Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 14.04.2025 N 086/06/33-681/2025

Резолютивная часть объявлена 09.04.2025

Изготовлено в полном объеме 14.04.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- В. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- И. - Начальник отдела контроля закупок;

- Я. - Главный специалист - эксперт отдела контроля закупок;

от Заявителя - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом;

от Заказчика - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом;

рассмотрев жалобу ИП Г. (ИНН: <...>) N 3678/25 от 04.04.2025 г., на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "О", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка медицинских расходных материалов" (извещение N 0387200009125001141) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба от ИП Г. (ИНН: <...>) N 3678/25 от 04.04.2025 г., на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "О", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка медицинских расходных материалов" (извещение N 0387200009125001141).

По мнению Заявителя, установленные Заказчиком характеристики ограничивают конкуренцию, поскольку всем показателям соответствует только товары производства Б.М.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

3) описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии;

4) описание объекта закупки должно содержать изображение поставляемого товара, позволяющее его идентифицировать и подготовить заявку, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара изображению товара, на поставку которого заключается контракт;

5) описание объекта закупки должно содержать информацию о месте, датах начала и окончания, порядке и графике осмотра участниками закупки образца или макета товара, на поставку которого заключается контракт, если в таком описании содержится требование о соответствии поставляемого товара образцу или макету товара, на поставку которого заключается контракт;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

7) поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки;

8) описание объекта закупки при осуществлении закупки работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства должно содержать проектную документацию, утвержденную в порядке, установленном законодательством о градостроительной деятельности, или типовую проектную документацию, или смету на капитальный ремонт объекта капитального строительства, за исключением случая, если подготовка таких проектных документаций, сметы в соответствии с указанным законодательством не требуется, а также случаев осуществления закупки в соответствии с частями 16 и 16.1 статьи 34 настоящего Федерального закона, при которых предметом контракта является в том числе проектирование объекта капитального строительства. Включение проектной документации в описание объекта закупки в соответствии с настоящим пунктом является надлежащим исполнением требований пунктов 1 - 3 настоящей части, части 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила КТРУ) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Комиссией Управления установлено, что согласно извещению N 0387200009125001141, предметом закупки является "Поставка медицинских расходных материалов", КТРУ - 32.50.13.110-00005159 "Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования".

Согласно извещению N 0387200009125001141, Комиссией Управления, установлено что в описании объекта закупки по позиции N 178134471, заказчиком установлены показатели "Размер катетера, Fr 7" и "Наружный диаметр катетера >= 2.4мм". В позициях с идентификаторами NN 178134473, 178134475, 178134476, 178134478 Заказчиком установлен показатель "Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки".

При описании объекта закупки Заказчиком был использован код позиции КТРУ 32.50.13.110-00005159 "Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования", которая не содержит обязательных для использования показателей характеристик товара. В этом случае, Заказчик, руководствуясь статьей 33 Федерального закона N 44-ФЗ, с учетом специфики своих нужд и потребностей самостоятельно устанавливает необходимые требования в отношении показателей характеристик объекта закупки. Соответствующие выводы также содержатся в письме Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090.

По позиции КТРУ 32.50.13.110-00005159 в разделе "справочная информация" указано, что данный набор включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель), что свидетельствует о возможности комплектации набора дополнительным оборудованием для проведения медицинской манипуляции.

Согласно письменным пояснениям Заказчика, доводы приведенные Заявителем, Заказчик считает несостоятельными, а жалобу необоснованной ввиду следующего.

Заказчик является медицинским учреждением, целью которого является охрана здоровья населения. В соответствии с пп. 2.1, ст. 79 Федерального закона N 323-ФЗ Заказчик обеспечивает оказание медицинской помощи медицинскими работниками на основе клинических рекомендаций, а также создает условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества.

Также необходимо учитывать, что в силу пункта 2 статьи 4 Федерального закона N 323-ФЗ одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

При установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение при лечении пациентов максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи.

Требования к составу набора составлены с учетом потребностей медицинских специалистов при проведении катетеризации центральных вен и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии, потребность продиктована спецификой работы заказчика, а также целями обеспечения оказания медицинской помощи пациентам в полном объеме.

Совокупности всех характеристик, в том числе "Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки", соответствуют товары, как минимум, двух производителей, находящиеся в свободном обращении на рынке медицинских изделий Российской Федерации, зарегистрированные и допущенные к обращению в установленном порядке (соответствующие выводы также содержатся в письме ФАС России от 21.03.2025 N 28/26176/25).

Перед проведением закупки, заказчиком был проведен анализ рынка, получено 3 коммерческих предложения от поставщиков, выразивших согласие поставить товар, отвечающий требованиям заказчика: наборы ЦВК с ЭКГ кабелями не являются эксклюзивными изделиями и зарегистрированы в РФ, минимум, двумя производителями: Mederen и B.Braun.

"Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера "Цертофикс(R)" (Certofix(R)) с принадлежностями", производства "Б. М.", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07328 от 17.04.2023.

"Набор для катетеризации центральных вен MEDEREN" производства "Медерен Неотех

Лтд", регистрационное удостоверение N РЗН 2021/13982 от 12.04.2021.

Регистрационные удостоверения данных производителей имеют бессрочный срок действия, не отменены, не отозваны, что, соответственно, подтверждает статус медицинского изделия, подлежащего законному обращению на территории Российской Федерации.

Кроме этого, несколько производителей предлагают ЭКГ кабель в качестве дополнительной опции.

Относительно довода жалобы о том, что Заказчиком установлен ограничивающий показатель "Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки", поясняем следующее.

В описании объекта закупки (Приложение к извещению об осуществлении закупки) "Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования" характеристика: "Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки - наличие", указана в соответствии с потребностью Заказчика и требованиями ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ.

Как самим Заявителем указано в запросах, что использовать устройства для ЭКГ-контроля рекомендуется методическим руководством МЗ РФ при отсутствии возможности использования С- дуги https://apicr.minzdrav.gov.ru/static/%D0% 9C%D0% A0105.PDF (стр. 16, раздел 4,5 "Оборудование"). В пункте 2.1. "Пути и способы снижения риска осложнений катетеризации центральных вен" Практических рекомендаций RUSSCO Центральный венозный доступ указано:

"... Как во время выполнения пункции и катетеризации центральной вены, так и после установки катетера в венозное русло его положение должно быть верифицировано одним из доступных методов". А в соответствии с пунктом 5. "Диагностика положения катетера" Клинических рекомендаций по проведению катетеризации подключичной и других центральных вен выбор метода контроля зависит от клинической ситуации, наличия соответствующей аппаратуры и определяется лечащим врачом, выполняющим вмешательство и администрацией медицинской организации.

Относительно самой характеристики Заказчик поясняет, что наличие в наборе кабеля ЭКГ позволяет надежно идентифицировать положение в проводнике катетера в верхней полой вене без использования дополнительных методов визуализации. Эта методика единственная, которая может быть применена без необходимости прерывать манипуляцию (прикроватный метод) и не требует отдельной подготовки оператора.

ЭКГ кабель необходим для интраоперационного контроля корректности установки катетера с помощью регистрации внутрипредсердной (внутрисосудистой) ЭКГ. Именно расположение кончика катетера в определенной позиции, которая подтверждается изменениями на внутрипредсердной ЭКГ, достоверно снижает риск дисфункции катетера и риск развития тромботических осложнений.

Таким образом, методика ЭКГ-контроля позволяет значительно повысить безопасность пациента в процессе катетеризации полой вены (точность верификации положения кончика катетера), сократить частоту механических осложнений и повторных катетеризаций, исключить рутинный рентгенологический контроль манипуляции (экономия времени и средств за счет исключения рутинного Rg-контроля).

Выбор метода контроля при проведении катетеризации вен определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации, наличия соответствующей аппаратуры, при этом такой метод как метод внутрипредсердной ЭКГ позволяет в большинстве катетеризаций обойтись без последующей рентгенографии и снизить риски жизнеугрожающих состояний.

Относительно довода жалобы об установлении показателей "Размер катетера, Fr 7F" и "Наружный диаметр катетера >= 2.4мм" поясняем следующее.

Данные характеристики не являются уникальными для товара производства Б.

М., для подтверждения обратимся к Инструкции товара производства Медерен Неотех

Лтд", регистрационное удостоверение N РЗН 2021/13982 от 12.04.2021, опубликованной на официальном сайте Росздравнадзора, страница 158.

Дополнительно относительно довода "наличие в рег.удостоверении сведений о кабеле ЭКГ" поясняем следующее.

Характеристика "Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки" не являются уникальной для товара производства Б. М., для подтверждения обратимся к Инструкции товара производства "М", регистрационное удостоверение N РЗН 2021/13982 от 12.04.2021, опубликованной на официальном сайте Росздравнадзора, страница 134.

Таким образом, установленные в Описании объекта закупки требования к "Набору для катетеризации центральных вен, кратковременного использования" соответствуют правилам описания объекта закупки, потребностям Заказчика и не ограничивают количество участников закупки.

В свою очередь, Заявитель на заседание Комиссии Управления не явился, доказательств обратного не представил. Таким образом, описание объекта закупки составлено с учетом потребности заказчика и соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, довод Заявителя является необоснованным.

Жалоба ИП Г. (ИНН: <...>) N 3678/25 от 04.04.2025 г., рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,

1. Признать жалобу ИП Г. (ИНН: <...>) N 3678/25 от 04.04.2025 г., на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "О", Уполномоченного органа - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка медицинских расходных материалов" (извещение N 0387200009125001141) необоснованной.

2. Предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.