Решение Ставропольское УФАС России от 30.03.2026 N 026/10/99-645/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю С.,

Ч. комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Т., ведущего специалиста-эксперта отдела Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Д., в присутствии представителей:

от заявителя - К.;

от заказчика в отсутствие.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю (далее - Управление) поступила информация от ИП И. о допущенных нарушениях ГБУЗ СК "С" (далее - Заказчик) путем проведения электронного аукциона N 0321500000726000030 "Поставка расходного материала для ОЛД" (далее - закупка).

Управлением в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) назначено проведение внеплановой проверки закупки на 20.03.2026 г.

20.03.2026 г. Комиссией принято решение об объявлении перерыва, после перерыва произошла замена комиссии.

30.03.2026 г. Комиссия, выслушав пояснения присутствующих представителей, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со статьей 99 Закона N 44-ФЗ внеплановую проверку закупки, установила следующее.

13.02.2026 г. Заказчиком опубликовано извещение о проведении закупки (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 637 650,00 рублей.

Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.02.2026 N ИЭА1 (далее - Протокол). На участие в закупке подано две заявки, одна отклонена комиссией Заказчика, а именно заявка подателя жалобы (идентификационный номер 2865003).

ИП И., не согласившись с отклонением своей заявки, подала жалобу в Управление.

Согласно Протоколу, заявка с идентификационным номером 2865003 отклонена по следующему основанию:

"Отклонить заявку на участие в закупке по п. 1 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2, 3 ч. 6 ст. 43 Закона 44-ФЗ), несоответствие таких информации и документов требованиям" Заявка на участие в электронном аукционе отклонена как несоответствующая требованиям, установленным п/п в) п. 2) ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ, извещением об осуществлении закупки (п. 1.7 раздела Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и инструкция по ее заполнению), а именно: участником закупки не представлена копия действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо выписка из государственного реестра медицинских изделий либо информация о реквизитах такого регистрационного удостоверения (с указанием номера и даты выдачи) на предлагаемый к поставке товар "Транспондер для анализатора измерения скорости оседания эритроцитов."

В силу части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно приложения N 3 Извещения для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, в заявке должна быть приложена копия действующего регистрационного удостоверения медицинского изделия.

При анализе заявки ИП И. Комиссией Управления установлено, что в составе заявки отсутствовала копия действующего регистрационного удостоверения медицинского изделия.

Таким образом, в заявка ИП И. подлежала отклонению, при этом Комиссией управления установлено следующее.

Согласно Извещения объектом закупки является поставка расходного материала для ОЛД, а именно транспондера.

В силу пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктов "а" и "в" пункта 2 части 1 статьм 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено данным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 данной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 данного закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака),

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323- ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Согласно положениям вышеуказанного Постановления регистрационные удостоверения на медицинские изделия, выданные до 01.03.2025 подтверждают государственную регистрацию таких медицинских изделий, но только для тех из них, которые зарегистрированы после 01.03.2025, подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (абзац 2 пункта 2 Постановления и пункт 25 Правил, утвержденных Постановлением).

При этом согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения транспондеры для анализатора не являются медицинскими изделиям и не подлежат регистрации в качестве медицинского изделия на территории Российской Федерации.

Таким образом, установление требования о предоставлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие в отношении товара, который по закону не является медицинским изделием и не подлежит регистрации, является неправомерным.

Следовательно, действия Заказчика установлены нарушения пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

В соответствии с подпунктом "б" пункта 35 правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "вэб.рф", региональных гарантийных организаций, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 1 октября 2020 г. N 1576 в случае если при проведении внеплановой проверки выявлены нарушения законодательства о контрактной системе, комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки выдает предписание на основании принятого комиссией (инспекцией) решения по результатам проведения внеплановой проверки. При этом комиссия (инспекция) по проведению внеплановой проверки не выдает предписание в случае:

- выявления нарушений законодательства о контрактной системе, которые допущены субъектами контроля при определении ими поставщика (подрядчика, исполнителя), если контракт заключен.

Поскольку по результатам проведения закупки 28.11.2025 г., с победителем уже заключен контракт, предписание не выдавать.

Комиссия, руководствуясь статьей 99 Закона N 44-ФЗ,

1. По результатам внеплановой проверки, проведенной в соответствии со статьей 99 Закона N 44-ФЗ, в действиях заказчика ИП И. о допущенных нарушениях ГБУЗ СК "С" путем проведения электронного аукциона N 0321500000726000030 "Поставка расходного материала для ОЛД" установлено нарушение требования пункта 3 части 2 статьи 42 Закона N 44-ФЗ.

2. Передать должностному лицу Ставропольского УФАС России материалы данного дела для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по части 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.