Решение Приморское УФАС России от 17.04.2025 N 025/06/49-318/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Заместитель председателя комиссии: <...> - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

<...> - ведущий специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

<...> - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

рассмотрев жалобу ИП С.

в присутствии:

от Заявителя посредством видеоконференцсвязи: непосредственно индивидуальный предприниматель;

от Заказчика: <...> - представители по доверенности,

В Приморское УФАС России поступила жалоба ИП С. на действия комиссии Заказчика - КГБУЗ "Н" при проведении аукциона в электронной форме на поставку стерилизатора плазменного (извещение N 0820500000825000732) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, комиссия по осуществлению закупок допустила нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон N 44-ФЗ), так как неправомерно отказала в допуске заявке Заявителя.

Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения сторон Комиссия Приморского УФАС России установлено следующее.

Согласно пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ определены следующие основания для отклонения заявки:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.04.2025 N ИЭА2 на участие в закупке подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1).

Заявка с идентификационным номером 118576111 отклонена по следующему основанию:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). Участником предложено медицинское изделие: Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "М" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 вариант исполнения Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"М" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, производитель ООО "М", Российская Федерация РУ N РЗН 2021/15965 от 28 сентября 2023 года. В описании объекта закупки по параметру "Общий максимальный объем стерилизующего агента, расходуемый стерилизатором при проведении усиленного/увеличенного/удлиненного цикла стерилизации" участником указано - 9,60 Кубический сантиметр;/\миллилитр. При этом, согласно сведениям из государственного реестра медицинских изделий по РУ N РЗН 2021/15965 от 28 сентября 2023 года, указанное участником изделие Пластер-120-01-"М" согласно инструкции по эксплуатации стр. 6 использует за одну диффузию 3,2 +/- 0,4 мл, т.к. Заказчика интересует максимальный показатель, то за одну диффузию стерилизатор использует до 3,6 мл. На стр. 10 указано, что в "Удлиненном режиме" за один цикл происходит три диффузии. Соответственно за цикл используется до 10,8 мл. В описании объекта закупки по параметру "Автоматический выключатель электропитания должен быть расположен на боковой панели стерилизатора или выносной" участником указано - Выносной. При этом, согласно сведениям из государственного реестра медицинских изделий по РУ N РЗН 2021/15965 от 28 сентября 2023 года, указанное участником изделие Пластер-120-01-"М" согласно инструкции по эксплуатации стр. 21 автоматический выключатель расположен на задней стенки аппарата. Таким образом, участником предоставлена недостоверная информация".

При рассмотрении и оценке вторых частей заявок, конкурсная комиссия заказчика обязана проверить заявки участников закупки на отсутствие всех оснований, предусмотренных части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе (судебные акты по делу N А40-136537/2022).

Формальный подход при оценке заявок участников закупки является недопустимым: формальный анализ содержания заявок участников закупки, а также протокола подведения итогов закупки, не отвечает целям реализации полномочий, предоставленных компетентному органу (судебные акты по делу N А73-11343/2023).

Признание заявки, содержащей недостоверные сведения, соответствующей требованиям извещения влияют на определение круга участников закупки и на конкуренцию между ними.

Представление участником закупки заведомо недостоверных сведений, которые позволили ему одержать победу в проводимой закупке, является актом недобросовестной конкуренции.

Пресечение со стороны Заказчика недобросовестных действий участников, выразившихся в предоставлении недостоверных сведений в целях достижения победы в торгах, не могут рассматриваться как нарушение действующего законодательства, поскольку направлены на обеспечение принципов равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки (судебные акты по делу N А40-4129/2023).

При допуске участника, который еще на стадии проведения закупки предоставил недостоверные сведения, существуют значительные риски неисполнения / ненадлежащего исполнения контракта, как и признание такого контракта недействительным в судебном порядке.

Как указывал Конституционный Суд Российской Федерации, исходя из того, что предпринимательская деятельность по своей природе направлена на извлечение прибыли и носит рисковый характер, а значит, может приводить к нарушению прав и законных интересов значительного числа лиц, прежде всего клиентов и контрагентов субъекта такой деятельности, законодатель при осуществлении соответствующего правового регулирования правомочен, руководствуясь статьями 17 (часть 3), 19 (части 1 и 2), 34, 35 и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации, определять условия занятия ею в целях согласования частной экономической инициативы с потребностями других лиц и общества в целом. Надежность и добросовестность сторон договорных обязательств является одним из необходимых условий стабильности гражданского оборота. При осуществлении государственных и муниципальных закупок данные условия приобретают особое значение в силу необходимости удовлетворения публичных интересов. Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1) (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации N 16-П от 09.04.2020).

Для достижения поставленных целей федеральным законодателем подробно регламентирована деятельность комиссии по осуществлению закупок и в числе прочего ее правомочие по отклонению заявки на участие в закупке в случае выявления содержащейся в ней недостоверной информации (Определение Конституционного Суда Российской Федерации N 3288-О от 14.12.2023).

Комиссия заказчика при рассмотрении заявки на участие в закупке обязана проверять поступившую заявку на соответствие требованиям извещения об осуществлении закупки и конкурсной документации, требованиям Закона N 44-ФЗ, а также достоверность приведенных в заявке сведений (судебные акты по делу N А43-466/2023).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации (далее - Правила).

В силу пункта 3 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

В соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил, для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы: эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

С 01.03.2022 вступили в силу Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650, где в пункте 6 отражен необходимый перечень сведений, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, к таким сведениям относится в том числе электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (подпункт "н").

Содержание эксплуатационной документации регламентируются Правилами, и приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования).

Согласно пункту 6 Требований эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать среди прочего:

- функциональные характеристики и назначение медицинского изделия;

- технические характеристики медицинского изделия.

Пунктом 58 Правил, регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.pov.ru).

Согласно пункту 6 Требований N 11н эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие должна содержать все технические характеристики медицинского изделия, а не только основные, как указано в пункте 4 Требований N 11-н к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (судебные акты по делу N А70-3754/2024).

Действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании, в том числе документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

Таким образом, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Комиссия Приморского УФАС России, рассмотрев заявку с идентификационным номером 118576111 установила следующее.

Участником в том числе указаны следующие характеристики:

Согласно руководству по эксплуатации, размещенной на сайте Росздравнадзора, определено:

На стр. 10 руководства по эксплуатации указано, что в "Удлиненном режиме" за один цикл происходит три диффузии.

Погрешность измерения величины - разность между результатом измерений и истинным значением измеряемой величины.

Истинное значение физической величины - это значение физической величины, которое идеальным образом характеризует в количественном и качественном отношении соответствующую физическую величину.

Следовательно, при определении значения показателя максимальный объем стерилизующего агента, расходуемый стерилизатором при проведении усиленного/увеличенного/удлиненного цикла стерилизации следует брать в расчет истинное значение, определенное в руководстве по эксплуатации.

При указанных обстоятельствах, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что в отношении характеристики "Общий максимальный объем стерилизующего агента, расходуемый стерилизатором при проведении усиленного/увеличенного/удлиненного цикла стерилизации" отсутствуют основания полагать, что данный показатель является недостоверным.

Согласно руководству по эксплуатации (стр. 7) определены следующие показатели "Автоматический выключатель":

Указание на способ установки "на DIN рейку" свидетельствует о том, что свидетельствует о том, что "Автоматический выключатель" является выносным.

Указанное обстоятельство также подтверждается письмом производителя от 02.04.2025 N 359-04/25-ИСХ-МТК.

Учитывая изложенное, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что комиссией по осуществлению закупок допущено нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ, ответственность за которое предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

1. Признать жалобу ИП С. на действия комиссии Заказчика - КГБУЗ "Н" при проведении аукциона в электронной форме на поставку стерилизатора плазменного (извещение N 0820500000825000732) обоснованной.

2. Признать, что Заказчиком допущено нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ.

3. Выдать обязательное для исполнения предписание.

4. Передать материалы дела ответственному должностному лицу для возбуждения дела об административном правонарушении.