Решение Алтайское УФАС России от 15.04.2025 N 022/10/99-528/2025

Комиссией управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее Комиссия) в составе:

Заместителя председателя Комиссии:

К.А. - заместителя руководителя управления - начальника отдела контроля закупок,

Членов Комиссии:

К.М. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

С. - государственного инспектора отдела контроля закупок,

в порядке, предусмотренном Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 г. N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Правила),

на основании обращения общества с ограниченной ответственности "П" проведена внеплановая документарная проверка соблюдения требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) заказчиком - КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический диспансер" при проведении закупки N 0817200000325003204 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб",

с участием представителей (средствами видеоконференцсвязи):

от заявителя - ООО "П" - не явились, извещены,

от заказчика - КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический диспансер" - П., Т., Г.,

от уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Алтайского края" - О.,

Проверка начата: 31.03.2025 г., окончена 15.04.2025 г.

Проверяемая организация: КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический диспансер",

Место нахождения проверяемой организации: 656045, <...>,

Место проведения внеплановой проверки: 656015, <...>,

Проверяемый период: с 25.03.2025 г. по 07.04.2025 г.

В Алтайское краевое УФАС России поступило обращение ООО "П", в котором указано на нарушение Закона о контрактной системе заказчиком - КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический диспансер" при проведении закупки N 0817200000325003204 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб".

Проведение внеплановой проверки было продлено до 15 апреля 2025 года.

Заявитель в обращении указывает, что к участию в закупке был необоснованно допущен поставщик, предложивший к поставке воспроизведенный лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", регистрационное удостоверение ЛП-N (002439)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - ООО "АА", производитель - ООО "О". Признавая победителем закупки участника, предложившего к поставке препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", ввод в оборот которого нарушает евразийский патент N 024421, заказчик осуществляет закупку контрафактного товара, то есть, лекарственного средства, находящегося в обороте с нарушением гражданского законодательства. Действующее вещество Осимертиниб охраняется евразийским патентом N 024421, действующим до 18.10.2032. Владельцем евразийского патента N 024421 является компания АстраЗенека АБ, она же является держателем регистрационного удостоверения ЛП-00449 на лекарственный препарат "Тагриссо" (МНН Осимертиниб), в котором использован евразийский патент N 024421, что подтверждается сведениями из Евразийского фармацевтического реестра. Компания является поставщиком препарата "Тагриссо" и предлагала его при участии в закупке.

Представители заказчика представили письменные пояснения. Против доводов обращения возражали. Указали, что по данным Государственного реестра лекарственных средств и Государственного реестра предельных отпускных цен заявленный единственным участником закупки лекарственный препарат МПП Осимертиниб, производитель - ООО "О" имеет регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) с датой регистрации 31.05.2023 г. в статусе - "Действующее", входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов. На дату подписания итогового протокола отсутствуют судебные решения, вступившие в законную силу и устанавливающие факт нарушения исключительных прав третьих лиц, возникший при обращении лекарственного препарата.

Представитель уполномоченного учреждения представил письменные пояснения. Указал, что включенные в состав аукционной комиссии сотрудники уполномоченного учреждения приняли решение об отклонении единственной поданной заявки, руководствуясь Письмом ФАС России от 24.01.2025 г. N МШ/5449/25. Указал, что заявка нарушает действующее законодательство, поскольку введение в оборот лекарственного препарата "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О" по евразийскому патенту N 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ, осуществлено без согласия правообладателя на такое использование. Данный факт является основанием для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Комиссия, рассмотрев обращение в рамках своей компетенции, а также представленную информацию по осуществленной закупке, установила:

12 марта 2025 года в единой информационной системе было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0817200000325003204 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб".

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В размещенном одновременно с извещением Проекте контракта указано, что поставщик настоящим гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара (пункт 13.1 контракта).

Пунктом 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе определено, что предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

На участие в закупке была подана единственная заявка. Участник закупки предложил к поставке лекарственный препарат МПП Осимертиниб, торговое наименование - Осимертиниб, производитель - ООО "О", регистрационное удостоверение N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) (дата регистрации 31.05.2023 г.).

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Частью 1 статьи 1229 Гражданского кодекса РФ определено, что гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

В письме от 10.06.2024 г. ООО "АБ" уведомляет, что лекарственный препарат "Тагрисоо" защищен в России евразийским патентом. Евразийский патент N 024421 защищает препарат "Тагриссо" до 18.10.2032 г. Владельцем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат "Тагрисоо" является АстраЗенека АБ. Указанный патент предоставляет АстраЗенека АБ исключительное право использование изобретения на территории России и, в частности, исключительное плаво использования химического соединения с МНН Осимертиниб. До окончания патентной защиты ввоз, изготовление, предложение о продаже и продажа иного лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Осимертиниб, помимо препарата Тагриссо, являются незаконными. Ввод в оборот какого-либо воспроизведенного препарата с МНН Осимертиниб также является незаконным.

Согласно требованиям пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В протоколе подведения итогов определения поставщика от 26 марта 2025 года три члена аукционной комиссии признали единственную заявку соответствующей, два члена комиссии приняли решение отклонить заявку: "Принято решение об отклонении заявки на участие в закупке по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 ФЗ 44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Участником закупки предложен к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", в состав заявки включено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения N ЛП-N(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023. В соответствии с Письмом ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25, такая заявка нарушает действующее законодательство Российской Федерации, так как введение в оборот лекарственного препарата "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", по евразийскому патенту N 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ, осуществлено без согласия правообладателя на такое использование, и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. Основание принятого решения: пункт 8 части 12 статьи 48 Федерального закона 44-ФЗ". В связи с тем, что по окончании срока подачи заявок на участие в электронном аукционе была подана только одна заявка на участие в нем, на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе, определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признано несостоявшимся. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт заключается с единственным участником закупки.

Между тем, единственная поданная на участие в закупке заявка должна была быть отклонена аукционной комиссией на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, поскольку аукционной комиссии было известно, что введение в оборот лекарственного препарата "Осимертиниб", производителем которого является ООО "О", по евразийскому патенту N 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ, осуществлено без согласия правообладателя на такое использование.

Действия членов аукционной комиссии, признавших соответствующей единственную поданную заявку по закупке N 0817200000325003204, образуют состав административного правонарушения по части 7 статьи 7.30.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

По результатам закупки N 0817200000325003204 07 апреля 2025 года был заключен контракт.

В связи с изложенный Комиссия полагает выдачу предписания об устранении нарушений Закона о контрактной системе нецелесообразным.

С учетом всех вышеизложенных обстоятельств, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, пунктом 33 Правил, Комиссия

1. При проведении внеплановой документарной проверки действий аукционной комиссии при проведении закупки N 0817200000325003204 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб" выявлены нарушения пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

2. Передать материалы дела должностному лицу УФАС по Алтайскому краю для принятия решения о привлечении виновных лиц к административной ответственности.

3. Предписания об устранении нарушений Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" не выдавать.

Решение контрольного органа в сфере закупок, может быть обжаловано в судебном порядке, в течение трех месяцев с даты его получения.