Решение Приморское УФАС России от 13.05.2026 N 025/06/105-415/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Председатель Комиссии: Е. - руководитель;

Члены Комиссии:

О.Г. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

Д. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти,

рассмотрев жалобу ООО "Б" в присутствии:

от Заявителя: представитель не подключился;

от Уполномоченного учреждения: Г.Н. - по должности; Г.Е., Щ. - представители по доверенности;

от ГБУЗ "КА" - С. - представитель по доверенности;

от ООО "КБ" - Ч. - представитель по доверенности,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю поступила жалоба ООО "Б" на действия Заказчиков по списку в лице уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Приморского края" при проведении аукциона в электронной форме на поставку инкубатора для новорожденных закрытого типа (Трансформация в открытую реанимационную систему) (извещение N 0820500000826001989).

Заявитель жалобы полагает, что аукционной комиссией допущено нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при рассмотрении и оценке заявок участников закупки.

Согласно извещения, объектом закупки является Инкубатор для новорожденных закрытого типа (Трансформация в открытую реанимационную систему).

Заявитель принял участие в закупке, заявке был присвоен идентификационный номер 121133098.

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0820500000826001989 от 04.05.2026 г. на участие в закупке было подано 5 заявок, все заявки были признаны соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки. Победителем признан участник, заявке которого был присвоен идентификационный номер 121116127, с ценой предложения 28 980 000,00 рублей.

По мнению подателя жалобы, предложенный победителем закупки к поставке товар не соответствует требованиям извещения, так как не оснащен лампой фототерапии.

Таким образом, согласно доводам жалобы, победителем закупки предложено к поставке не единое медицинское изделие, а совокупность медицинских изделий без подтвержденной документально совместимости таких медицинских изделий в целях совместного применения.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения сторон, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

Документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации должны быть включены в состав заявки в соответствии с подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Закупаемый Заказчиком товар является медицинским изделием, так как функциональные и технические характеристики товара соответствуют определению медицинского изделия, данного в части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья): медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

На закупаемый товар распространяется правовой режим для медицинских изделий. Так, согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории РФ допускается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Соответственно, участником закупки в составе заявки должно было быть представлено регистрационное удостоверение или реестровая запись на предлагаемое медицинское изделие.

Вышеизложенное корреспондируется с содержанием файла "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению": в качестве документов, подтверждающих соответствие товара установлено следующее требование: "в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий": предоставление копия регистрационного удостоверения медицинского изделия; И/ИЛИ - сведения, содержащие номер и дату реестровой записи, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия; И/ИЛИ - выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650.

Объект закупки составляет: Инкубатор для новорожденных закрытого типа, с единым значением НКМИ 157920, лот Заказчиком не разделен, вышеуказанный модуль закупается Заказчиком как один товар.

Товаром, поставляемым заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком услуг), является товар, в отношении которого осуществляется поставка в понимании Закона N 44-ФЗ и Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), при которой поставщик (подрядчик, исполнитель), являющийся одной стороной, передает товар заказчику, являющемуся другой стороной, а заказчик принимает такой товар и уплачивает за него денежную сумму (глава 30 раздела IV ГК РФ).

Принимая во внимание положения ГК РФ, на котором в том числе основано законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (часть 1 статьи 2 Закона N 44-ФЗ), касающиеся оборотоспособности объектов гражданских прав (статья 129 ГК РФ), к числу которых относятся вещи (статья 128 ГК РФ), соответственно, товары (пункт 1 статьи 454 ГК РФ), касающиеся неделимых вещей (статья 133 ГК РФ), к товару, поставляемому заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых услуг), относится неделимая вещь.

Комиссия, осуществив анализ представленных заявок, установила следующее.

В составе заявке победителя (121116127) представлены: выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) на инкубатор для новорожденных и копия регистрационного удостоверения медицинского изделия на облучатель фототерапевтический неонатальный.

Согласно позиции Заказчика, закупаемая Заказчиком сложная вещь включает в свой состав нескольких простых вещей, которые могут использоваться и независимо друг от друга. Предоставление в составе заявки нескольких регистрационных удостоверений/выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) на элементы закупаемой системы (простых вещей) в своей совокупности подтверждают государственную регистрацию всей сложной вещи.

Комиссия не может согласиться с данной позицией ввиду следующего.

Потребность Заказчика сформулирована в извещении об осуществлении закупки, потребность Заказчика возможно установить как из содержания извещения, сформулированного при помощи заполнения экранных форм веб-интерфейса ЕИС, так из электронных документов, являющихся неотъемлемой частью извещения. Заказчиком указано, что его потребность составляет медицинское изделие Инкубатор для новорожденных закрытого типа, с единым значением НКМИ 157920.

Победитель закупки в составе своей заявки предоставил информацию, подтверждающую государственную регистрацию отдельных медицинских изделий, вместе с тем, в составе заявки не представлено информации и документов, подтверждающих, что предлагаемая в составе заявки совокупность товаров зарегистрирована в РФ и может быть использована по общему назначению.

В распоряжении Комиссии имеется письмо федерального государственного бюджетного учреждения "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.05.2026 г. N 07-7270/26, согласно которому при регистрации медицинского изделия необходимо подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Для подтверждения возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другими медицинскими изделиями иного производителя (изготовителя) необходимо проведение испытаний и исследований и дальнейшее рассмотрение данных испытаний и исследований при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в рамках процедуры регистрации.

О недопустимости предложения в составе заявки разных товаров (простых вещей), если объектом закупки является товар (сложная вещь) без подтверждения возможности их использования по общему назначению сказано в Постановлении Арбитражного суда Дальневосточного округа от 05.10.2023 N Ф03-4230/2023 по делу N А59-765/2023.

Комиссия отмечает, что в составе заявки победителя отсутствует информация о возможном совместном использовании двух медицинских изделий разных производителей.

Учитывая, что закупаемое изделие медицинского назначения оказывает непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение того, что при лечении пациентов максимально будут исключены любые нежелательные реакции и последствия в рамках оказания медицинской помощи.

На основании вышеизложенного, Комиссия приходит к выводу о неправомерном допуске заявки N 121116127, довод жалобы признается обоснованным.

Кроме того, по результатам проведения внеплановой проверки Комиссией установлено следующее:

В составе допущенной заявки с номером 121142249 представлена выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) на инкубатор для новорожденных, не содержащая сведений о наличии лампы фототерапии, что противоречит требованиям технического задания.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия приходит к выводу, что действия комиссии по осуществлению закупок нарушают положения части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь ст. ст. 99, 106 Федерального закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "Б" на действия Заказчиков по списку в лице уполномоченного учреждения - КГКУ "Центр государственных закупок Приморского края" при проведении аукциона в электронной форме на поставку инкубатора для новорожденных закрытого типа (Трансформация в открытую реанимационную систему) (извещение N 0820500000826001989) обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушение положений части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

3. Выдать обязательное для исполнения предписание.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.