Решение Новосибирское УФАС России от 10.04.2025 N 054/06/48-876/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя заказчика - ГКУ НСО "С": - (по доверенности),

в присутствии представителя подателя жалобы - ООО "М": - (генеральный директор),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "М" на действия аукционной комиссии заказчика при проведении электронного аукциона N 0351300058725000021 на поставку медицинских изделий - паровые автоматические (автоклавы) для стерилизации посуды и питательных сред, для "обеззараживания" отработанного материала, закупаемых в целях реализации Плана мероприятий (Дорожная карта) "Повышение эффективности оказания медицинской помощи больным туберкулезом в Новосибирской области" в 2025 году, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, начальная (максимальная) цена контракта - 806 644,45 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "М" с жалобой на действия аукционной комиссии заказчика при проведении электронного аукциона N 0351300058725000021 на поставку медицинских изделий - паровые автоматические (автоклавы) для стерилизации посуды и питательных сред, для "обеззараживания" отработанного материала, закупаемых в целях реализации Плана мероприятий (Дорожная карта) "Повышение эффективности оказания медицинской помощи больным туберкулезом в Новосибирской области" в 2025 году, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия.

В соответствии с извещением о проведении закупки, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении закупки размещено в ЕИС 19.03.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке 27.03.2025;

3) на участие в закупке подано 2 заявки, в результате рассмотрения заявка 1 участника признана соответствующей требованиям извещения о проведении закупки;

4) победителем признан участник закупки N 109 с ценовым предложением 802 611,23 руб.

Суть жалобы ООО "М" заключается в следующем.

В соответствии с протоколом подведения итогов закупки от 31.03.2025 заявка ООО "М" (N 236) была отклонена аукционной комиссией заказчика - ГКУ НСО "С" на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 05.04.2013 N 44-ФЗ (далее - Закон о контрактной системе). В обоснование принятого решения аукционная комиссия заказчика указала, что заявка участника закупки содержит недостоверную информацию, а именно, "объем камеры - > 75 и <= 100 л, дм³", а согласно инструкции к регистрационному удостоверению N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, указаны иные значения - 75 дм³, "электропитание - 220 В", а согласно инструкции к РУ N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, указаны иные значения - 380 +/- 38 В.

Податель жалобы не согласен с решением аукционной комиссии заказчика на основании следующего.

По мнению подателя жалобы, товар, предлагаемый к поставке ООО "М" полностью соответствует требованиям извещения о проведении закупки. Также ООО "М" сообщило о том, что на официальном сайте Росздравнадзора размещена устаревшая версия инструкции к РУ N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022, а в настоящее время заводом-изготовителем предлагаемого товара - АО "Т" направлен запрос в Росздравнадзор на внесение изменений в руководство по эксплуатации к РУ N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022. Информационное письмо АО "Т", содержащее информацию о вышеуказанном запросе также было приложено в составе жалобе и в составе заявки на участие в закупке.

Таким образом, ООО "М" считает, что его заявка была неправомерно отклонена аукционной комиссией заказчика, поскольку предлагаемый товар полностью соответствует требованиям извещения о проведении закупки.

Заказчик - ГКУ НСО "С" в возражениях на жалобу ООО "М" полностью поддержал основания отклонения заявки ООО "М".

Изучив представленные материалы, Комиссия Новосибирского УФАС России установила следующее.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной систем заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно описанию объекта закупки заказчику требуется к поставке стерилизатор паровой с объемом камеры - > 75 и <= 100 л, дм³ и электропитанием - 220 В.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ООО "М" (податель жалобы) предложило к поставке стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95, РУ N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022 производства АО "Т", Россия, указав следующие значения характеристик:

- объем камеры - > 75 и <= 100 л, дм^3;

- электропитание - 220 В.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя)

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление Правительства N 1650), сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Согласно раздела 2 "Технические характеристики" размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции медицинское изделие "Стерилизатор паровой вертикальный автоматический СПВА-75-1-НН по ТУ 9451-001-25691749-95" производства АО "Т", Россия (РУ N ФСР 2008/02294 от 25.07.2022), имеет следующие значения по спорным характеристикам: объем стерилизационной камеры 75 дм³, питающее напряжение трехфазного тока 380 +/- 38 В, что противоречит требованиям извещения о проведении электронного аукциона и информации, представленной в заявке ООО "М".

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях аукционной комиссии заказчика - ГКУ НСО "С" нарушений законодательства о контрактной системе, поскольку согласно сведениям с официального сайта Росздравнадзора, предложенное ООО "М" медицинское изделие не соответствует требованиям извещения о проведении электронного аукциона N 0351300097424000333.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии при рассмотрении заявок, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "М" на действия аукционной комиссии заказчика при проведении электронного аукциона N 0351300058725000021 на поставку медицинских изделий - паровые автоматические (автоклавы) для стерилизации посуды и питательных сред, для "обеззараживания" отработанного материала, закупаемых в целях реализации Плана мероприятий (Дорожная карта) "Повышение эффективности оказания медицинской помощи больным туберкулезом в Новосибирской области" в 2025 году, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.