Решение Новосибирское УФАС России от 22.04.2025 N 054/06/33-1036/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей заказчика - государственного казенного учреждения Новосибирской области "Н" (далее - ГКУ НСО "Н"): (по доверенности), (по доверенности), (по доверенности),

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - государственного казенного учреждения Новосибирской области "У" (далее - ГКУ НСО "УКСис"): (по доверенности), (по доверенности),

в присутствии представителей подателя жалобы - общества с ограниченной ответственностью "Э" (далее - ООО "Э"): (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "Э" на действия заказчика - ГКУ НСО "Н" при проведении электронного аукциона N 0851200000625002008 на поставку медицинских изделий: помпы инфузионной инсулиновой амбулаторной, начальная (максимальная) цена контракта 12 516 250,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "Э" с жалобой на действия заказчика - ГКУ НСО "Н" при проведении электронного аукциона N 0851200000625002008 на поставку медицинских изделий: помпы инфузионной инсулиновой амбулаторной.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 03.04.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 16.04.2025;

3) на участие в электронном аукционе подана 1 заявка;

4) дата рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе - 18.04.2025;

5) в результате рассмотрения заявка участника закупки признана соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

Суть жалобы ООО "Э" заключается в следующем.

В описании объекта закупки заказчиком неправомерно установлена характеристика "Встроенная функция непрерывного мониторинга гликемии с возможностью оценки и компьютерного анализа вариабельности гликемии", поскольку указанная характеристика соответствует медицинскому изделию "Medtronic MiniMed 720G", при этом, является избыточной, терапевтически не значимой.

Так, функция независимого мониторинга глюкозы (далее - НМГ) в инсулиновой помпе производителя "TruCare III" производства "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд." (Китай), в отличие от инсулиновой помпы "Medtronic MiniMed 720G", реализовывается через отдельный датчик, и информация об уровне сахара в крови отражается не на самой помпе, как у "Medtronic MiniMed 720G", а отправляется сразу в приложение на мобильном устройстве пациента/врача.

ГКУ НСО "Н" в возражениях на жалобу ООО "Э" сообщило следующее.

Описание объекта закупки сформировано заказчиком в соответствии с реальными потребностями заказчика, на основании письма Министерства здравоохранения Новосибирской области от 17.02.2025 N 03-08/3403/24, Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 N 3053-р о чем имеется указание в описании объекта закупки.

Преимуществом помповой инсулинотерапии является снижение и стабилизация уровня глюкозы и гликированного гемоглобина у детей. При помповой терапии с функцией НМГ количество эпизодов гипогликемии значительно уменьшается. Врач и родитель ребенка имеют возможность оптимально настроить базальный профиль введения инсулина в соответствии с индивидуальными потребностями ребенка.

Учитывая протяженность Новосибирской области и удаленность населенных пунктов от города Новосибирска, Минздравом НСО реализован функционал телемедицинской консультации (ТМК).

Инсулиновая помпа со встроенной функцией НМГ позволяет регистрировать значения уровня глюкозы на протяжении всего дня и ночи, демонстрировать воздействие диеты, физической активности и лекарственных препаратов на уровень глюкозы, формировать отчет о сведениях, позволяющих детскому эндокринологу обеспечивать контроль и наблюдение за пациентом.

Изучив представленные материалы и доводы сторон по жалобе ООО "Э", Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной систем заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

На основании п. 4 Правил использования КТРУ, утвержденных постановлением Правительства РФ N 145 от 08.02.2017 г. (далее - Правила использования КТРУ), заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп. "б" - пп. "г" и пп. "е" - пп. "з" п. 10 Правил формирования КТРУ.

Согласно п. 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 данного Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Объектом закупки является помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что заказчиком при формировании описания объекта закупки применена позиция КТРУ 32.50.50.190-00000385 "Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная", которая не содержит информации о характеристиках товара, в связи с чем заказчиком было сформировано описание объекта закупки в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно описанию объекта закупки заказчику требуется помпа инсулиновая со встроенной функцией непрерывного мониторинга гликемии с возможностью оценки и компьютерного анализа вариабельности гликемии. В обосновании необходимости данной характеристики заказчиком указано: для круглосуточного наблюдения за уровнем глюкозы автоматическим способом, позволяющим корригировать уровень вводимого инсулина, снижать частоту развития гипогликемии, снижать вариабельности концентрации глюкозы в крови, увеличивать время в целевом диапазоне облегчать компенсацию сахарного диабета.

Кроме того, в описании объекта закупки заказчиком указано, что все характеристики соответствуют потребностям заказчика. Закупка осуществляется на основании письма министерства здравоохранения Новосибирской области N 228/24.110-Вх в соответствии с комплексом процессных мероприятий "Оказание специализированной, включая высокотехнологичную, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской эвакуации" (приобретение инсулиновых помп с комплектующими для детей до 18 лет, больных сахарным диабетом (поддержка семьи и детей)).

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представитель заказчика (главный внештатный детский специалист - эндокринолог) пояснила, что изделия закупаются для детей, в том числе, в возрасте 2,5 лет, проживающих на территории Новосибирской области. Поскольку в районах Новосибирской области есть отдаленные районы, в которых нет детских эндокринологов, использование НМГ, формирование структурированных отчетов позволяет врачу в рамках ТМК обеспечивать контроль и наблюдение за ребенком, а также коррекцию инсулинотерапии. Кроме того, инсулиновые помпы, закупаемые в рамках рассматриваемого электронного аукциона предназначены для детей, родители которых уже прошли обучение по использованию помп "Medtronic MiniMed 720G", при этом, данное обучение является сложным и продолжительным процессом.

Как пояснил представитель подателя жалобы на заседании Комиссии Новосибирского УФАС России, отличием инсулиновой помпы "Medtronic MiniMed 720G" от инсулиновой помпы "TruCare III" является реализация функции НМГ путем отображения результатов на экране, находящемся непосредственно на помпе на теле ребенка, тогда как у медицинского изделия "TruCare III" данный функционал реализуется путем отображения результатов через приложение на устройстве пациента/врача.

Исходя из изложенного, с учетом пояснений заказчика, представителя заказчика - главного внештатного детского специалиста - эндокринолога, письма Минздрава НСО от 17.02.2025 N 03-08/3403/24, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу о правомерности установления характеристики "Встроенная функция непрерывного мониторинга гликемии с возможностью оценки и компьютерного анализа вариабельности гликемии". Заказчиком подтверждена клиническая значимость данной характеристики для инсулинотерапии детей, поскольку инсулинотерапия с НМГ позволяет сократить количество эпизодов гипогликемии - состояния, являющегося опасным для детей младшего возраста. При этом, учитывая протяженность Новосибирской области, возможные проблемы интернет-связи, мобильной связи, поломки используемых ребенком/родителем мобильных устройств, на которых установлено приложение для отслеживания результатов НМГ, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что функция отображения результатов НМГ, в том числе, непосредственно на экране инсулиновой помпы на теле ребенка, является клинически значимой в данном случае, поскольку это позволит своевременно отреагировать родителю/врачу на изменение состояния ребенка. Документов и сведений, подтверждающих обратное, подателем жалобы не представлено.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях заказчика нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "Э" на действия заказчика - ГКУ НСО "Н" при проведении электронного аукциона N 0851200000625002008 на поставку медицинских изделий: помпы инфузионной инсулиновой амбулаторной, необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.