Решение Кемеровское УФАС России от 18.04.2025 N 042/06/33-656/2025

Резолютивная часть решения оглашена "16" апреля 2025 г.

Решение изготовлено в полном объеме "18" апреля 2025 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

при участии посредством ВКС:

- ***- представителей ФГБНУ "Научно - исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний", по доверенности, рассмотрев дело N 042/06/33-656/2025, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - ФГБНУ "Научно - исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" законодательства в сфере закупок при проведении электронного аукциона N 0339100014825000115 "Изделия медицинские",

14.04.2025 в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО "М" (вх. N 4439-ЭП/25) на действия заказчика - ФГБНУ "Научно - исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" при проведении электронного аукциона N 0339100014825000115 "Изделия медицинские".

По мнению заявителя, извещение о проведении данной закупки противоречит требованиям закона о контрактной системе, а именно: позиция 3 по совокупности технических характеристик, а именно: Форма выпуска пудра; объем не менее 1 грамм; свиной желатин не менее 93,4;Лаурилсульфат натрия не менее 0,6; Т. 20 (Tween 20) не менее 1,2; Хлорид натрия не менее 4,8 - соответствует единственному производителю Cutanplast Fast Powder 1 r "Маша Б. п.А." Италия. Заявитель просит исключить из описания объекта закупки технические характеристики: твин 20 (Tween 20) не менее 1,2 и хлорид натрия не менее 4,8, а также, изложить характеристику лаурилсульфат натрия в следующей редакции: не менее 0,03. Также заявитель указывает на то, что позиция 4 по совокупности технических характеристик соответствует единственному производителю - средства по уходу за ранами "Пронтосан" (Prontosan) Производитель "Б", Швейцария.

В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

04.04.2025 на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ - заказчиком - ФГБНУ "Научно - исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0339100014825000115 "Изделия медицинские".

Начальная максимальная цена контракта - 619 000,00 рублей.

В части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрены правила, которыми заказчик должен руководствоваться при описании объекта закупки в документации о закупке. В пункте 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки должно носить объективный характер и включать в себя функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, исключая случаи отсутствия другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Заказчик при описании объекта закупки в документации о закупке должен использовать, если это возможно, стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. Если заказчиком при описании объекта закупки не используются такие стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, обозначений и терминологии (пункт 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе).

Из буквального толкования названных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы и соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд).

В разделе описание объекта закупки заказчиком установлены требования к поставляемому товару

Представителем заказчика в Комиссию Кемеровского УФАС России были представлены письменные пояснения из которых следует, что Изложенные к средству гемостатическому на основе желатина в техническом задании аукционной документации требования к твин 20 (Tween 20) не менее 1, 2 и хлориду натрия не менее 4,8 имеют следующее обоснование: Т. (Tween) общепринятое обозначение полисорбата. Полисорбат 20 (Т. (Tween)) представляет собой неионогенное поверхностно-активное вещество полисорбатного типа. Его стабильность и относительная не токсичность позволяет использовать его для стабилизации вязкости жидкостей, образуемых в послеоперационных ранах. Наличие в составе хлорида натрия повышает осмотическое давление, что ускоряет абсорбцию гемостатиком, а также хлорид натрия обладает противоотечным действием, что является важным фактором для лечения раневых поверхностей при оперативном вмешательстве. В связи с чем, исключение из описания объекта закупки указанных выше составляющих повлечет за собой снижение качества оказания медицинской помощи, может повлечь послеоперационные осложнения. Лаурилсульфат натрия это поверхностно-активный ингредиент, который помогает связывать молекулы масла и воды, применяется в различных функциональных целях в фармацевтических рецептурах в качестве эмульгирующего агента, модификатора высвобождения, усилителя проникновения, солюбилизирующего агента. При уменьшении его процентного содержания, как предлагает Заявитель, фармацевтический эффект на послеоперационную рану будет значительно снижен, что также чревато возникновением осложнений. Наличие в составе лаурилсульфата натрия, твин 20 и хлорида натрия повышает осмотическое давление, что ускоряет абсорбцию гемостатиком, тем самым ускоряя начало наступления гемостаза. По позиции 4 "Средство гемостатическое на основе жирных кислот" к поставке требуется гель для ран, предназначенный для очищения, увлажнения и деконтаминации ран различной этиологии, быстро и эффективно удаляющий биопленки из раны, способствующий грануляции и эпителизации раны, оптимально подготавливающий рану к заживлению, абсорбирующий раневой запах и раневое отделяемое. Бактерии в биопленках значительно более устойчивы к антибиотикам, иммунным системам хозяина, бактериофагам и многим неблагоприятным факторам, чем планктонные клетки. Антибиотики, являющиеся основным средством лечения бактериальных инфекций, практически неэффективны в борьбе с микробами, растущими в виде биопленок. До настоящего времени не было найдено ни одного антибиотика для использования против биопленок. Устойчивость бактерий к антибиотикам растет, но биопленочная множественная лекарственная резистентность превосходит этот рост.

В силу части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Таким образом, медицинское изделие необходимо ФГБНУ "Научно - исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" " для осуществления его уставной деятельности, а также оказания медицинской помощи пациентам с различными заболевания сердечно-сосудистой системы.

Как указывалось выше, действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом потребность заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Заказчику предоставлено право на установление в аукционной документации требований к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям, при этом сам по себе факт установления определенных характеристик к товару не свидетельствует об ограничении количества участников размещения заказа (определение Верховного Суда РФ от 30.10.2014 N 304-КГ14-3003 по делу N А45-12358/2013).

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки

Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации (часть 6 статьи 23 Закона о контрактной системе).

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования и ведения КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145.

Согласно пункту 2 Правил формирования и ведения КТРУ под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 10 Правил формирования и ведения КТРУ в позицию каталога включается, в том числе код позиции каталога, формируемый в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил.

Пунктом 12 Правил формирования и ведения КТРУ установлено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования КТРУ установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением отдельных случаев:

- если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

Установлено, что Заказчик при проведении электронного аукциона на поставку товара установил преимущество в отношении товаров российского происхождения в соответствии с Постановлением N 1875.

В соответствии с Постановлением Правительства от 23.12.2024 N 1875 товар являющийся объектом данной закупки, не указан в перечне N 1 и N 2.

Исходя из совокупности вышеизложенных положений, при формировании объекта закупки на поставку товара по позициям, предусмотренным каталогом товаров, работ, услуг, заказчик обязан применять информацию, включенную в позицию каталога, а также обосновать использование иных, не предусмотренных позицией каталога, характеристик (в случае, если Правилами не запрещено включение дополнительных характеристик товара в описание объекта закупки).

Комиссией Кемеровского УФАС России установлено, что по позиции N 3 поставке подлежал товар "Средство гемостатическое на основе желатина", код КТРУ 32.50.50.190-00000882, по позиции 4 "Средство гемостатическое на основе жирных кислот", код КТРУ 32.50.50.190-00000752.

При этом, описание товаров, работ, услуг по данному коду КТРУ в Каталоге отсутствует, таким образом заказчик правомерно установил характеристики товара в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона о контрактной системе.

В соответствии с действующим законодательством о закупках участниками закупок могут выступать любые юридические или физические лица, а также индивидуальные предприниматели, имеющие возможность поставить товар, отвечающий требованиям документации об аукционе и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Также комиссия Кемеровского УФАС России отмечает, что действующим законодательством либо документацией об аукционе в отношении медицинских изделий не налагаются ограничения на поставку товаров лицами, не являющимися производителями.

Установлено, что на участие в электронном аукционе было подано три заявки на участие в закупке, что свидетельствует об обеспечении конкуренции между подавшими заявки лицами с целью определения наиболее выгодных для заказчика условий контракта.

Таким образом, устанавливая требования к характеристикам закупаемых медицинских изделий по позициям NN 3, 4, заказчик исходил из объективных потребностей, связанных с необходимостью обеспечения пациентов при оказании медицинской помощи такими медицинскими изделиями, которые соответствуют особенностям состояния здоровья пациентов.

Комиссия Кемеровского УФАС России приходит к выводу о том, что Заявителем в материалы дела доказательств того, что установленные заказчиком требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, не представлено.

Отсутствие возможности у заявителя поставки необходимого заказчику товара не может свидетельствовать об отсутствии такой возможности у иных хозяйствующих субъектов.

Руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "М" на действия заказчика - ФГБНУ "Научно - исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" при проведении электронного аукциона N 0339100014825000115 "Изделия медицинские" необоснованной.

2. Производство по делу N 042/06/33-656/2025 прекратить.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.