Решение Тверское УФАС России от 14.04.2025 N 069/06/105-357/2025

Резолютивная часть решения оглашена "09" апреля 2025 г.

В полном объеме решение изготовлено "14" апреля 2025 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Управление, Тверское УФАС России) в составе:

председатель Комиссии:

В. - заместитель начальника отдела контроля закупок,

члены Комиссии:

Ф.М. - специалист-эксперт отдела контроля закупок,

Д. - специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

при участии посредством видео-конференц-связи представителей ФГБОУ ВО "Т" Министерства здравоохранения РФ (далее - Заказчик): К. (по доверенности), представители ООО НТФ "Л" (далее - Заявитель) на заседание комиссии не явились, о дате и времени рассмотрения уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу Заявителя на действия Заказчика, при проведении электронного аукциона на право оказания услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния медицинского оборудования (клиника) (извещение N 0336100017025000118 от 01.04.2025) (далее - Закупка, Аукцион), и проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку,

03.04.2025 в Тверское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия (бездействия) Заказчика при размещении извещения о проведении Аукциона.

Согласно доводам жалобы, описание объекта закупки, проект контракта не соответствует действующему законодательству.

Представитель Заказчика на заседание Комиссии представил возражения, с доводом жалобы не согласился.

Комиссия Тверского УФАС России, рассмотрев материалы дела, приходит к следующим выводам.

Заказчик разместил в единой информационной системе в сфере закупок (https://zakupki.gov.ru) извещение о проведении следующей закупки:

Оценивая доводы Заявителя, Комиссия Тверского УФАС России исходит из следующего.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент":

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Заявитель в составе жалобы указывает:

"На электронной площадке АО "Сбербанк-АСТ", электронный адрес которой:

http://www.sberbank-ast.ru было опубликовано извещение ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "Т" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 0336100017025000118 о проведении электронного аукциона открытого типа на Оказание услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния медицинского оборудования (клиника). При изучении аукционной документации нами было выявлено, что в проекте Государственного контракта, проекте технического задания, имеются положения, не соответствующие Законодательству о техническом обслуживании медицинских изделий в Российской Федерации и не соответствующие требованиям Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 05.04.2013 N 44-ФЗ (последняя редакция), Закона РФ N 99-ФЗ от 04 мая 2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановления Правительства N 2129. от 30.11.2021 и Постановления Правительства N 1332 от 12.08.2023 изменения согласно которого в Положении о лицензировании технического обслуживания медицинских изделий вступили в силу с 1 сентября 2024. Вместо термина "Контроль технического состояния" введен термин "Техническое диагностирование". Согласно письма Министерства здравоохранения РФ N 25- 3\11396 от 27 декабря 2024 в аппарат Правительства РФ о консолидированной позиции Минздрава РФ и Росздравнадзора о КТС, при техническом обслуживании медицинских изделий кроме лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий другого документа не нужно.

В этом же письме указывается: В части вопросов лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий и осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделии отмечаем, что в соответствии с пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 (далее Положение), Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения.

Согласно Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 (далее Положение), осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий и лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации, относится к компетенции Росздравнадзора. Постановлением правительства РФ N 2129 от 30.11.2021 и N 1332. от 12.08.2023 введен ГОСТ ИСО 13845-2017 "Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования". Этот ГОСТ обязателен для исполнения. В преамбулах всех остальных ГОСТов указан порядок их применения. В соответствии с п. 1 ст. 26 Закона РФ N 162-ФЗ от 29 июня 2015 "О стандартизации в Российской Федерации":

"1. Документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции (товаров, работ, услуг), если иное не установлено законодательством Российской Федерации".

Заказчик отмечает, что довод Заявителя о том, что с 1 сентября 2024 г в связи с внесением постановлением Правительства РФ от 12.08.2023 г РФ N 1332 изменений в Положение о лицензировании, утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2129 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление), вместо термина "контроль технического состояния" введен термин "техническое диагностирование" Заказчик считает необоснованным, так как в редакции Постановления, которая действовала до 01.09.2024 г, также содержалась терминология "техническое диагностирование".

Также Заказчик отмечает, что в своей жалобе Заявитель намеренно пытается подменить понятие "контроль технического состояния" "техническим диагностированием", вводя комиссию и Заказчика в заблуждение:

- согласно пункту 3.8 ГОСТ Р 57201-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" под техническим обслуживанием понимается комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).

При проведении технического обслуживания могут проводиться следующие работы:

периодическое техническое обслуживание, внеплановое техническое обслуживание, контроль технического состояния, техническая диагностика и ремонт. Одновременно пунктом 5.6.1 данного ГОСТ установлено, что "техническое диагностирование" является отдельным видом работ, входящим в техническое обслуживание медицинских изделий, равно как и "контроль технического состояния". Именно поэтому ГОСТ Р 57201-2017 устанавливает разные определения для данных видов работ: пунктом 3.11 КТС определено как "Проверка соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации".- пунктом 3.12 техническая диагностика обозначена как "определение технического состояния МИ. Примечание - Как правило, техническая диагностика заключается в поиске и определении неисправности МИ.".

Похожее определение установлено и пунктом 2.1.21 ГОСТ 18322-2016 "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения": "техническое диагностирование (technical diagnosis): Процесс определения технического состояния объекта". Таким образом, техническое диагностирование и контроль технического состояния - это два разных вида работ (услуг), входящих в состав услуг технического обслуживания, а Заказчик, исходя из своих потребностей, вправе установить необходимый ему вид работ, а именно: КТС.

На стр. 4 жалобы Заявитель ссылается на постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 (Положение о лицензировании (с указанием ссылки на постановление Правительства от 12.08.2023 г N 1332, вносящего в него изменения)), вводящего ГОСТ ISO 13485, указывая на обязательность применения данного ГОСТа. Заказчик считает необходимым отметить, что данный ГОСТ упоминается при составлении описания объекта закупки: а именно, пунктом 3.2 описания объекта закупки установлено, что у Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.

Порядок проведения контроля технического состояния регламентирован ГОСТ Р 56606-2015. "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий.

Основные положения".

Указанным ГОСТом установлено, что контроль технического состояния должны осуществлять организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид деятельности.

В пункте 3.6.1 и пункте 6 описания объекта закупки в рамках технического обслуживания медицинских изделий Заказчиком предусмотрено проведение КТС медицинских изделий (КТС согласно пункту 5.6.1 ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий.

Требования для государственных закупок" является одним из видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий) и Исполнитель работ по КТС должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности с областью аккредитации, в которую входят оказываемые в соответствии с настоящим Техническим заданием услуги.

Одновременно, пунктом 3.4. описания объекта закупки Заказчиком установлено, что при проведении технического обслуживания медицинских изделий Исполнитель вправе привлекать третьих лиц по письменному согласованию с Заказчиком.

Наличие аккредитации, необходимой для проведения КТС, проверяется Заказчиком в ходе исполнения контракта, а не требуется от участников закупки в ходе подачи заявок ввиду того, что услуги по КТС не являются самостоятельным объектом закупки.

Таким образом, при отсутствии у потенциального участника закупки соответствующей аккредитации, возможно привлечь стороннюю организацию, обладающую аккредитацией на указанные в описании объекта закупки услуги.

Комиссия Управления отмечает, что ссылки на ГОСТы, указанные Заявителем являются действующими, вместе с тем Заявителем не приведено нормативное правовое обоснование, подтверждающее противоречие указанных ГОСТов действующим нормативным актам, а также обоснование невозможности использования термина "оборудование" в описании объекта закупки.

Исходя из вышеизложенного у Комиссии отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения Закона о контрактной системе.

В силу чего, при таких обстоятельствах Комиссия приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Тверского УФАС России

Признать жалобу ООО НТФ "Л" необоснованной.

Настоящее решение в течение трех месяцев со дня его изготовления может быть обжаловано в Арбитражный суд Тверской области, находящийся по адресу: 170100 г. Тверь, пл. Святого Благоверного Князя Михаила Тверского, д. 5.