Решение Омское УФАС России от 14.05.2026 N 055/06/105-544/2026

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

Ш. - заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

Б. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;

С. - специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу Федерального государственного бюджетного учреждения "ВА" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - ФГБУ "ВА" Росздравнадзора, заявитель) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Г" (далее также заказчик) при осуществлении закупки в форме электронного аукциона "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования системы компьютерной томографии SOMATOM go Top с принадлежностями (код вида медицинского изделия 135190) (Реестровый номер 26.0393)" (извещение N 0852500000126001619) (далее - закупка, электронный аукцион), размещенного казенным учреждением Омской области "Ц" (далее также уполномоченное учреждение),

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

заявителя - А. (доверенность от 29.12.2025 N 122/25), К.Г. (доверенность от 27.02.2026 N 36/26);

заказчика - М. (доверенность от 08.04.2026 N 21);

уполномоченного учреждения - К.Е. (доверенность от 23.12.2025 N 4)

1. В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя (вх. N 3958/26 от 06.05.2026) на действия заказчика при описании объекта закупки, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 24.04.2026 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение N 0852500000126001619 об осуществлении закупки для нужд заказчика с начальной (максимальной) ценой контракта 21 629 898,08 руб.

06.05.2026 размещен протокол подведения итогов определения поставщика, согласно которому заявки единственного участника аукциона с идентификационным номером заявки 11 признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

3. По мнению общества, описание объекта закупки противоречит нормам действующего законодательства о контрактной системе.

Заказчиком представлены возражения на доводы жалобы (от 13.05.2026 исх.N 87), из которых следует, что описание объекта закупки, подготовленное заказчиком, соответствует требованиям действующего законодательства.

В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

3.1. По мнению заявителя, "Заказчиком установлено требование о применении при техническом обслуживании компьютерного томографа исключительно оригинальных расходных материалов, запасных частей (произведенных заводом-изготовителем компьютерного томографа SOMATOM go Top), т.е. исключительно производства "Сименс ХелскэаГмбХ".

Однако в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 N 2525 "О внесении изменений в особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление N 2525) допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский 2 научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте учреждения в сети "Интернет" (п. 11(1) Постановления N 552).

Указанные сведения размещены в общем доступе на сайте ФГБУ "ВА" Росздравнадзора по адресу https://www.vniiimt.ru/proizvoditelyam/ekspertiza-medizdeliy-i-komplektuyuschih/ и прилагаются к настоящей жалобе.

Таким образом, законодателем прямо предусмотрено, что при проведении технического обслуживания медицинских изделий допускается использование комплектующих или принадлежностей, не являющихся оригинальными, при соблюдении условий, изложенных в Постановлении N 2525".

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе).

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе).

По общему правилу указание заказчиком в описании объекта закупки особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ - описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

По общему правилу, установленному частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно части 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н" и "о" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

При этом эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (подпункт 14 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н (в редакции до 01.09.2025)).

Аналогичные требования предусмотрены приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82421).

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с медицинский оборудованием, в том числе принадлежностями другого производителя может определяться как производителями медицинских изделий так и производителями принадлежностей, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Согласно пункту 11(1) постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 N 2525 "О внесении изменений в особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" установлено, что допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "ВА" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона об охране здоровья).

Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуются на официальном сайте учреждения в сети "Интернет".

Согласно извещению о проведении электронного аукциона объектом закупки является оказание услуг по ремонту медицинского оборудования системы компьютерной томографии SOMATOM go Top с принадлежностями (код вида медицинского изделия 135190) (Реестровый номер 26.0393).

Пунктом 2 Технического задания (приложение к контракту) было предусмотрено следующее:

"Монтаж рентгеновского излучателя ATHLON XTAUnit.

Монтаж модуля охлаждения рентгеновского излучателя ATHLON XTAUni (входит в комплект поставки рентгеновского излучателя ATHLON XTAUni)".

Также, пунктом 3 Технического задания (приложение к контракту) было установлено наименование запасной части "Рентгеновский излучатель ATHLON XTAUnit".

Руководством пользователя системы компьютерной томографии SOMATOM go.Top (РЗН 2019/9017), размещенным на официальном сайте Росздравнадзора (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/170114), в перечне компонентов медицинского изделия для использования с системами КТ определен рентгеновский излучатель ATHLON ХТА Unit N 11253400 (страница 130 из 240, сквозная - 386) или ATHLON X-ray tube assembly unit (ХТА and XTC) номер - 11253400 (User Manual supplement for Russia - англоязычная версия дополнение к руководству пользователя (страница 143 из 249, сквозная - 145).

Комиссией установлено, что в размещенном в открытом доступе на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения "ВА" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения общем доступе https://\v\vw.vniiimt.ru/proizvoditelyam/ekspertiza-medizdeliv-i-komplektuvu5chih/) Перечне сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) по состоянию на 13.05.2026 (дата размещения извещения) не содержалось информации об оборудовании, совместимом с системой компьютерной томографии SOMATOM go Тор с принадлежностями и в целях безопасного и качественного использования данного оборудования, в связи с чем заказчиком при формировании описания объекта закупки был предусмотрен только оригинальный товар.

Таким образом, в отсутствие разрешенных в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации к применению комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) при проведении технического обслуживания и/или ремонта медицинских изделий, указание при описании объекта закупки Заказчиком в части использования при ремонте системы компьютерной томографии SOMATOM go Тор с принадлежностями именно рентгеновского излучателя ATHLON ХТА Unit (N 11253400) является единственно возможным.

Вместе с тем заявителем не представлено документов и сведений, позволяющих Комиссии прийти к выводу об обратном, в связи с чем довод заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2. По мнению заявителя: "Техническим заданием предусмотрены в том числе следующие виды оказываемых услуг:

- п. 2 Технического задания:

"Обновление конфигурации системы компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями с использованием лицензионного сервисного программного обеспечения (далее - ПО).";

"Настройка рентгеновского излучателя ATHLON XTAUni в составе системы компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями с использованием сервисного программного обеспечения и настроечных фантомов (предоставляет Исполнитель), в строгом соответствии с эксплуатационными документами изготовителя.";

"Проверка качества Image Quality (IQ) на фантомах Water, Slice, Space (предоставляет Исполнитель) из сервисного ПО, активируемого посредством ввода лицензионного сервисного пароля. При несоответствии, выполнение необходимых настроек, регулировок до полного соответствия IQ требованиям эксплуатационной документации.".

Таким образом исполнителем может быть только лицо, имеющее права на программное обеспечение, находящееся у Заказчика, а также имеющее ключи, сервисные пароли доступа для использования программ, ПО производителя томографа, ремонт которого является предметом закупки.

Данные требования ограничивают конкуренцию и количество участников закупки, нарушают право Заявителя на участие в закупке".

В отношении данного довода Комиссия отмечает следующее.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 2015 г. N 724н утвержден "Типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (далее - Типовой контракт).

Пункт 3.1.5(1) типового контракта, предусматривающий предоставление заказчику (получателю) сведений, необходимых для работы с оборудованием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для технического обслуживания, применения и эксплуатации, был внесен в Типовой контракт 19.08.2020 приказом Минздрава России N 855н, с началом действия редакции 27.10.2020.

Система компьютерной томографии SOMATOM go Тор с принадлежностями была приобретена для нужд заказчика Министерством здравоохранения Омской области в соответствии с Государственным контрактом на поставку медицинского оборудования от 08.04.2020 N 205007 (далее - Контракт).

Поставщиком, при поставке Оборудования, не был предоставлен БУЗОО "ГКБСМП N 2" лицензионный сервисный пароль, поскольку прямо условиями вышеуказанного Контракта это не было предусмотрено.

Более того, непосредственно БУЗОО "ГКБСМП N 2" не являлось стороной контракта по приобретению системы компьютерной томографии SOMATOM go Тор с принадлежностями.

Таким образом, БУЗОО "ГКБСМП N 2" не имеет в своем распоряжении ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для технического обслуживания в рамках исполненного контракта.

В данном конкретном случае, при подготовке описания объекта закупки заказчик использовал сложившуюся практику, в том числе информацию из контрактов на оказание услуг по ремонту Системы компьютерной томографии SOMATOM go Тор, размещенную в разделе "Реестр контрактов" на сайте www.zakupki.gov.ru, например, из контракта с реестровым номером 2519150067426000138, по которому ФГБУ "ВА" Росздравнадзора 27.03.2026 являлось исполнителем услуг по проведению текущего ремонта с заменой запасных частей Системы компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, предусматривавшего проверку качества Image Quality (IQ) на фантомах Water, Slice, Space (предоставляет Исполнитель) из сервисного ПО, активируемого посредством ввода лицензионного сервисного пароля.

Доказательств того, что ФГБУ "ВА" Росздравнадзора как потенциальный участник закупки, обращалось в адрес производителя за получением указанного инструментария для оказания услуг по ремонту Системы компьютерной томографии SOMATOM go Тор с принадлежностями Комиссии не представлено, в связи с чем данный довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Признать необоснованной жалобу Федерального государственного бюджетного учреждения "ВБ" "Г" при осуществлении закупки в форме электронного аукциона "Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования системы компьютерной томографии SOMATOM go Top с принадлежностями (код вида медицинского изделия 135190) (Реестровый номер 26.0393)" (извещение N 0852500000126001619).

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.