Решение Ивановское УФАС России от 18.04.2025 N 037/06/33-140/2025(07-15/2025-051)

Дата оглашения решения: 15 апреля 2025 года

Дата изготовления решения: 18 апреля 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Ивановского УФАС России) в составе:

председателя Комиссии: М. - ВрИО руководителя управления;

членов Комиссии: К.М. - начальника отдела контроля в сфере закупок,

С. - помощника руководителя управления,

заседание проведено в режиме видео-конференцсвязи при участии представителей:

- ОБУЗ "ДГКБ N 5" г. Иваново (далее - ОБУЗ "ДГКБ N 5", Заказчик) -

К.Е., К.Т., Г. (доверенность от 14.04.2025),

- АО "В" (далее - Общество, Заявитель) - Р., Н., Б. (доверенность от 14.04.2025 N 45),

рассмотрев жалобу АО "В" на действия ОБУЗ "ДГКБ N 5" г. Иваново при проведении электронного аукциона на поставку анализатора биохимического одноканального ИВД, лабораторного, автоматического (извещение N 0133200001725000691), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных системе),Решение и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной

08.04.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области поступила жалоба АО "В" на действия ОБУЗ "ДГКБ N 5" г. Иваново, Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку анализатора биохимического одноканального ИВД, лабораторного, автоматического (извещение N 0133200001725000691).

В первом доводе жалобы Заявитель указывает, что его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, разместившего извещение о закупке ограничивающее конкуренцию. Общество полагает, что описание объекта закупки составлено Заказчиком таким образом, что ему соответствует только один товар, представленный на рынке медицинских изделий, иностранного происхождения. Заявитель считает, что Заказчик заведомо выбрал некорректный КТРУ, прописал в нем дополнительные характеристики, которые соответствуют иностранному прибору, тем самым не дал возможности участия в закупке российскому производителю.

Во втором доводе жалобы Общество указывает, что Заказчик в описании объекта закупки установил в качестве защитной меры в соответствии с Постановлением N 1875 - "ограничение", чем нарушил положения статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку не применил в описании объекта закупки характеристики товара российского происхождения.

В своих возражениях на жалобу Заказчик указал, что нарушений при проведении закупки допущено не было.

Рассмотрев представленные АО "В", ОБУЗ "ДГКБ N 5", ООО "Р" документы, заслушав представителей лиц, участвующих при рассмотрении жалобы, проведя внеплановую проверку в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

28.03.2025 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет было размещено извещение N 0133200001725000691 о проведении электронного аукциона на поставку анализатора биохимического одноканального ИВД, лабораторного, автоматического (извещение).

В соответствии с извещением о проведении указанной закупки, протоколом, составленным в ходе проведения закупки:

- начальная (максимальная) цена контракта - 3 901 666,67 руб.;

- дата и время окончания подачи заявок - 09.04.2025 07:00;

- дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 11.04.2025;

- согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.04.2025 N ИЭА1 по окончании срока подачи заявок на участие в закупке была подана 1 заявка, которая была признана соответствующей требованиям извещения о закупке. В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе электронная процедура признана несостоявшейся. Участник с идентификационным номером заявки 118624693 был признан победителем закупки.

Первый довод жалобы Общества Комиссия Ивановского УФАС России считает необоснованным на основании следующего.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или, при отсутствии таких наименований, химические, группировочные наименования.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" определены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).

Согласно ч. 4 Правил использования КТРУ, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию КТРУ в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу ч. 5 Правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции Каталога, за исключением случаев, установленных подпунктами "а", "б" пункта 5 Правил использования Каталога.

В соответствии с ч. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования

Каталога, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции Каталога).

Согласно пункту 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Используемый при описании объекта закупки код позиции КТРУ 26.60.12.119- 00000317 не содержит в себе характеристик товара, то есть Заказчику предоставлено право описать товар в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Комиссией Ивановского УФАС России установлено, что согласно описанию объекта закупки, Заказчиком установлены требования к объекту закупки "Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический" (КТРУ 26.60.12.119- 00000317).

Согласно доводам жалобы по вышеуказанным позициям объекта закупки к поставке возможно предложить товар только иностранного производства.

При этом в обосновании своей позиции Заявитель указывает на ограничивающие характеристики закупаемых медицинских изделий, которые не позволяют предложить к поставке товар российского производителя, в том числе: количество кювет для инкубации и чтения - >= 78; тип кювет - многоразовые пластиковые или стеклянные; максимальное количество единовременно загружаемых в анализатор образцов - >= 48; минимальный объем пробы для образца, мкл - <= 1; требования к флакону с реагентами, совместимых с анализатором, мл - >= 50.

Согласно письменным возражениям Заказчика, а также пояснениям, данным его представителями при рассмотрении жалобы, нарушений при размещении извещения допущено не было. Заказчик пояснил, что выбранный им КТРУ полностью соответствует по наименованию объекту закупки, а характеристики, указанные в описании объекта закупки, учитывают уникальные потребности Заказчика, непосредственно связанные с его профессиональной деятельностью, а также в связи с отсутствием описания необходимого ему товара в КТРУ.

Комиссия Ивановского УФАС России отмечает, что согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П.6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные пунктом 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

На официальном сайте Росздравнадзора размещены регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2011/11240 от 27.09.2017 года и ФСЗ 2010/06742 от 28.10.2024 года с регистрационным досье, которые подтверждают, что на товарном рынке анализаторов биохимических одноканальных ИВД, лабораторных, автоматических, существует как минимум два разных производителя, поставляющих товары с характеристиками, подходящими под все характеристики описания объекта закупки Заказчика.

Комиссия Ивановского УФАС России пришла к выводу об обоснованности доводов Заказчика. В то же время Заявителем не представлены документы и сведения, позволяющие прийти к выводу о том, что требованиям к характеристикам, установленным описанием объекта закупки, соответствует продукция только одного производителя.

Таким образом, довод Заявителя не нашел своего подтверждения в ходе заседания Комиссии Ивановского УФАС России.

Второй довод жалобы Заявителя Комиссия Ивановского УФАС России считает обоснованным на основании следующего.

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Абзацем 3 пункта 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление РФ N 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно Приложению N 2 к Постановлению РФ N 1875.

Предметом закупки согласно извещению о закупке является товар, указанный в описании объекта закупки как: анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический, относящийся к товарам с кодом ОКПД2: 26.60.12.119.

Товары с кодом ОКПД2: 26.60.12.119 входят в перечень согласно Приложению N 2 к Постановлению РФ N 1875 (позиции 191-361).

В перечне N 2 в графе "Наименование товара" указаны группы товаров, которые являются наименованиями соответствующих группировок по ОКПД 2 (от подкласса до подкатегории).

В соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В нарушение постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875, Заказчиком при описании объекта закупки указаны характеристики товара иностранного происхождения, что подтверждается регистрационными удостоверениями, представленными Заказчиком и им не отрицается.

При таких обстоятельствах, Комиссия Ивановского УФАС России приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч. 1.1. ст. 33, ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе при формировании извещения о проведении закупки.

Учитывая изложенное, а также тот факт, что выявленное нарушение Закона о контрактной системе свидетельствует о наличии признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Ивановского УФАС России

1. Признать жалобу АО "В" на действия ОБУЗ "ДГКБ N 5" г. Иваново при проведении электронного аукциона на поставку анализатора биохимического одноканального ИВД, лабораторного, автоматического (извещение N 0133200001725000691) обоснованной в части второго довода.

2. Установить в действиях ОБУЗ "Детская городская клиническая больница N 5" г. Иваново нарушение ч. 1.1. ст. 33, ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе.

3. Выдать ОБУЗ "ДГКБ N 5" г. Иваново обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы настоящей жалобы уполномоченному должностному лицу Ивановского УФАС России для принятия решения в соответствии с КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.