Решение Башкортостанское УФАС России от 07.04.2025 N ТО002/06/106-637/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.;

члены Комиссии:

ведущий специалист отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - Х.М.

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Ш.

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: ГБУЗ РБ Клиническая больница скорой медицинской помощи г. Уфы

- в присутствии представителя.

Заявитель: ИП Х.И.

- в присутствии представителя.

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ИП Х.И. (вх. 5035/25 от 31.03.2025) на действия ГБУЗ РБ Клиническая больница скорой медицинской помощи г. Уфы (далее - Заказчик), при определении поставщика путем проведения закупочных процедур в форме электронного аукциона N 0301300275425000072 "Поставка медицинских изделий".

По мнению Заявителя, Заказчик объединил в один лот товары с разными НКМИ, в том числе не связанные между собой функционально и технологически

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалоб по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупки N 0301300275425000072 "Поставка медицинских изделий".

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобах указывает, Заказчик объединил в один лот товары с разными НКМИ, в том числе не связанные между собой функционально и технологически.

Пункт 1 Описания объекта закупки:

Проводник несосудистый общего назначения КТРУ 32.50.13.190-00007487

НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ 301320: Проводник несосудистый общего назначения

Пункт 2 Описания объекта закупки:

Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования КТРУ 32.50.13.110-00005166

НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ 285010: Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования

Со стороны Заказчика представлены устные и письменные пояснения по предмету жалоб, из которых следует, что Заказчик не согласен с доводами жалоб и возражает против их удовлетворения.

Заказчик ссылается, что документация соответствует пункту 2 части 29 статьи 34 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620) установлены требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. В составе одного лота потребность заказчиков должна определяться одним кодом вида медицинского изделия (по НЗСМИ).

В силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", которым утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила регистрации).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Пунктом 6 Правил регистрации установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Подпунктом "з" п. 9 Правил регистрации установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия (далее - заявление о регистрации) указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

При формировании лота Заказчик руководствовался следующим: Медицинские изделия вида 285070 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий:

РЗН 2013/1309 Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому "Эндо-МИТ-М" по ТУ 9437-007-422378742011 -РЗН 2023/20136 Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей -РЗН 2022/18248 Инструменты одноразовые стерильные для толстоигольной биопсии Bard(R) Mission(R) -РЗН 2021/14133 Игла для биопсии одноразовая стерильная MED АХ -РЗН 2020/11800 Наборы для получения биопсийных образцов из мягких тканей CorVocetTM -РЗН 2019/9364 Наборы для проведения биопсийных исследований

Первое медицинское изделие по 0301300275425000072 "Поставка медицинских изделий" является проводник с регистрационным удостоверением РЗН 2013/1309 от 12.05.2023 Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому "Эндо-МИТ-М" по ТУ 9437-007-42237874-2011: Проводник диаметром 0,038" длиной 150 см с НКМИ 285070.

Второе медицинское изделие по аукциону 0301300275425000072 "Поставка медицинских изделий" является игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования с регистрационным удостоверением РЗН 2019/9364 от 12.12.2019 Наборы для проведения биопсийных исследований вариант исполнения:

4. Набор Recharge "В" Туре для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 18G (1,27 мм), длиной 200 мм (шаг 10 мм), в составе:

- канюля - 1 шт.,

- стилет - 1 шт.,

- направляющая-спейсер - 1 шт.,

- ограничитель - 1 шт.,

- защитный кожух - 1 шт. с НКМИ 285070.

Данная информация подтверждается на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Вместе с тем представитель Заявителя на заседание Комиссии не представил документов и сведений, подтверждающих обоснованность доводов, в связи с чем доводы Заявителя не нашли своего подтверждения.

Жалоба признается необоснованным.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалобу ИП Х.И. на действия Заказчика необоснованным.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.