Решение Карачаево-Черкесское УФАС России от 11.05.2026 N 009/06/105-111/2026

Комиссия Карачаево-Черкесского УФАС России по контролю за соблюдением требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председатель комиссии - <...>;

Члены комиссии:

- <...>;

- <...>;

в присутствии представителя ООО "Г" (далее - Заявитель), <...>,

в присутствии представителя РГБУЗ "ЗЦРБ" (далее - Заказчик), <...>;

рассмотрев жалобу ООО "Г" на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0379300024226000023 на поставку медицинского оборудования для приемного отделения (система рентгеновской компьютерной томографии всего тела), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Карачаево-Черкесской Республике поступила жалоба ООО "Г" на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0379300024226000023 на поставку медицинского оборудования для приемного отделения (система рентгеновской компьютерной томографии всего тела).

Согласно доводам жалобы Заказчиком неправомерно отклонена заявка Заявителя, поскольку в составе заявки представлен достаточный комплект документов, в том числе выписка из государственного реестра медицинских изделий на томограф uCT 780, а потому комиссия Заказчика не вправе была дополнительно сопоставлять заявленные в структурированном предложении характеристики товара с руководством пользователя и иными документами и отклонять заявку по мотиву неподтвержденности отдельных характеристик.

В обоснование жалобы Заявитель также ссылается на письмо производителя и полное руководство пользователя на uCT 780, из которых, по его мнению, следует подтверждение спорных функциональных и технических параметров, указанных в заявке.

На основании изложенного Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание.

Рассмотрев доводы жалобы, документы, размещенные в единой информационной системе, а также материалы, представленные сторонами, Комиссия Управления приходит к следующим выводам.

16.04.2026 Заказчиком на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" https://zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку медицинского оборудования для приемного отделения (система рентгеновской компьютерной томографии всего тела) (Закупка N 0379300024226000023, далее - Аукцион) с начальной (максимальной) ценой контракта 78 997 833,33 рубля.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.04.2026 N ИЭА заявка Заявителя с идентификационным номером N 10 признана комиссией по осуществлению закупок Заказчика несоответствующей по следующему основанию: "Пп.а п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 1 ч. 12 ст. 48: несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением (за исключением предусмотренных п. п. 2, 3 ч. 6 ст. 43), требованиям извещения. Комментарий 1 Автоматическая адаптация тока на трубке к анатомическим особенностям пациента в плоскости среза и плоскости сканирования - Пункт относится к функционалу КТ. В РУ КТ нет ни одного пункта, который обозначал бы ПО. Упоминания данного функционала нет в мануале. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

16 Динамическое сканирование в спиральном режиме челночным движением стола - Пункт относится к функционалу КТ. В РУ КТ нет ни одного пункта, который обозначал бы ПО. Упоминания данного функционала нет в мануале. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

23 Камера для наблюдения за пациентом - Упоминания камеры нет в РУ, нет в мануале, совместимость не прописана. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

29 Количество срезов за один оборот, максимальное - В инструкции РЗН не указано наличие 128 срезов;

31 Максимальное значение анодного напряжения, подаваемого на рентгеновскую трубку - Указано максимальное пиковое напряжение 70 кВ (стр. 511 инструкции РЗН);

33 Максимальный диаметр области сканирования - В инструкции РЗН не указано наличие 50 см диаметра области сканирования;

34 Матрица изображения, пиксель - В инструкции РЗН не указано наличие 1024х1024 матрицы изображения;

42 Мониторинг уровня контрастного усиления в области интереса и автоматический запуск сканирования по достижении заданного порога плотности - Пункт относится к функционалу КТ. В РУ КТ нет ни одного пункта, который обозначал бы ПО. Упоминания данного функционала нет в мануале. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

46 Общее количество физических элементов детекторного массива - В инструкции РЗН не указано наличие 74880 физических элементов детекторного массива 50 Оперативная память компьютерной системы - В инструкции РЗН не указано наличие 32 Гигабайт оперативной памяти;

53 Программно-аппаратное обеспечение для автоматического позиционирования пациента и определения диапазона сканирования - Пункт относится к функционалу КТ. В РУ КТ нет ни одного пункта, который обозначал бы ПО. Упоминания данного функционала нет в мануале. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

100 Проспективный режим сканирования с ЭКГ-синхронизацией - Пункт относится к функционалу КТ. В РУ КТ нет ни одного пункта, который обозначал бы ПО. Упоминания данного функционала нет в мануале. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

102 Система итеративной реконструкции изображений, основанная на обработке сырых данных - Пункт относится к функционалу КТ. В РУ КТ нет ни одного пункта, который обозначал бы ПО. Упоминания данного функционала нет в мануале. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

106 Скорость охлаждения анода рентгеновской трубки, Тысяч Тепловых Единиц в минуту (kHU/min) - В инструкции стр. 521 указано другое значение 16,8 тыс. тепл. единиц/с;

107 Скорость реконструкции изображений, изображений в секунду - В инструкции РЗН не указано наличие 75 изображений в секунду;

114 Распределительный щит электропитания - Нет в РУ. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

116 Рентгенозащитное стекло с рамой - Нет в РУ. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ;

117 Ретроспективный режим сканирования с ЭКГ-синхронизацией - Пункт относится к функционалу КТ. В РУ КТ нет ни одного пункта, который обозначал бы ПО. Упоминания данного функционала нет в мануале. Наличие в РУ обязательно для обращения медицинского изделия на территории РФ. Поставщиком было предоставлено регистрационное удостоверение РЗН 2021/13248 на программное обеспечение с кодом вида мед. изделия 136200, которое отсутствует в Приказе N 397н от 09 июля 2025 г. "Об утверждении перечня медицинских изделий для дооснащения и оснащения медицинскими изделиями приемных отделений медицинскими организациями, подведомственных исполнительным органам субъектов Российской Федерации".

В силу ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "м" - пп. "п" п. 1, пп. "а" - пп. "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 указанного Закона.

Подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предусмотрено, что предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки, товарный знак (при наличии), наименование страны происхождения товара. Тем самым закон связывает соответствие заявки не только с наличием документа о допуске товара к обращению, но и с достоверностью указанных участником характеристик товара.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе комиссия по осуществлению закупок рассматривает заявки на участие в закупке и принимает решение о признании заявки соответствующей извещению либо об отклонении заявки по основаниям, предусмотренным ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что заявка подлежит отклонению в случае непредставления информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки,

либо несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным извещением.

В силу ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий осуществляется в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, регулирующие оформление регистрационного досье и обращение медицинских изделий в действующей редакции правового регулирования. Ранее действовавшее постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утратило силу.

ФАС России в письме от 05.12.2024 N ИП/15698/24 указано, что положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации и сведений в составе заявки путем принятия разумных и законных мер.

Комиссией Управления исследованы жалоба, извещение, описание объекта закупки, требования к содержанию и составу заявки, протокол подведения итогов, а также документы, фактически содержавшиеся в составе заявки ООО "Г".

Установлено, что в составе заявки ООО "Г" имелись структурированное предложение участника с указанием технических и функциональных характеристик томографа, выписка из государственного реестра медицинских изделий в отношении томографа рентгеновского компьютерного uCT с принадлежностями, вариант исполнения VI: uCT 780,

а также отдельные документы по принадлежностям системы.

Вместе с тем документы, на которые Заявитель в последующем ссылается как на подтверждение значительной части спорных характеристик, а именно письмо производителя и полное руководство пользователя на uCT 780, в составе заявки на дату окончания срока подачи заявок отсутствовали.

Из протокола подведения итогов следует, что комиссия по осуществлению закупок Заказчика признала заявку заявителя не соответствующей требованиям извещения, указав на неподтвержденность ряда заявленных характеристик предлагаемой системы документами, входившими в заявку, а также несоответствие отдельных сведений о наименовании и составе оборудования данным регистрационного удостоверения и регистрационного досье.

Довод заявителя о том, что комиссия по осуществлению закупок Заказчика должна была ограничиться исключительно проверкой наличия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, Комиссия Управления отклоняет как основанный на неверном толковании Закона о контрактной системе.

Из приведенных положений ст. 43, ст. 48 и ст. 49 Закона о контрактной системе следует, что заявка участника должна содержать не только документ, подтверждающий допустимость обращения товара на территории Российской Федерации, но и достоверное предложение в отношении конкретного товара, включая его характеристики, заявленные в соответствии с описанием объекта закупки. Соответственно, комиссия по осуществлению закупок Заказчика, рассматривая заявку, вправе проверить, подтверждаются ли эти характеристики теми документами, которые участник включил в заявку.

Особенности медицинских изделий не опровергают, а, напротив, усиливают необходимость такой проверки, поскольку сведения о функциональных и технических параметрах медицинского изделия подлежат оценке во взаимосвязи с регистрационным досье и эксплуатационной документацией производителя. Следовательно, комиссия по осуществлению закупок Заказчика не вышла за пределы своих полномочий, когда сопоставила характеристики, указанные ООО "Г" в структурированном предложении, с теми документами, которые находились в составе заявки и относятся к обращению медицинского изделия.

Ссылка Заявителя на письмо производителя и полное руководство пользователя не может повлечь признание жалобы обоснованной, поскольку указанные документы не были представлены в составе заявки к моменту окончания срока подачи заявок. Закон о контрактной системе не допускает восполнение содержания заявки после завершения срока ее подачи и после принятия комиссией решения по итогам рассмотрения заявок.

При таких обстоятельствах у комиссии по осуществлению Заказчика имелись правовые основания исходить из того, что сведения, заявленные ООО "Г" в составе предложения в отношении объекта закупки,

не подтверждены документами, фактически входившими в заявку, а потому решение о признании заявки не соответствующей извещению не противоречит пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 и п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Таким образом, доводы жалобы о незаконности отклонения заявки ООО "Г" не нашли своего подтверждения.

Вместе с тем по результатам внеплановой проверки Комиссией Управления установлено самостоятельное нарушение законодательства о контрактной системе, допущенное Заказчиком при формировании требований к содержанию и составу заявки.

Так, в приложении к извещению, регулирующем состав заявки, Заказчиком указано требование о представлении копии действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие со ссылкой на постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

На дату размещения извещения указанное постановление утратило силу,

а действующее правовое регулирование порядка государственной регистрации медицинских изделий осуществлялось на основании постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684.

Комиссия Управления исходит из того, что в силу п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с данным Законом и инструкцию по ее заполнению. Установление требований к заявке со ссылкой на утративший силу нормативный правовой акт не отвечает указанному предписанию закона, поскольку формирует для участников правовую неопределенность относительно действующего регулирования обращения медицинских изделий и состава подтверждающих документов.

Указанное нарушение не опровергает правомерности рассмотрения конкретной заявки ООО "Г", однако подлежит фиксации как самостоятельное нарушение, выявленное по результатам внеплановой проверки.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,

1. Признать жалобу ООО "Г" на действия Заказчика при проведении Аукциона необоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3. Обязательное для исполнения предписание Заказчику не выдавать, поскольку установленное нарушение не повлияло на результат Аукциона.

4. Передать материалы настоящего дела уполномоченному должностному лицу Карачаево-Черкесского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде Карачаево-Черкесской Республики в течение 3 (трех) месяцев со дня его принятия в порядке, установленном главой 24 АПК РФ.