Решение Ростовское УФАС России от 11.04.2025 N 061/06/42-1059/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:Б.,

Члены Комиссии:К.,

В.,

рассмотрев дело N 061/06/42-1059/2025 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона N 0358300027425000025 "Поставка медицинской мебели" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заявителя - Е., в отсутствие Заказчика, уведомленного надлежащим образом (ходатайство о рассмотрении дела без участия представителей от 10.04.2025),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ИП А. на действия ГБУ РО "Ц" в Матвеево-Курганском районе при разработке извещения о проведении аукциона.

Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушения Закона;

- представил пояснения по доводу жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru 31.03.2025 размещено извещение о проведении закупки, согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 08.04.2025 09:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 2 317 392, 67 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.04.2025 N ИЭА1 по окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие в закупке.

Согласно доводу жалобы, Заказчиком не соблюдены положения Постановления Правительства РФ об 19.04.2021 "О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620) - объектом закупки являются товары, имеющие различный номенклатурный код медицинских изделий.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

- наименование объекта закупки;

- информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона.

На основании п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Пунктом 1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Согласно приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи*, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

* Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.

Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Следовательно, согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам каждый отдельный вид медицинского изделия обладает уникальным идентификационным номером записи в формате шестизначного кода, при этом номенклатурная классификация также содержит классификацию видов медицинских изделий по группам и подгруппам, вместе с тем

Постановлением N 620 однозначно определено, что не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов.

Согласно описанию объекта закупки Заказчику требуются к поставке следующие медицинские изделия:

- Кровать больничная, код позиции КТРУ 32.50.50.190-00002369, код НКМИ 120210: Кровать больничная механическая;

- Каталка больничная, код позиции КТРУ 32.50.50.190-00002523, код НКМИ: 201690: Каталка больничная, с ручным управлением, 201670: Каталка больничная, с электропитанием.

Таким образом, описание объекта закупки не соответствует Постановлению N 620, ст. 33 Закона, в нарушение ч. 2 ст. 42 Закона.

В рамках проведения в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона внеплановой проверки Комиссией

Ростовского УФАС России установлено следующее.

Заказчиком в описании объекта закупки установлено следующее требование к закупаемым товарам: "Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 2а или 1", "Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 1".

В соответствии с ч. 2 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" (далее - ГОСТ 31508-2012) устанавливает правила и порядок классификации МИ (далее - медицинские изделия) в зависимости от потенциального риска их применения.

В соответствии с п. 3.3, 3.4 и 3.5 ГОСТ 31508-2012:

- МИ кратковременного применения: МИ, которое при нормальной эксплуатации предназначено для непрерывного применения в течение не более 60 мин.

- МИ временного применения: МИ, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение не более 30 сут.

- МИ длительного применения: МИ, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение более 30 сут.

В силу п. 4.1 ГОСТ 31508-2012 все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено (см. приложение Б) только к одному классу:

- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неинвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);

- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);

- к классу 2б - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарств и т.д.);

- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д.).

При этом, характеристика "класс потенциального риска медицинского изделия" в обязательном порядке заявляется в Росздравнадзор при регистрации того или иного медицинского изделия (п. 9 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий").

Вне зависимости от класса риска, присвоенного медицинским изделиям, прошедшим процедуру регистрации в установленном порядке, выданные регистрационные удостоверения подтверждают факт регистрации, что, в свою очередь, свидетельствует о качестве, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону и Закону о защите конкуренции.

Аналогичные выводы содержатся в письмах ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23, от 01.07.2024 N ТН/57306/24.

Таким образом, при установлении рассматриваемого требования к приобретаемым товарам Заказчик нарушил ч. 2 ст. 42 Закона.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст.99, ч. 8 ст. 106 Закона,

1.Признать жалобу Заявителя обоснованной.

2.Признать Заказчика нарушившим ч. 2 ст. 42 Закона.

3.Выдать Заказчику, комиссии Заказчика обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений путем отмены сформированных протоколов, аннулировании спорной закупки.

4.Рассмотреть вопрос о привлечении к административной ответственности виновного должностного лица Заказчика.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.