Решение Приморское УФАС России от 02.04.2025 N 025/06/49-263/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России), рассмотрев жалобу ООО "Р",

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "Р" на действия Заказчика - ФГБУЗ Медицинское объединение ДВО РАН при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования (извещение N 0320100014825000040) (далее - аукцион).

По мнению заявителя, заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон N 44-ФЗ), так как

- неправомерно установлена необходимость совместимости с оборудованием товарного знака "Пентакс";

- Заказчиком нарушены положения Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620) поскольку неправомерно разделены на две закупки систему эндоскопической визуализации и гастроскопа гибкого;

- нарушен порядок описания объекта закупки в части неприменения характеристик товара российского происхождения.

Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения сторон Комиссия Приморского УФАС России установлено следующее.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона N 44-ФЗ формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона N 44-ФЗ порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога N 145).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога N 145, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию КТРУ в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно извещения о проведении аукциона объектом закупки является:

- Система эндоскопической визуализации, ОКПД2 26.60.12.119, КТРУ 26.60.12.119-00000374.

Поскольку в КТРУ отсутствует описание товара, Заказчик осуществил описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона N 44-ФЗ

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно правовой позиции, изложенной в абзаце 28 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017), заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона N 44-ФЗ, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

В пункте 2 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ определена необходимость использования при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Таким образом, в силу вышеуказанных норм и разъяснений судебной практики заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона N 44-ФЗ, при описании объекта закупки должны таким образом предусмотреть требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые им необходимы, а с другой стороны, соблюдать стандартные показатели, требования, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки.

Согласно пояснениям Заказчика, в учреждении имеются комплексы эндоскопического оборудования товарного знака "Пентакс".

Для обеспечения работы любой видеоэндоскопической стойки как системы требуются:

- видеопроцессор, с помощью которого осуществляется вывод изображения с видеоэндоскопов на экран монитора для изучения врачом;

- видеоэндоскопы, которые подключаются к видеопроцессору для вывода изображения внутренних частей органов, естественных каналов или полостей человеческого тела на экран монитора;

- иное оборудование (стойка для аппаратуры, монитор, и др.).

В зависимости от вида медицинского исследования используются следующие эндоскопы: гастроскоп (исследование пищевода и желудка), бронхоскоп (исследование трахеи и бронхов), дуоденоскоп (исследование двенадцатиперстной кишки), колоноскоп (исследование прямой, ободочной кишки) и др.

В силу пунктов 2 и 3 Приложения N 4 к Правилам N 974н эндоскопическое отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность. В составе отделения могут создаваться эндоскопические кабинеты.

Согласно пункту 12 Приложения N 4 Правил N 974н в отделении рекомендуется предусматривать раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

- бронхоскопии,

- исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

- исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

В соответствии с пунктом 3660 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 (далее - СанПиН 3.3686-21), эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

- бронхоскопии;

- исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

- исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Приложением N 6 к Правилам N 974н является Стандарт оснащения эндоскопического отделения, которым предусмотрено, что в отделении эндоскопических исследований должно быть не менее 2 эндоскопических систем. Допускается иметь 1 видеопроцессор при наличии видеоэндоскопической системы, также должно иметься не менее 4 эндоскопов (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей).

Таким образом, Стандартом оснащения эндоскопического отделения предусмотрено, что видеопроцессоры и эндоскопы должны быть совместимы с используемой эндоскопической системой, допускается совмещать оборудование нескольких эндоскопических систем.

Пунктами 3699 - 3716 СанПиН 3.3686-21 предусмотрен порядок проведения дезинфекции эндоскопов для проведения соответствующих исследований.

Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что проведение дезинфекции эндоскопов носит длительный характер, подтверждаются вышеуказанными требованиями СанПиН 3.3686-21. В этой связи для оперативного проведения эндоскопических исследований в период дезинфекции оборудования эндоскопы одной эндоскопической системы могут применяться с использованием взаимодополняющей второй эндоскопической системы.

Также обоснованными являются доводы Заказчика, что в случае неисправности оборудования в одной эндоскопической системе медицинской организацией может быть использована иная совместимая эндоскопическая система, что повысит качество оказываемой медицинской помощи.

Так, в случае неисправности видеопроцессора и (или) монитора эндоскопической стойки медицинская организация может использовать имеющиеся исправные эндоскопы, подключив их к иной эндоскопической стойке (видеопроцессору и монитору), как на это указано в Стандарте оснащения эндоскопического отделения.

Таким образом, закупочная документация обоснованно составлена с учетом специфики деятельности медицинских организаций и направлена на обеспечение интересов медицинских организаций в целях качественной организации медицинской помощи населению, а не на сужение круга потенциальных участников закупки.

В соответствии с пунктом 1 Постановления N 620 при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает 1,5 млн. рублей для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Данное требование не распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных медицинских изделий (пункт 2 Постановления N 620).

В силу статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (пункт 1). Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2).

Номенклатурой медицинских изделий предусмотрено медицинское изделие "Система эндоскопической визуализации" с присвоением кода 271790 как одному медицинскому изделию, включающему в себя комплектность изделий. Согласно описанию данного кода вида медицинских изделий (271790) классификационные признаки определены следующим образом: комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.

Согласно положениям "ГОСТ Р 56278-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок", утвержденного Приказом Росстандарта от 26.11.2014 N 1881-ст, настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок на видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии (далее - ВЭ комплексы).

Пунктом 4.2.4 ГОСТ Р 56278-2014 определено, что принцип построения приборного ВЭ комплекса на основе функциональных блоков и состав формируют согласно предпочтениям Заказчика. Все приборы должны быть оптимизированы для совместной работы с эндоскопическим оборудованием без или с дополнительными адаптерами.

Согласно пункту 4.3.1 ГОСТ Р 56278-2014 ВЭ комплексы должны иметь приборный состав и технические характеристики для выполнения, предусмотренного поставщиком назначения и применения в нормальных условиях их эксплуатации.

В Таблице пункта 4.3.2 ГОСТ Р 56278-2014 указан перечень рекомендуемой комплектации видеоэндоскопического комплекса, включающего монитор и видеопроцессор. В то же время, в примечании к данной таблице указано, что допускается включение и/или исключение рекомендуемых требований в тендере на закупку ВЭ комплекса, приведенных в таблице 1 по согласованию с заказчиком в соответствии с предусмотренным применением в медицинском учреждении.

Как отмечено ранее, стандарт оснащения эндоскопического кабинета предусмотрен Правилами N 974н.

Приложением N 3 к Правилами N 974н является Стандарт оснащения эндоскопического кабинета, которым предусмотрено следующее обязательное оснащение эндоскопического кабинета системой эндоскопической.

Таким образом, вышеупомянутый Стандарт оснащения разграничивает видеоэндоскопическую систему, видеопроцессор, эндоскоп и монитор в качестве отдельных позиций оснащения.

Согласно положениям Постановления N 620 предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия различных видов, не имеющие между собой какой-либо взаимосвязи либо единого функционального предназначения.

В рассматриваемом случае при проведении спорной закупки заказчиком в "Описание объекта закупки" указано, что размещена закупка одного медицинского изделия "Эндоскопическая система", установлена единица измерения 1 шт., перечислены требования к объекту закупки, код номенклатуры медицинских изделий указан 271790.

Анализируя описания данного кода вида медицинских изделий (271790), Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что использование наречия "как правило" при определении комплектности, с учетом предусмотренной ГОСТ Р 56278-2014 возможности изменения заказчиком перечня рекомендуемой комплектации видеоэндоскопического комплекса, свидетельствует, что перечень компонентов, а также возможных способов/целей применения системы эндоскопической является открытым.

Наличие в составе системы эндоскопической визуализации комплектующих, относящихся к разным видам НКМИ, не лишает ее статуса единого медицинского изделия с кодом 271790. Закупаемое заказчиком медицинское изделие, состоящее из отдельных компонентов (эндоскопического источника света, встроенной помпы, мобильной стойки для медицинского оборудования, видеогастроскопа, автоклавируемого резервуара для воды, эндоскопического аспиратора и блока дополнительной подачи воды) предполагает их использование исключительно в сборе и отвечает единой цели использования - проведение эндоскопических исследований на эндоскопической системе в рамках оснащения эндоскопического кабинета. Тот факт, что в наборе отсутствует видеопроцессор не лишает медицинское изделие своего назначения, поскольку согласно Стандарту оснащения N 974н система эндоскопическая, монитор, видеопроцессор рассматриваются в качестве отдельных позиций оснащения.

Доводы подателя жалобы, что действия заказчика направлены на прямое уклонение от исполнения положений Постановления N 620, рассмотрены и отклоняются Комиссией Приморского УФАС России в силу вышеизложенного.

Вопреки позиции Заявителя, при взаимосвязанном толковании положений Постановления N 620, ГОСТ Р 56278-2014, Приказа N 974н следует вывод, что действующим законодательством не установлен запрет приобретения сложного медицинского изделия в частичной комплектации, обусловленной потребностью заказчика. Заявителем не представлено надлежащих доказательств невозможности использования закупаемого оборудования.

При таких обстоятельствах Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу об отсутствии в действиях ФГБУЗ Медицинское объединение ДВО РАН нарушений Постановления N 620, статьи 33 Закона N 44-ФЗ.

Аналогичные выводу отражены в Постановлении Второго арбитражного апелляционного суда от 28.08.2024 N 02АП-5258/2024 по делу N А17-2156/2024.

Относительно довода о нарушении порядка описания объекта закупки в части не установления характеристик товара российского происхождения Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

Частью 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ определено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что, исходя из совокупного толкования требований ч. 1.1. ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. 10.1., п. 10.2. информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 требование к указанию характеристик товара российского происхождения при описании объекта закупки превалирует над потребностью заказчика в товаре иностранного происхождения в случае наличия производства такого товара на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 10.2. информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - письмо Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697) допускается вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого ПП РФ N 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Комиссия полагает необходимым отметить, что вышеуказанное указание на самостоятельное декларирование Заказчиком невозможности указания характеристик товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации носит рекомендательный характер.

Согласно представленным пояснениям в реестре российской промышленной продукции отсутствует система эндоскопической визуализации, доказательств обратного Заявителем не представлено.

Учитывая изложенное, у Комиссии Приморского УФАС России отсутствуют достаточные основания для признания жалобы обоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

Признать жалобу ООО "Р" на действия Заказчика - ФГБУЗ Медицинское объединение ДВО РАН при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования (извещение N 0320100014825000040) необоснованной.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.