Решение Ростовское УФАС России от 23.04.2025 N 061/06/42-1205/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:Б.С.,

Члены Комиссии:А.Д.,

В.,

рассмотрев дело N 061/06/42-1205/2025 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона N 0358300079425000245 "Приобретение медицинского оборудования" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя ИП Ш. - Б.Д. (доверенность от 19.02.2025), представителей ИП А.А. (Победитель закупки) - А.А. лично, Е. (доверенность от 13.01.2025), при личном участии представителей Заказчика - Б.А. (доверенность от 09.01.2025),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ИП Ш. на действия ГБУ РО "Г" в г. Ростове-на-Дону при разработке извещения о проведении аукциона.

Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушения Закона;

- представил пояснения по доводу жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru 11.03.2025 размещено извещение о проведении закупки, 12.03.2025, 08.04.2025, 11.04.2025, 14.04.2025 внесены изменения, согласно которым:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 18.04.2025 08:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 23 077 670, 00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.04.2025 N ИЭА1 на участие в закупке подано 2 (две) заявки, которые признаны соответствующими требованиям Закона и извещения.

1. Согласно доводу жалобы, Заказчиком в нарушение ч. 3 ст. 7 Закона указана неполная информация об объекте закупки. По мнению Заявителя, состав системы, указанный в описании объекта закупки не позволит провести эндоскопическую процедуру.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

В силу ч. 3 ст. 7 Закона информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Во исполнение ч. 6 ст. 23 Закона Правительством Российской Федерации принято

Постановление от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).

Пункт 4 Правил закрепляет, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б"-"и" п. 10 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заказчик при описании объекта закупки применил позицию КТРУ 26.60.12.119-00000374 "Система эндоскопической визуализации", согласно справочному описанию которого: "Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.".

Описанием объекта закупки определено назначение поставляемой системы - комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры, а также указаны составляющие такой системы - блок управления камерой, эндоскопическая камера, источник света, видеодисплей, медицинская стойка, кабель световодный, эндоскоп, соответствующий указанной позиции КТРУ.

В силу ч. 2 ст. 19 Закона для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.

Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 10.02.2021 N Ф08-12521/2020 по делу N А53-13738/2020.

Исходя из анализа ч. 4 ст. 106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов.

Заявитель не представил доказательства, однозначно свидетельствующих о неправомерности установления Заказчиком оспариваемых требований, равно как и об ограничении потенциального количества участников закупки путем установления спорных требований и лишении Заявителя подать заявку на участие в закупке.

Приведенные Заявителем доводы о том, что сформированные требования к закупаемому товару приводят/приведут к невозможности проведения эндоскопических процедур Комиссией Ростовского УФАС России отклонены, поскольку имеют вероятностный, уклончивый и предположительный характер, документально не подтверждены и фактически являются оспариванием потребности учреждения.

Использованная при описании объекта закупки позиция КТРУ 26.60.12.119-00000374 описывает систему эндоскопической визуализации, применяемую для проведения осмотра/терапевтических процедур, в связи с чем при описании объекта закупки и использовании указанной позиции КТРУ в действиях Заказчика отсутствуют нарушения ст. 33 Закона.

Довод жалобы признан необоснованным.

2. Согласно доводу жалобы, Заказчиком в нарушение норм Закона необоснованна ограничена конкуренция в пользу единственного производителя - ООО "ЭА".

В силу ч. 2 ст. 42 Закона, не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Запрещено совершение заказчиками и участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (п. 2 ст. 8 Закона).

Исходя из положений законодательства о контрактной системы в сфере закупок, ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя (Письмо от 19.04.2023 г. N ПИ/30510/23).

Включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона (пункт 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного

Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Недопустимость включения таких требований к товару, которые соответствуют товару единственного производителя, подтверждается судебными актами по делам N А53-1823/2022, N А53-40851/2023, N А53-36800/2023, N А53-44262/2023, N А59-4716/2020, N А50-9033/2017, N А40-44020/2021, N А63-4016/2021.

В силу ч. 1 ст. 14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу п. п.б) п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Во исполнение указанных норм Закона Правительством РФ принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

На основании подпункта пункта 1 Постановления N 1875 ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, применяется по перечню согласно приложению N 2.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что законодателем предусмотрено императивное требование об указании при описании объекта закупки, в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона запрет, ограничение или преимущество, характеристик товара российского происхождения.

Закупаемый в рамках оспариваемой закупки товар включен в приложение N 2 к Постановлению N 1875, в извещении установлены соответствующие ограничения.

Описание объекта закупки сформировано с использованием позиции Каталога товаров, работ, услуг 26.60.12.119-00000374 "Система эндоскопической визуализации", данная позиция каталога не содержит характеристик, в связи с чем, при описании объекта закупки Заказчик обязан руководствоваться положениями статьи 33, 42 Закона.

Одним из требований к закупаемой системе является:

Эндоскопическая камера

Нижняя граница фокусного расстояния головки камеры, мм <= 16 Верхняя граница фокусного расстояния головки камеры, мм >= 31.

Уведомлением от 18.04.2025 (исх.N СБ/5404/25) у сторон запрошена следующая информация:

- у Заявителя - информация, подтверждающая доводы жалобы: анализ рынка, данные, свидетельствующие о несоответствии иных товаров определенной Заказчиком совокупности характеристик приобретаемого товара (с указанием соответствия либо несоответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара);

- у Заказчика - письменное возражение по доводам жалобы, в котором указать: наименование (модель), как минимум 2 товаров различных производителей, отвечающих сформированному описанию объекта закупки (с указанием соответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара), а также требованиям Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 и положениям части 1.1. ст. 33 Закона; документы (информацию), на основании которых сформировано описание объекта закупки; коммерческие предложения.

Заказчиком представлена информация о соответствии характеристик закупаемой системы оборудованию 2 (двух) производителей: "Олимпас Медикал Системс Корп.", ООО "ЭБ", приложена сравнительная таблица.

Заявителем в материалы дела представлены дополнения к жалобе, согласно которым оборудование производителя ООО "Олимпас Медикал Системс Корп." не соответствует сформированным требованиям относительно нижней и верхней границ фокусного расстояния головки камеры, поскольку видеокамера CH-S400-XZ-EB имеет фокусное расстояние 23,5 мм (без диапазонов, является постоянным). В обоснование изложенной позиции представлена выдержка из письма ООО "О" и инструкции по эксплуатации.

Отклоняя довод жалобы, Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право

Евразийского экономического союза.

Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В силу п. 2 Правил регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил (Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416), утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно п. 10 Постановления N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются, в том числе, следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Пунктом 4 Правил определено следующее:

- эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении;

- техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Исходя из изложенных положений Правил, Постановления N 1416 инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Аналогичная позиция отражена в постановлении Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда по делу N А55-11518/2022, постановлении Седьмого арбитражного апелляционного суда по делу N А45-31703/2022, решении Арбитражного суда города Санкт Петербурга и Ленинградской области по делу N А56-104497/2022, решении Арбитражного суда Новосибирской области по делу N А45-3466/2022.

Изучив инструкцию по эксплуатации оборудования эндоскопического производителя "Олимпас

Медикал Системс Корп.", размещенную на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ (https://roszdravnadzor.gov.ru/), Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что диапазон увеличения фокусного расстояния видеокамеры CH-S400-XZ-EB составляет 15,88 - 31,3 мм, что соответствует сформированным в извещении требованиям (<= 16 и >= 31).

Техническая документация, на которую ссылается Заявитель, описывает спорные характеристики, значения которых не соответствуют размещенным в составе регистрационного удостоверения РЗН 2015/3465 от 07.07.2022 г., на официальном сайте Росздравнадзора.

Антимонопольным органом также отмечено, что письмо дистрибьютора не должно противоречить положениям эксплуатационной документации и не является доказательством наличия или отсутствия у медицинского изделия каких-либо характеристик.

Данная позиция подтверждается постановлением Арбитражного суда Центрального округа N А68-7095/2018 от 13.09.2019.

При таких обстоятельствах, довод жалобы не находит своего подтверждения.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст.99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу ИП Ш. необоснованной.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.