Решение Ставропольское УФАС России от 10.04.2025 N 026/06/106-720/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, специалиста-экссперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю К.В.,

Ч. комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Б.

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю К.Б.,

В присутствии представителей:

от Заказчика - представитель по доверенности Г.

В отсутствии представителя от Заявителя надлежащим образом уведомленного о времени и месте рассмотрения дела.

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба АО "СА" на действия заказчика - ГБУЗ СК "СБ" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в 2025-5312 Решение электронной форме N 0321200014125000207 "Поставка лекарственных препаратов (Акситиниб) для медицинского применения".

Заявитель обжалует действия Заказчика в части отклонения заявки.

Жалоба в порядке ст. ст. 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) принята к рассмотрению и назначена на 10.04.2025 г. с вызовом сторон по делу.

10.04.2025 г. Комиссия, выслушав пояснения присутствующих сторон, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона N 44-ФЗ внеплановую проверку закупки установила следующее:

26.03.2025 г. Заказчиком опубликовано извещение о проведении закупки N 0321200014125000207 "Поставка лекарственных препаратов (Акситиниб) для медицинского применения" (далее - Извещение).

Предметом закупки является поставка лекарственного препарата с МНН Акситиниб.

Для участия в электронном аукционе была подана единственная заявка Заявителя, которая была отклонена.

Согласно Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0321200014125000207 от 04.04.2025 заявка заявителя N 1760819 отклонена комиссией Заказчика со следующим обоснованием:

"Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" В составе заявки Участник закупки предложил к поставке МНН Акситиниб, ТН Акситиниб, РУ N ЛП-N(003110)-(РГ-RU) от 31.08.2023, производитель (готовой

ЛФ) - ООО "О". В соответствии с Евразийским Фармацевтическим реестром патент на изобретение N EA 004460, патентовладельцем которого является АГУРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭЛЭЛСИ (US), включенный в указанный реестр, предоставляет правовую охрану лекарственному препарату "Инлита" (МНН Акситиниб) - продлен до 2025-06-30. Таким образом, предложение Участника закупки к поставке лекарственного препарата "Акситиниб" (МНН Акситиниб), нарушает исключительные права патентообладателя."

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно положениям статей 43, 48, 49 Закона N 44-ФЗ действиями комиссии по осуществлению закупок являются действия, направленные на рассмотрение заявок на участие в аукционе на предмет их соответствия требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Заявка участника с идентификационным номером 1760819 (АО "СА")) отклонена правомерно.

Изучив заявку АО "СА" Комиссия установила, что о бщество предлагает к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Акситиниб (МНН Акситиниб), ЛП-N(003110)-(РГ-RU) от 31.08.2023, производитель (готовой ЛФ) - ООО "О".

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом п. 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Согласно сведениям, из Евразийского фармацевтического реестра в отношении международного не патентованного наименования Акситиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте N 004460. Торговое наименование "Инлита", сведения о патентовладельце Агурон Фармасьютикалз Элэлси, по евразийскому патенту N 004460, выданному 29.04.2004 с датой приоритета 02.07.1999. С учетом продления его срока действия на территории Российской Федерации в отношении пунктов 1, 2, 10, 12 и 13 формулы изобретения срок действия евразийского патента истекает 30.06.2025 (т. 1 л.д. 147-148).

Указанный патент предоставляет правовую охрану действующему веществу

Акситиниб, содержащемуся в лекарственном препарате "Инлита".

Держателем регистрационного удостоверения от 12.04.2022 N ЛП-N(000687)- (РГ-RU) на лекарственный препарат "Инлита" (МНН Акситиниб) является компания

Пфайзер Инк..

Исходя из 14.1. Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности

Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Согласно ч. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) "Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим

Кодексом не предусмотрено иное".

При этом, данная норма закона устанавливает, что другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации, в том числе их использование способами, предусмотренными Гражданским кодексом РФ, если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную Гражданским кодексом РФ и другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается Гражданским кодексом РФ.

Согласно ст. 1345 ГК РФ интеллектуальные права на изобретения являются патентными правами.

В соответствии со ст. 1346 ГК РФ на территории РФ признаются исключительные права на изобретения, удостоверенные патентами.

В силу ст. 1350 ГК РФ изобретение - это техническое решение в любой области, относящееся к продукту.

Исходя из нормы ст. 1353 РФ "Исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец признается и охраняется при условии государственной регистрации соответствующих изобретения, полезной модели или промышленного образца, на основании которой федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности выдает патент на изобретение, полезную модель или промышленный образец".

Согласно ч. 1 ст. 1354 ГК РФ "Патент на изобретение, полезную модель или промышленный образец удостоверяет приоритет изобретения, полезной модели или промышленного образца, авторство и исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец".

Согласно ч. 2 ст. 1354 ГК РФ "Охрана интеллектуальных прав на изобретение или полезную модель предоставляется на основании патента в объеме, определяемом содержащейся в патенте формулой изобретения или соответственно полезной модели".

Согласно ч. 1 ст. 1358 ГК РФ "Патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец".

Подав заявку на участие в электронном аукционе, участник закупки согласился с условиями извещения, в том числе обязанностью обеспечить отсутствие нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Также подача заявки участником закупки означает его декларацию соответствия всем требованиям заказчика. Однако в заявке победителя закупки могут быть сведения, не соответствующие действительности.

Следовательно, такую заявку комиссия должна отклонить за предоставление недостоверной информации о соответствии товара действующему законодательству.

С учетом изложенного, Комиссия отмечает, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 004460.

Следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата "Акситиниб" осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента, что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе.

Учитывая изложенное, комиссия пришла к выводу, предложения о продаже лекарственного препарата "Акситиниб", поданное победителем закупки, содержит предложение о продаже воспроизведенного лекарственного препарата, что является нарушением условий контракта в части гарантий

Поставщика об отсутствии нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

В силу ч. 5 ст. 49 Закона N 44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов

Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

На основании вышеизложенного, Комиссия приходит к выводу о не обоснованности доводов жалобы.

В действиях комиссии Заказчика нарушений не установлено.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

1. Признать жалобу АО "СА" на действия заказчика - ГБУЗ СК "СБ" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321200014125000207 "Поставка лекарственных препаратов (Акситиниб) для медицинского применения" - не обоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.