Решение Башкортостанское УФАС России от 18.04.2025 N ТО002/06/106-741/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.;

члены Комиссии:

главный специалист отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - Л.

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Ш.

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: ГБУЗ РБ Городская больница N 1 г. Октябрьский

- в присутствии представителя.

Заявитель: ООО "Е"

- в присутствии представителя

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО "Е" (вх. 5715/25 от 11.04.2025) на действия ГБУЗ РБ Городская больница N 1 г. Октябрьский при определении поставщика путем проведения закупки N 0301300280725000147.

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения нарушает нормы действующего законодательства.

Жалобы поданы в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалоб в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалоб по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке N 0301300280725000147.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указал, что в техническая документация содержит условия, которые ограничивают участие других участников.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе аказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Объектом закупки является "Оказание услуг по восстановлению Комплекса анестезиологического универсального Primus, зав. NASNJ-0053, 2020 г.".

Заказчик в возражении указал, что комплекс анестезиологический универсальный Primus зав. N ASJN-0053 требующий восстановления работоспособности является зарегистрированным медицинским изделием, информация о котором содержится в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Рег удостоверение N ФСЗ 2010/08633 от 29.06.2020 г. Также хотим заметить, что наличие или отсутствие в описании объекта закупки версии программного обеспечения не может ограничить конкуренцию, поскольку предмет контракта не связан с версией установленного в аппарате программного обеспечения (далее "встроенное ПО"). Предметом контракта, является оказание услуг по восстановлению Комплекса анестезиологического универсального Primus, зав. NASNJ-0053, 2020 г. в соответствии с Приложением N 1 Описание объекта закупки (далее Техническим заданием.) В соответствии с буквальным толкованием Технического задания, исполнитель обязан восстановить или обновить встроенное ПО, т.е., у исполнителя есть выбор между двумя различными действиями, в зависимоcти от состояния встроенного ПО, а результатом выбранного исполнителем действия должно стать восстановление работы аппарата Primus.

На довод Заявителя о том, что отсутствие в регистрационном удостоверении информации о программном обеспечении, версии программного обеспечения Комплекса анестезиологического универсального Primus нарушает законодательство о государственных закупках, Заказчик пояснил следующее. Комплекс анестезиологический универсальный Primus является зарегистрированным медицинским изделием, информация о котором содержится в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Заказчик не является лицом, уполномоченным на регистрацию медицинских изделий, изменение, дополнение регистрационной документации. Заказчик при описании объекта закупки руководствовался правилами ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон 44-ФЗ), которые со стороны Заказчика были полностью соблюдены. Были даны качественные характеристики предмета закупки, включающие в себя совокупность свойств, характеристик, признаков услуг и результата оказания услуг, определенных в рамках клинической практики конкретного лечебного учреждения, обуславливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям, также были указаны технические характеристики предмета закупки, в которых указывается информация, определяющая технические свойства о предмете закупки. Также как было отмечено выше на сайте Росздравнадзора, в РУ прикреплен файл Инструкции к данному оборудованию, в которой указано интересующее его ПО.

Заявитель также указал, что ему не понятны термины "Установка накопительных ежегодных исправлений", "software patch", "Программные патчи", "комплект служебного программного обеспечения", "служебное ПО".

Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий является лицензируемым видом деятельности, требует от исполнителей наличия квалифицированного персонала, специальных технических знаний и инструментов, знания о свойствах и характеристиках ремонтируемых и обслуживаемых медицинских изделий.

Техническое задание дает исчерпывающее описание результата, который необходим заказчику, а именно: в рамках оказания услуг исполнитель должен произвести установку накопительных ежегодных исправлений ("software patch" - Программные патчи), устраняющих выявленные уязвимости, ошибки или сбои программного обеспечения, но не изменяющие функционал изделия в целом и не вносящие изменений в алгоритмы работы систем оборудования, пользовательский интерфейс, не изменяющих версии программного обеспечения; установка должна быть осуществлена с использованием комплекта служебного программного обеспечения "Drager Service Connect(R)", разработанного заводом - изготовителем. Заказчику (Пользователю) после установки Программных патчей Исполнитель передает электронный носитель оригинального исполнения со служебным ПО производителя на флеш-карте (интерфейс для подключения - USB).

В свою очередь, в соответствии с п. 4.6. ГОСТ Р 57501-2017 "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Требования для государственных закупок" Заказчик разрабатывает Техническое задание с учетом требований изготовителей (производителей) МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые изложены в эксплуатационной документации.

В распоряжении специалистов заказчика имеются письма официального представителя производителя Dragerwerk AG & Co. KGaA в РФ, в соответствии с которым использование комплекта для восстановления и актуализации встроенного ПО настоятельно рекомендовано производителем для всех пользователей его продукции. Использование комплекта для восстановления и актуализации встроенного ПО является обязательным при проведении технических инспекций, планового или периодического технического обслуживания и ремонтов медицинского оборудования. (письма производителя приложены к отзыву Приложения 1) Заказчик в возражении также указал, что В соответствии с буквальным толкованием Технического задания, восстановление работоспособности Комплекса анестезиологического универсального Primus зав. N ASJN-0053 не должно привести к изменению версии встроенного программного обеспечения. Служебное ПО "Drager Service Connect(R)" не является встроенным в аппарат программным обеспечением, находится на отдельном носителе.

В соответствии с информацией производителя, права использования служебного ПО "Drager Service Connect(R)" при восстановлении работы медицинских изделий Drager, в том числе, Комплекса анестезиологического универсального Primus, на территории РФ предоставлены нескольким юридическим лицам (приложение N 3).

Инструкция к аппарату (руководство по эксплуатации), размещенная на сайте Росздравнадзора, содержит указание на версию ПО - 4.n. В соответствии с разъяснениями Росздравнадзора, в данном случае цифра 4 - это Major number версия. Инструкция находится в свободном доступе, любое лицо может ознакомиться с документом по ссылке:

https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch?ysclid=m9l6rahr6l843131841 поисковое слово "Primus" РУ ФСЗ 2010/08633

В соответствии с тех заданием, для восстановления работоспособности медицинского оборудования, заказчику необходимо обновление или восстановление ПО.

Как следует из разъяснений Росздравнадзора, Patch number (номер исправления) - используется при исправлении выявленных ошибок. Номер исправления увеличивается каждый раз, когда вносится какое-то незначительное изменение, которое не влияет на интерфейс и общую функциональность медицинского изделия. Такие изменения не влекут за собой внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию. Повторюсь, что как видно из информационного письма, сам регулятор использует термин "Patch", "исправление. При этом, заказчиком специально указано, что при установке патчей не должно происходить изменения версии программного обеспечения (п. 3 ТЗ). Поскольку иной Major или Minor версии ПО для Примус на официальном сайте Росздравнадзора не опубликовано, заказчик делает вывод, что производитель не заявлял изменений в регистрационную документацию, или такие изменения находятся в процессе оформления, Следовательно исполнитель не может установить на аппарат Major-версию ПО, отличающуюся от опубликованной на сайте РЗН на момент окончания оказания услуг.

Таким образом, работы не будут приняты в случае установки на оборудование другого ПО, отличающегося от указанного в Инструкции опубликованной официальном сайте Росздравнадзора.

Также помимо писем от производителя, в инструкции (стр. 9) указано, что тех обслуживание и ремонт необходимо проводить службой Drager противном случае правильность работы медицинского прибора может оказаться под угрозой. Учитывая, что данный прибор применяется в операционной учреждения, речь идет о жизни пациента.

Комиссией было установлено, что Описание объекта закупки установлено в соответствии с нормами законодательства.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалобу ООО "Е" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.