Решение Омское УФАС России от 21.04.2025 N 070/06/105-362/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Томской области по контролю законодательства о контрактной системе в сфере закупок, рассмотрению информации о включении в реестр недобросовестных поставщиков (далее - Комиссия Томского УФАС России, Комиссия) в составе:

председателя комиссии:

СИМ - врио руководителя управления;

членов комиссии:

рассмотрев жалобу, поступившую от ЗАО "К" (далее - Заявитель) (вх. 3102/25 от 16.04.2025) на действия Заказчика - ФГБНУ "Т" при проведении электронного аукциона "Оказание услуг по техническому обслуживанию гамма-терапевтического аппарата "T" Eguinox 80 для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ" (извещение N 0365100000925000241),

при участии посредством ВКС представителя Заявителя - ПВЭ. (доверенность N 1-07/209 от 25.12.2024), при участии посредством ВКС представителей Заказчика - ЗСА (доверенность N 23 от 19.01.2025), МИА (доверенность N 52 от 16.04.2025), при участии посредством ВКС представителя участника закупки ООО "С" - ВГВ (доверенность б/н от 18.04.2025),

В Томское УФАС России обратился Заявитель с жалобой, поданной в срок и соответствующей статье 105 Закона 44-ФЗ на действия Заказчика - ФГБНУ "Т" при проведении электронного аукциона "оказание услуг по техническому обслуживанию гамма-терапевтического аппарата "T" Eguinox 80 для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ" (извещение N 0365100000925000241), нарушающие, по мнению Заявителя, законодательство о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Из жалобы Заявителя следует, что Заказчиком в извещении неправомерно установлено требование к указанию в условиях действия лицензии (далее - УДЛ) работ по контролю технического состояния аппаратов "T".

В ходе рассмотрения настоящей жалобы представители Заказчика заявили ходатайство об оставлении жалобы без рассмотрения в связи с тем, что в лицензии ЗАО "К" на право эксплуатации радиационных источников (рег. номер УО-У-03-206,207,208,209,210-2593 от 27.04.2016 г.) отсутствует требуемая Заказчику область действия лицензии - согласно УДЛ ЗАО "К" не разрешено в рамках эксплуатации радиационных источников осуществлять "контроль технического состояния" (раздел 1.2. УДЛ). Заявителю разрешена только эксплуатация радиационных источников при проведении их поставки, монтажа, демонтажа, пусконаладочных работ, ремонта и технического обслуживания.

Письмом ФАС России N МШ/112518/23 от 29.12.2023 предусмотрено: в случае поступления жалобы от лица, которое не соответствует требованиям пункта 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, а именно не обладает Специальной правоспособностью на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг являющихся объектом закупки, и необходимой для выполнения обязательств по заключаемому контракту (в случае установления требований в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе), контрольный орган в сфере закупок размещает в реестре жалоб информацию об отказе в принятии жалобы к рассмотрению по существу (на основании подпункта "а" пункта 2 части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе по причине подачи жалобы с нарушением части 1 статьи 105 Закона о контрактной системе).

Комиссией Томского УФАС России установлено, что в извещении N 0365100000925000241 установлено требование к участникам закупки: "собственная действующая лицензия на право ведения работ в области использования атомной энергии, выданная Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору, с указанием следующих видов деятельности: эксплуатация радиационных источников, в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям с условиями действия лицензии: техническое обслуживание, контроль технического состояния аппаратов типа "T" и их модификаций".

В лицензии ЗАО "К" на право эксплуатации радиационных источников (рег. номер УО-У-03-206,207,208,209,210-2593 от 27.04.2016 г.) отсутствует требуемая Заказчику область действия лицензии - "контроль технического состояния" (раздел 1.2. УДЛ).

Таким образом, Комиссией Томского УФАС России ходатайство Заказчика было удовлетворено, жалоба ЗАО "К" на действия Заказчика - ФГБНУ "Т" при проведении электронного аукциона "Оказание услуг по техническому обслуживанию гамма-терапевтического аппарата "T" Eguinox 80 для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ" (извещение N 0365100000925000241) оставлена без рассмотрения.

В результате осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Томского УФАС России установила следующее.

Извещение N 0365100000925000241 о проведении закупки размещено на Официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - Официальный сайт, ЕИС) 19.03.2025 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 800 000,00 руб.

Предмет закупки: Оказание услуг по техническому обслуживанию гамма-терапевтического аппарата "T" Eguinox 80 для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ.

На момент рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В силу ч. 5 ст. 31 Закона о контрактной системе информация об установленных требованиях в соответствии с частями 1, 1.1, 2 и 2.1 настоящей статьи указывается заказчиком в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензированию подлежат следующие виды деятельности: техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В силу п. 3 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации N 2129 (далее - Постановление N 2129), лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

Согласно п. 4.9.1 Приложения N 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 N 4н активные медицинские изделия, которые предназначены для передачи энергии или энергообмена, относятся к классу 2а. Однако, если передача энергии человеческому организму или обмен энергией с ним представляет потенциальную опасность по причине характерных особенностей медицинских изделий с учетом воздействия на части тела, к которым прикладывают энергию (в том числе активных медицинских изделий, предназначенных для создания ионизирующего излучения, лучевой терапии), то они относятся к классу 2б.

Пунктом 2 Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного Постановлением N 2129, предусмотрено техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии).

Заказчиком в извещении установлено требование о соответствии участника закупки требованиям законодательства о лицензировании, в связи с чем в составе заявки необходимо представить:

Собственную действующую лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги:

- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:

- радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии). Требование установлено в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации".

Собственная действующая лицензия на право ведения работ в области использования атомной энергии, выданная Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору, с указанием следующих видов деятельности:

- эксплуатация радиационных источников, в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям с условиями действия лицензии;

- техническое обслуживание, контроль технического состояния аппаратов типа "T" и их модификаций.

Таким образом, требование к участникам закупки в части представления необходимых лицензий обусловлено предметом закупки - техническому обслуживанию и контролю технического состояния аппаратов типа "T".

Указанный вывод также подтверждается п. 7 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации в котором указывается: если выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, является самостоятельным объектом закупки, заказчик устанавливает требования к участникам закупки о наличии у них лицензии на такой вид деятельности. Возможность привлечения иных лиц (субподрядчиков) для исполнения государственного (муниципального) контракта не исключает необходимость наличия действующей лицензии у участников закупки.

Также Комиссия Томского УФАС России отмечает, что согласно лицензии N СДВ-(У)-03-206-3171 у участника закупки ООО "С" область действия лицензии указана на техническое обслуживание и контроль технического состояния аппаратов типа "T".

Комиссией Томского УФАС России установлено, что в силу п. 2 Постановления N 2129 юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием работ, услуг, выполняемых в части технического обслуживания медицинской техники, в период с 1 марта 2022 г. до 1 января 2024 г. обязаны подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

ЗАО "К" представлена лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники УО-У-03-206,207,208,209,210-2593 от 27.04.2016 г, действующая и подлежит переоформлению до 01.01.2024.

Таким образом, довод о том, что установление в извещении требования о наличии в лицензии контроля технического состояния аппаратов типа "T" ограничивает право Заявителя на участие в данной закупке не соответствует действительности.

Принимая во внимание вышеизложенное, с учетом конкретных обстоятельств, установленных в рамках рассмотрения настоящего дела, Комиссия Томского УФАС России приходит к выводу об отсутствии в действиях Заказчика нарушений Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

1. Жалобу ЗАО "К" (вх. N 3102/25 от 16.04.2025) на действия Заказчика - "Ф" при осуществлении электронного аукциона "Оказание услуг по техническому обслуживанию гамма-терапевтического аппарата "T" Eguinox 80 для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ" (извещение N 0365100000925000241) оставить без рассмотрения.

2. По результатам проведения внеплановой проверки в действиях "Ф" при осуществлении электронного аукциона "Оказание услуг по техническому обслуживанию гамма-терапевтического аппарата "T" Eguinox 80 для нужд НИИ онкологии Томского НИМЦ" (извещение N 0365100000925000241) не выявлено нарушений Закона о контрактной системе.

3. Предписание не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев в установленном законом порядке.