Решение Свердловское УФАС России от 23.04.2025 N 066/01/18.1-1135/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по рассмотрению жалоб на действия организатора торгов (далее по тексту - Комиссия)

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 11-00 при участии представителей:

- заказчика в лице ГАУЗ СО "СП N 12",

- заявителя в лице ООО "О", рассмотрев жалобу ООО "О" (вх. N 7958-ИП/25 от 16.04.2025 г.) с информацией о нарушении заказчиком в лице ГАУЗ СО "СП N 12" Федерального закона N 223-ФЗ от 18.07.2011 г. "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) при осуществлении закупки путем проведения открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту медицинского оборудования (извещение N 32514672592), в порядке ст. 18.1 Федерального Закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО "О" (вх. N 7958-ИП/25 от 16.04.2025 г.) с информацией о нарушении заказчиком в лице ГАУЗ СО "СП N 12" Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту медицинского оборудования (извещение N 32514672592), соответствующая требованиям части 6 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции.

В своей жалобе заявитель указывает, что положения извещения, закупочной документации не соответствуют требованиям действующего законодательства в части требования о наличии у участника закупки аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра).

Представители заказчика с доводами, изложенными в жалобе, не согласились; просили признать жалобу необоснованной.

Заслушав доводы представителей заявителя, заказчика, изучив имеющиеся доказательства, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 2 ст. 18.1 Закона о защите конкуренции действия (бездействие) организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной или аукционной комиссии могут быть обжалованы в антимонопольный орган лицами, подавшими заявки на участие в торгах, а в случае, если такое обжалование связано с нарушением установленного нормативными правовыми актами порядка размещения информации о проведении торгов, порядка подачи заявок на участие в торгах, также иным лицом (заявителем), права или законные интересы которого могут быть ущемлены или нарушены в результате нарушения порядка организации и проведения торгов; акты и (или) действия (бездействие) уполномоченного органа и (или) организации, осуществляющей эксплуатацию сетей, могут быть обжалованы юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, права или законные интересы которых, по их мнению, нарушены в результате осуществления в отношении таких лиц процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства, либо предъявления требования осуществить процедуру, не включенную в исчерпывающий перечень процедур в соответствующей сфере строительства (далее в настоящей статье - заявитель).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 18.1 Закона о защите конкуренции в соответствии с правилами настоящей статьи антимонопольный орган рассматривает жалобы, в том числе, на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов или в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", за исключением жалоб, рассмотрение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 20 ст. 18.1 Закона о защите конкуренции по результатам рассмотрения жалобы по существу комиссия антимонопольного органа принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и в случае, если жалоба признана обоснованной, либо в случае установления иных не являющихся предметом обжалования нарушений (нарушений порядка организации и проведения торгов, заключения договоров по результатам торгов или в случае признания торгов несостоявшимися, нарушений порядка осуществления в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, являющихся субъектами градостроительных отношений, процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства) принимает решение о необходимости выдачи предписания, предусмотренного пунктом 3.1 части 1 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч. 1 ст. 2 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также принятыми в соответствии с ними и утвержденными с учетом положений части 3 настоящей статьи правовыми актами, регламентирующими правила закупки (далее - положение о закупке).

В силу ч. 2 ст. 2 Закона о закупках положение о закупке является документом, который регламентирует закупочную деятельность заказчика и должен содержать требования к закупке, в том числе порядок подготовки и осуществления закупок способами, указанными в частях 3.1 и 3.2 статьи 3 настоящего Федерального закона, порядок и условия их применения, порядок заключения и исполнения договоров, а также иные связанные с обеспечением закупки положения.

Закупка осуществлялась заказчиком в соответствии с нормами Закона о закупках на основании Положения о закупках ГАУЗ СО "СП N 12" (далее по тексту - Положение) утвержденного наблюдательным советом ГАУЗ СО "СП N 12" размещенного в единой информационной системе 27.12.2024 г. в редакции N 27.

30.03.2025 г. в Единой информационной системе размещено извещение N 32514672592 и закупочная документация на оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту медицинского оборудования.

Начальная (максимальная) цена договора 8 620 000,00 руб.

В силу ч. 1 ст. 3 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются следующими принципами, в том числе:

2) равноправие, справедливость, отсутствие дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки.

В силу ч. 10 ст. 4 Закона о закупках в документации о конкурентной закупке должны быть указаны:

2) требования к содержанию, форме, оформлению и составу заявки на участие в закупке;

9) требования к участникам такой закупки.

Аналогичные требования изложены в п. 79 Положения.

В силу п. 59 Положения при осуществлении конкурентных закупок, предусмотренных подпунктом 2 пункта 69 настоящего положения, заказчик вправе, а при осуществлении конкурентных закупок, предусмотренных подпунктом 1 пункта 69 настоящего положения, заказчик обязан предъявить к участникам закупок следующие требования:

1) соответствие участников закупки требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом закупки.

Пунктом 22 закупочной документации установлено, в том числе, требование соответствии участников закупки требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом закупки: в настоящей закупке установлено требование о наличии лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) и копия аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра) (Основание: согласно ГОСТ Р 57501-2017 пункт 5.6.2.6.), лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; действующий сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к техническому обслуживанию, ремонту, монтажу, демонтажу, списанию, контролю технического состояния медицинских изделий. Согласно требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.

Также п. 21 Закупочной документации установлено, что вторая часть заявки на участие в закупке должна содержать копию аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра) (Основание: согласно ГОСТ Р 57501-2017 пункт 5.6.2.6.).

Пунктом 3.1 Приложения N 1 к закупочной документации определено, что техническое обслуживание медицинского оборудования осуществляется в части, в том числе, контроля технического состояния КТС.

Согласно п. 3.2.4 Приложения N 1 к закупочной документации контроль технического состояния МО должен проводиться с периодичностью согласно технической документации, но не реже одного раза в месяц.

Контроль технического состояния должен производиться силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам ТО.

Контроль технического состояния изделий медицинской техники определяется:

- Визуально и по органолептическим признакам (шум, запах и т.д.)

- Проверкой в действии (функциональный контроль)

- Средствами инструментального контроля.

Периодичность, объем и технология КТС ИМТ, выбор методов и средств контроля определяется соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией и выполняется согласно ГОСТ 58451-2019 "Система технического обслуживания и ремонта техники", ГОСТ Р 56606- 2015 контроль технического состояния и функционированиямедицинских изделий

Предусмотрены следующие виды КТС ИМТ:

- КТС перед использованием

- Периодический (плановый) КТС ИМТ

- Текущий (внеплановый) КТС (при отказах).

Комиссией Управления установлено, что ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения" (далее - ГОСТ Р 56606- 2015) устанавливает требование к контролю технического состояния, являющегося неотъемлемой частью работ по техническому обслуживанию медицинской техники.

В соответствии с пунктом 4.3. ГОСТа Р 56606-2015 в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке следует проводить контроль технического состояния медицинских изделий с периодичностью не менее одного раза в год. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку.

Результаты контроля технического состояния медицинских изделий оформляют протоколами, где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации медицинских изделий.

О проведении контроля технического состояния медицинский изделий делается отметка в журнале технического обслуживания.

В соответствии с пунктом 4.3.2. ГОСТ Р 56606-2015 периодические испытания проводят в соответствии с программой контроля качества с периодичностью, указанной в частных стандартах на медицинские изделия, но не реже одного раза в год, а также после настройки и регулирования отдельных характеристик медицинских изделий, замены или изъятия его составных элементов или блоков и при существенных изменениях параметров, выявленных в результате испытаний на постоянство параметров медицинских изделий.

Согласно п. 3.11 ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий.

Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017) контроль технического состояния включает проверку соответствия значений параметров и характеристик медицинских изделий требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверку действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

Таким образом, Комиссия Управления отмечает, что из системного толкования вышеуказанных положений следует, что контроль технического состояния медицинской техники является неотъемлемой составляющей работ (услуг) по техническому обслуживанию. Контроль технического состояния и периодическое текущее техническое обслуживание входят в состав одного объекта закупки, являются одной услугой, и не могут рассматриваться как функционально и технологически не связанные между собой услуги.

В силу п. 5.6.2.6 ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий.

Требования для государственных закупок" при проведении работ по ГОСТ Р 56606 исполнитель работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности.

На основании вышеизложенного, Комиссия приходит к выводу, что заказчиком правомерно установлено требование о предоставлении в составе заявки копии аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), ввиду чего довод жалобы заявителя не находит своего подтверждения и является необоснованным.

Доказательств обратного Комиссии не представлено.

Комиссия, руководствуясь ч. 20 ст. 18.1 Закона о защите конкуренции,

1. Жалобу ООО "О" признать необоснованной.

2. В действиях заказчика в лице ГАУЗ СО "СП N 12" нарушений Закона о закупках не выявлено.

3. Заказчику в лице ГАУЗ СО "СП N 12", оператору электронной торговой площадки предписание об устранении нарушений законодательства о закупках не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.