Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 08.04.2025 N 086/06/104-620/2025

Резолютивная часть объявлена 03.04.2025

Изготовлено в полном объеме 08.04.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- В. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- И. - Начальник отдела контроля закупок,

- Я. - Главный специалист - эксперт отдела контроля закупок;

от Заявителя - отсутствовали, уведомлены надлежащим образом;

от Заказчика - посредством видео-конференц-связи М. по доверенности N 8 от 01.04.2025 г.;

рассмотрев жалобу ООО "М" (ИНН <...>, КПП 771901001) от 28.03.2025 N 3318/25, на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовская окружная клиническая детская больница", при проведении запроса котировок в электронной форме, предметом которого является поставка медицинского оборудования (извещение N 0387200007025000108) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба ООО "М" (ИНН <...>, КПП 771901001) от 28.03.2025 N 3318/25, на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовская окружная клиническая детская больница", при проведении запроса котировок в электронной форме, предметом которого является поставка медицинского оборудования (извещение N 0387200007025000108).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

по мнению заявителя, Заказчиком установлены в документации закупки к техническим характеристикам поставляемого товара, которым соответствует только "Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении" одного производителя (Аппарат ВИТ для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, вариант исполнения: Аппарат "ВА" для лечения ран отрицательным давлением, регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/10956 от 25.06.2020 г., Производитель: ООО "ВБ"), тем самым указанные характеристики медицинского оборудования ограничивают количество участников размещения заказа.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки, Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещению N 0387200007025000108 объектом электронного аукциона является "Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении", код позиции КТРУ - 32.50.50.190-00000831 и соответствует коду вида медицинского изделия 325620.

В извещении N 0387200007025000108 Заказчиком установлены преимущества и требования к участникам (выдержка из текста):

"Преимущества: Организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона N 44-ФЗ-15.0% Требования к участникам:

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.

2.Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.

Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ: Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами".

В объекте закупки извещения N 0387200007025000108 установлено следующее:

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в извещение о закупке требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, равно как и норм, обязывающих заказчика устанавливать в этом извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

Таким образом, Заказчик при формировании Описания объекта закупки вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара в специфике его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Предъявляя определенные требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, Заказчик в первую очередь руководствуется тем, что изделия оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

Основной задачей законодательства Российской Федерации о контрактной системе, устанавливающего порядок проведения торгов в целях удовлетворения государственных и муниципальных нужд, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок.

Также, согласно разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо за N 10-74600/24 от 10.12.2024 г.) к НКМИ 325629 "Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении" относится только одно медицинское изделие "Аппарат ВИТ" для лечения ран отрицательным давлением по ТУ 32.50.50-001-05722086-2018, согласно регистрационному удостоверению от 25.06.2020 г. N РЗН 2020/10956, российского производства ООО "ВБ".

Заказчик является лечебным детским учреждением, оказывающее медицинскую помощь детям, в соответствии со схемами лечения, конкретными лекарственными препаратами и медицинским оборудованием, назначенными врачами. При формировании требований к характеристикам закупаемых медицинских изделий, Заказчик учитывал необходимость в потребности данных медицинских изделий, исходя из клинических рекомендаций, ведь одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи (п. 2 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статьи 10 Закона о контрактной системе, Заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

На заседании Комиссии Управления, представитель Заказчика пояснила, что потребностью Заказчика является именно медицинское изделие с инстилляционным режимом работы, так как данное медицинское изделие имеет ряд преимуществ по эффективности лечения. Также, имеется отраслевая, научная и профильная литература, которая подтверждает эффективность в медицинских изделиях с инстилляционным режимом:

1) Учебное пособие для врачей и студентов "Применение антисептиков в лечении ран с высоким рисков инфицирования" (ФГБУ "Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова" Минздрава России, 2020); Согласно п. 9.1. вышеуказанного учебного пособия "NPWT - не обладает прямым антимикробным действием (примечание: NPWT (Negative-Pressure Wound Therapy) - это метод лечения ран отрицательным давлением). Поэтому инстилляция антисептического средства в сочетании с NPWT - активно продвигается в клинической практике как перспективный метод лечения ран с высоким микробным риском. Благодаря непосредственному контакту пены с раневым ложем, формирование грануляций ускоряется и улучшается микроциркуляция тканей (примечание: пена - это поролоновая прокладка между раной и повязкой, осуществляющая удаление гноя и равномерное распределение антисептиков по всей раневой полости). В экспериментальной постановке синегнойной инфекции в хирургической ране сочетание NPWT с инстилляцией физ. раствора снижало микробную обсемененность лучше, чем только NPWT".

2) Статья "Случай успешного лечения пациента с некротизирующей инфекцией мягких тканей верхней конечности, осложненной септическим шоком, NPWT-системой с инстилляцией (ГБУ "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, ФГБВОУ ВО "Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова" Минобороны России / "Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова", 2024);

3) Статья "Применение вакуум-инстилляционной лапаростомии в лечении пострадавшего с огнестрельным ранением живота" (ФГБВОУ ВО "Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова" Минобороны России / "Вестник хирургии им. И.И. Грекова, 2023).

Вышеуказанные статьи, размещенные в научной и отраслевой литературе доказывают преимущества вакуум-инстилляционной терапии по сравнению с другими методами и эти преимущества очень важны для детского медицинского учреждения, так как это касается жизни, здоровья маленьких пациентов, сокращению сроков их лечения и реабилитации. Взамен таких новейших технологий жалобщик предлагает использовать альтернативный метод "Ручной труд", подключение к системе повязок трехходового крана и введение в систему раствора вручную с применением шприца и капельной системы.

Также, представитель Заказчика на заседании Комиссии Управления, отметила, что медицинское изделие "Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении" содержит сенсорное управления, и этот фактор является преимуществом, так несет большую информативность, наглядность и оперативность при выставлении нужных и необходимых врачу настроек. Данное медицинское изделие предназначено для лечения незаживающих открытых ран (например, острых, травматических и хронических) посредством отсасывания в комбинации с инстилляцией/аспирацией растворов для обработки раны (например, солевого раствора) на раневое ложе, для уменьшения отеков, а также способствует грануляции ткани и удаления экссудата и инфицированного материала. Фактически данный вид изделия является средством доставки медицинского раствора в раневую полость без необходимости смены повязки. А это порой является основным фактором для оперативного оказания помощи пациенту и спасения жизни детей.

Специфика использования медицинского изделия "Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении" заключается в наличии трех режимов: постоянного, переменного, а наличие инстилляционного режима является инновацией для российского рынка на сегодняшний день. Инстилляционный режим совмещает в себе вакуумную терапию ран (переменный режим) и подачу лекарственного раствора в раневую полость. За счет работы в трех последовательных фазах (Вакуумная, Подача раствора, Экспозиция раствора) достигаются существенные преимущества по сравнению с традиционной вакуумной терапией ран.

Вместе с тем, согласно Определения Верховного Суда Российской Федерации от 30.12.2021 г. N 306-ЭС21-25954 следует, что "возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом Заказчика, а потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товары, которые отвечают его потребностям. При этом Заказчик вправе детализировать предмет закупок", также эта позиция изложена в Определении Верховного Суда РФ от 24.01.2022 г. по делу N А61-4140/2020.

Закон о контрактной системе не содержит как норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, так и норм, обязывающих Заказчика устанавливать в этом извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

В свою очередь, Заявитель на заседание Комиссии Управления не явился, доказательств обратного не представил. Таким образом, описание объекта закупки составлено с учетом потребности заказчика и соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, довод Заявителя является необоснованным.

Жалоба ООО "М" (ИНН <...>, КПП 771901001) от 28.03.2025 N 3318/25, рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "М" (ИНН <...>, КПП 771901001) от 28.03.2025 N 3318/25, на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Нижневартовская окружная клиническая детская больница", при проведении запроса котировок в электронной форме, предметом которого является поставка медицинского оборудования (извещение N 0387200007025000108) необоснованной.

2. Предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия.