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В данном случае на заседании Комиссии подтвержден факт наличия в заявке заявителя недостоверной информации.

С учетом изложенного, действия комиссии по осуществлению закупок заказчика по отклонению заявки заявителя соответствуют требованиям п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя А. на действия комиссии по осуществлению закупок государственного учреждения здравоохранения "Е" при проведении электронного аукциона N 25-32ЭА: закупка медицинского изделия: Лампа потолочная операционная бестеневая (Светильник операционный), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского изделия, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (реестровый номер 0346300028825000037) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.