Решение Кемеровское УФАС России от 16.04.2025 N 042/06/34-609/2025

Резолютивная часть решения оглашена "14" апреля 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме "16" апреля 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

При участии с использованием ВКС:

- *** "Новокузнецкая городская клиническая инфекцинная больница им. В.В. Бессоненко", по доверенности,

рассмотрев дело N 042/06/34-609/2025, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - ГБУЗ "Новокузнецкая городская клиническая инфекционная больница им. В.В. Бессоненко" требований ФЗ N 44-ФЗ при проведении электронного аукциона N 0139200000125004197 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения",

07.04.2025 г. в Управление Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО "Й" (вх. N 4242-ЭП/25 от 07.04.2025) на действия заказчика - ГБУЗ "Новокузнецкая городская клиническая инфекционная больница им. В.В. Бессоненко" при проведении электронного аукциона N 0139200000125004197 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения".

Заявитель указывает на то, что при формировании объекта закупки заказчиком не учтено наличие у данного препарата эквивалентной лекарственной формы - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Невключение альтернативного варианта поставки по мнению заявителя, ограничивает количество участников закупки.

В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

27.03.2025 г. на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ заказчиком - ГБУЗ "Новокузнецкая городская клиническая инфекционная больница им. В.В. Бессоненко" было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0139200000125004197 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения".

Начальная максимальная цена контракта - 720 00,00 рублей.

Объектом закупки является: Лекарственный препарат МНН Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, единица измерения товара: мг (основной вариант поставки). В качестве альтернативного варианта поставки в объекте закупки указано: МНН Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380)/

Согласно пп. "а" п. 2 Особенностей, при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Комиссией Кемеровского УФАС России установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлено следующее требование к закупаемому препарату:

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснила, что cогласно данным Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) в разделе Узлы СМНН препарат с МНН ЦЕФТРИАКСОН Код узла СМНН:21.20.10.191-000015-1-00127-0000000000000, лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, дозировка 1000 мг, указана единица измерения лекарственного препарата грамм, однако в разделе Группы взаимозаменяемости ЛП ЦЕФТРИАКСОН: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг ЕИ группы миллиграмм, в состав данной группы входят две позиции ЦЕФТРИАКСОН: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг и ЦЕФТРИАКСОН; Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; 500 мг. В связи с противоречивой информацией в ЕСКЛП, а также для корректного расчета обоснования начальной (максимальной) цены контракта по данной позиции было принято решение использовать Код узла СМНН:21.20.10.191-000015-1-00173-0000000000000, лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, единица измерения лекарственного препарата миллиграмм. Состав группы взаимозаменяемости ЦЕФТРИАКСОН: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; 1000 мг и ЦЕФТРИАКСОН: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; 500 мг, с единицей измерения лекарственного препарата миллиграмм.

С 01.03.2022 года ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140).

Согласно пп."б" п. 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Исходя из вышеизложенного, сведения ЕСКЛП формируются на основании информации, указанной в ГРЛС.

Таким образом, Заказчик, при формировании извещения об осуществлении закупки, при определении эквивалентных лекарственных форм и дозировок вправе установить только те эквивалентные лекарственные формы и дозировки, информация о которых указана в ЕСКЛП.

Комиссия Кемеровского УФАС России приходит к выводу о том, что лекарственная форма "порошок для приготовления раствора для внутривенного введения" лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон" является эквивалентной лекарственным формам "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения".

Таким образом, комиссия Кемеровского УФАС России полагает, что заказчик некорректно сформировал объект закупки, чем нарушил п. 1 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44-ФЗ.

Руководствуясь статьями, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "Й" на действия заказчика - ГБУЗ "Новокузнецкая городская клиническая инфекционная больница им. В.В. Бессоненко" при проведении электронного аукциона N 0139200000125004197 "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения" обоснованной.

2. Признать заказчика - ГБУЗ "Новокузнецкая городская клиническая инфекционная больница им. В.В. Бессоненко" нарушившим требований п. 1 ч. 1 ст. 33 ФЗ N 44-ФЗ.

3. Предписание не выдавать, поскольку процедура не состоялась.

4. Передать материалы дела N 042/06/33-609/2025 должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного производства, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.