Решение Свердловское УФАС России от 13.01.2026 N 066/06/105-3545/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту - Комиссия) в составе:

*,

*,

*,

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 10-30, рассмотрев жалобу ООО "Н" (вх. N 27187/25 от 29.12.2025, посредством ЕИС 26.12.2025) о нарушении заказчиком в лице Министерство здравоохранения Свердловской области, при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку иммунобиологического лекарственного препарата для медицинского применения (извещение N 0162200011825004864), Федерального Закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 99, 106 Закона о контрактной системе,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО "Н" (вх. N 27187/25 от 29.12.2025, посредством ЕИС 26.12.2025) о нарушении заказчиком в лице Министерство здравоохранения Свердловской области, при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку иммунобиологического лекарственного препарата для медицинского применения (извещение N 0162200011825004864), Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст. 105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель указал, что закупочной комиссией заказчика нарушены нормы действующего законодательства, в части описания объекта закупки на возможность поставки невзаимозаменяемых лекарственных препаратов, просит признать жалобу обоснованной.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном статьей 106 Закона о контрактной системе.

19.12.2025 на официальном сайте опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0162200011825004864 на поставку иммунобиологического лекарственного препарата для медицинского применения.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 43 412 100,00 рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе Электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В силу п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

П. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с описанием объекта закупки Заказчиком осуществляется закупка на поставку лекарственных препаратов:

Из обращения Заявителя следует, что Заказчик необоснованно указали в описании объекта закупки требование к наличию у закупаемой вакцины серогруппы X менингококка, поскольку в соответствии с официальными данными Роспотребнадзора данная серогруппа не актуальна на территории РФ, в том числе на территории Свердловской области.

Заявитель указывает, что в Разъяснении положений извещения об осуществлении закупки от 04.12.2025 N РИ1, указано, что вакцина приобретается в соответствии с пунктом 3025 Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21).

По мнению Заявителя - участника Аукциона, являющегося поставщиком вакцин для профилактики менингококковой инфекции "Менактра" (ЛП-N(001763)-(РГ-RU)) и "МенКвадфи" (ЛП-N(001514)-(РГ-RU)), предусмотренное Заказчиком в закупочной документации описание объекта закупки нарушает требования ч. 1 ст. 12, ч. 5 ст. 33, п. 6 ч. 1 ст. 33, п. 1. ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, поскольку оно допускает поставку двух невзаимозаменяемых лекарственных препаратов с разными группировочными наименованиями, что противоречит особенностям описания лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки, и не позволяет однозначно определить потребность Заказчика. Такой подход Заказчика противоречит в том числе принципу ответственности за результативность и эффективность осуществления закупок, предусмотренному ст. 12 Закона о контрактной системе.

Кроме того, по мнению Заявителя пункт 3026 СанПиН 3.3686-21, на который ссылается Заказчик в Разъяснении положений извещения, не может являться обоснованием потребности в серогруппе X, поскольку из указанного положения пункта 3026 СанПиН 3.3686-21 прямо следует, что использование максимального набора серогрупп должно осуществляться исходя из "эффективности иммунизации и формирования популяционного иммунитета". Следовательно, максимальным является набор, включающий не все возможные серогруппы, а наибольшее число актуальных серогрупп.

Заявитель полагает, что указание в описании объекта закупки на серогруппу Х делает возможным закупку лишь одного лекарственного препарата единственного производителя.

По утверждению Заявителя указание в описании объекта закупки на серогруппу Х приводит к необоснованному повышению расходов бюджета Свердловской области.

Заказчик представил письменные возражения по доводам жалобы, в которых указал следующее.

Приобретение лекарственного препарата Заказчик осуществляет в соответствии с информацией, содержащейся в Едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов - МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП А, С, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮЕИРОВАННАЯ".

Указанные в описании объекта закупки характеристики отражают фактическую потребность Заказчика, исходя из специфики оказания проведения вакцинации населения РФ, которая осуществляется в соответствии с календарем профилактических прививок, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок".

В соответствии с Федеральным законом от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний" финансовое обеспечение проведения профилактических прививок, включенных в Национальный календарь профилактических прививок, является расходным обязательством РФ. Однако, вакцинация против менингококковой инфекции не входит в Национальный календарь профилактических прививок, а входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Согласно пункту 3 статьи 39 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В соответствии с разделом XXXIX "Профилактика менингококковой инфекции" СанПиН 3.3686-21 следует, что "2983. Менингококк по структуре полисахаридной капсулы подразделяется на 12 серогрупп: А, В, С, X, Y, Z, W, Е, К, Н, L, I.", "2985. Спорадическая заболеваемость межэпидемического периода формируется разными серогруппами, из которых основными являются А, В, С, W, Y, X".

В санитарных правилах выделен подраздел "О", который содержит специальные пункты, регламентирующие иммунопрофилактику.

Пунктом 3025 СанПиН 3.3686-21 профилактические прививки против менингококковой инфекции включены в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Пунктом 3026 СанПиН 3.3686-21 предусматривается проведение иммунизации вакцинами с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета, а именно: "Вакцинация против менингококковой инфекции проводится разрешенными на территории Российской Федерации вакцинами в соответствии с инструкциями по их применению. При проведении вакцинации используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета".

Заказчик также пояснил, что начальная (максимальная) цена контракта определена в соответствии со статьей 22 Закона о контрактной системе и приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.12.2019 N 1064н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения".

Доводы жалобы Заказчик считает необоснованными.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения указанного пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках закупок для государственных и муниципальных нужд определены в Постановлении Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 (далее - Постановление N 1380).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 Постановления N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Исходя из описания объекта закупки в извещении, заказчику требуется лекарственный препарат с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ", в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения, дозировкой 0.5 мл/доза.

Согласно информации из единого справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/) для лекарственного препарата с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ" зарегистрирована лекарственная форма "Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения" с дозировкой 0.5 мл/доза.

В соответствии с ЕСКЛП, у лекарственного препарата с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ" отсутствуют взаимозаменяемые лекарственные формы.

Таким образом, заказчиком сформировано описание объекта закупки с учетом данных ЕСКЛП, что, в свою очередь, соответствует действующему законодательству Российской Федерации.

При формировании описания объекта закупки Законом о контрактной системе заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок.

Заказчик вправе включить в извещение об осуществлении закупки такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций медицинского учреждения. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

Закон о контрактной системе не обязывает Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в документации об аукционе устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара всех возможных производителей.

Согласно письму Минздрава России N 25-7/И/2-25674 от 23.12.2025, расширение валентности за счет серогруппы Х не имеет эпидемиологического обоснования и преимуществ в текущих условиях, а также не увеличивает эпидемиологическую эффективность иммунопрофилактики менингококковой инфекции. При отсутствии дефицита четырехвалентной вакцины, замена ее на пятивалентную не целесообразна.

При выборе вакцины следует руководствоваться положениями п. 6 Приложения N 3 к приказу Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н, предусматривающими использование вакцин, содержащих актуальные для Российской Федерации антигены на основании данных мониторинга Роспотребнадзора.

По информации Роспотребнадзора по результатам мониторинга установлено, что от заболевших граждан, в том числе от мигрантов, в 2025 году преимущественно выделяется менингококк серогруппы А, характерный для территории Российской Федерации и циркулирующий на территории страны более 40 лет (письмо Роспотребнадзора от 16.09.2025 N 09-13915-2025-05).

Кроме того, в настоящее время Минздравом России проводится работа по внесению изменений календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н, в том числе в части расширения контингентов против менингококковой инфекции.

Формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП) осуществляется согласно положениям раздела VI приказа Минздрава России от 19.12.2017 N 1034 "Об организации функционирования информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" на основании сведений содержащихся в федеральной информационной системе "Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения" (далее - ИС ГРЛС) и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В процессе формирования сведений о лекарственных препаратах экспертными учреждениями производятся стандартизация и нормализация данных. На официальном сайте ЕСКЛП https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Документы" приведены разъяснения о порядке формирования ЕСКЛП, в том числе по унификации международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

В то же время при формировании позиции в ЕСКЛП проводится стандартизация ключевых сведений о лекарственном препарате, в ходе которой может быть выбран более общий термин для обозначения лекарственной формы в целях объединения форм, обладающих сходными свойствами, в более универсальные группы. Учитывая изложенное, отличие наименования лекарственной формы в ЕСКЛП и в регистрационном удостоверении является допустимым.

В отношении вакцины от менингококковой инфекции в ЕСКЛП содержатся следующие узлы стандартизованных международных непатентованных наименований (далее - СМНН) лекарственных препаратов:

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции, суспензия для внутримышечного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000116-1-00001-0000000000000);

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000116-1-00001-0000000000000);

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серотипа A, полисахаридная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000119-1-00001-0000000000000);

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, раствор для внутримышечного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000114-1-00001-0000000000000);

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов A и C, полисахаридная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (код узла СМНН 21.20.21.120-000118-1-00001-0000000000000).

Указанные узлы СМНН доступны в единой информационной системе в сфере закупок. Также функциональностью предусмотрена возможность группировки нескольких узлов СМНН при описании объекта закупки при наличии такой потребности у заказчика.

Также отмечается, что по мнению Минздрава России, в настоящее время разработка нормативного правового акта, унифицирующего закупку вакцин для профилактики инфекций не требуется.

Таким образом, исходя из указанной выше позиции Минздрава России четырехвалентная и пятивалентная вакцины в текущих условиях взаимозаменяемыми.

Исходя из письменных и устных пояснений Заказчика, Заказчику требуется лекарственный препарат с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ", в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения, дозировкой 0.5 мл/доза.

Согласно информации из единого справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/) для лекарственного препарата с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ" зарегистрирована лекарственная форма "Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения" с дозировкой 0.5 мл/доза (код узла СМНН: 21.20.21.120-000124-1-00001-0000000000000).

В данной позиции в разделе "МНН / Группировочное (химическое) наименование" указано следующее:

"ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, X, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ

ГРЛС: ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ".

Извещение об осуществлении закупки формируется с использованием информации, содержащейся в ЕСКЛП. Техническая возможность изменения МНН, либо другой информации, содержащейся в ЕСКЛП, у заказчика отсутствует.

Таким образом, Комиссия выслушав позиции Заявителя и Заказчика приходит к выводу о том, что Заказчиком сформировано описание объекта закупки с учетом данных, содержащихся ЕСКЛП.

Заявителем также при рассмотрении жалобы заявлены дополнительные доводы, согласно которым:

1. Заказчик незаконно указал в описании объекта закупки требование к наличию у закупаемой вакцины серогруппы X менингококка, поскольку в соответствии с официальными данными Роспотребнадзора данная серогруппа не актуальна на территории РФ, в т.ч. на территории Свердловской области;

2. Указание в описании объекта закупки конкретных серогрупп вакцин, должно подтверждаться данными Роспотребнадзора об эпидемиологической ситуации;

3. Указание в описании объекта закупки на серогруппу X делает возможным закупку лишь одного лекарственного препарата единственного производителя;

4. Заказчик закупает вакцину с серогруппой X для вакцинации призывников, при этом ФМБА России указывает, что для данной группы лиц рекомендуется использовать вакцину без серогруппы X.

Представитель Заказчика сообщил, что закупка осуществляется в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе для лиц, подлежащих призыву на военную службу, поэтому обеспечение вакцинации против менингококковой инфекции вакциной с наибольшим охватом серотипов является обоснованным выбором заказчика, так как данная когорта имеет высокий риск контакта с носителями редких серогрупп менингококка.

В соответствии с рекомендациями по вакцинации призывников против менингококковой инфекции руководства для врачей "Вакцинопрофилактика лиц, подлежащих призыву и поступающих по контракту на военную службу" для проведения вакцинации против менингококковой инфекции лиц, подлежащих призыву на военную службу и заключающих контракт о прохождении военной службы, необходимо использовать конъюгированные вакцины с максимальным широким охватом серогрупп возбудителей.

Вакцина против 5 серогрупп менингококка в настоящий момент наиболее соответствует Санитарным правилам и нормам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", где в п. 2985 указано, что "спорадическая заболеваемость межэпидемического периода формируется разными серогруппами, из которых основными являются А, В, С, W, Y, X", а в п. 3026 указано, что: "При проведении вакцинации используются вакцины с наибольшим набором серогрупп возбудителя, позволяющим обеспечить максимальную эффективность иммунизации и формирование популяционного иммунитета".

Указанные в описании объекта закупки характеристики отражают фактическую потребность Заказчика, исходя из специфики оказания проведения вакцинации населения РФ, которая осуществляется в соответствии с календарем профилактических прививок, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок".

В соответствии с Федеральным законом от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний" финансовое обеспечение проведения профилактических прививок, включенных в Национальный календарь профилактических прививок, является расходным обязательством РФ. Однако, вакцинация против менингококковой инфекции не входит в Национальный календарь профилактических прививок, а входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Относительно довода жалобы Заявителя об указании в описании объекта закупки на серогруппу X делает возможным закупку лишь одного лекарственного препарата единственного производителя, Комиссия отмечает, что поскольку в настоящее время в Российской Федерации зарегистрирован лишь один лекарственный препарат ("МЕНВЭЙД", Jin-N(009383)-(Pr-RU)), содержащий в своем составе антигены к серогруппе X, постольку при формировании описания объекта закупки Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Комиссия считает необходимым отметить, что одним из принципов Закона о контрактной системе является принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективность осуществления закупок, согласно которому государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд. (ч. 1 ст. 12 Закона о контрактной системе).

Из взаимосвязи положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара/оказание услуг именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Правила описания объекта закупки предусмотрены ст. 33 Закона о контрактной системе.

Установление требований к товарам, которое может ограничивать количество участников (даже путем установления таких требований, которые значительно сужают количество поставщиков, обладающих товаром, технические характеристики которого удовлетворяют заказчика) является допустимым, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание указанных характеристик объекта закупки.

Презюмируется, что и в таком случае соответствующим описаниям (требованиям) может подходить конкретный товар, либо такой товар, чьи технические характеристики являются, по сути, уникальными (и необходимы заказчику), а в условиях рынка никакая иная продукция не может полностью или хотя бы частично соответствовать потребностям заказчика.

При этом Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в документацию требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми и необходимыми для выполнения соответствующих функций, равно как и норм, обязывающих заказчика устанавливать в этой документации, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

Кроме того, Комиссия отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он вправе устанавливать соответствующие требования к товарам в извещении об осуществлении закупки, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем изделий.

Учитывая изложенное, сформированное Заказчиком описание объекта закупки с учетом данных, содержащихся ЕСКЛП, не противоречит Закону о контрактной системе.

Доказательств обратного Комиссии не представлено.

Вместе с тем, заявитель жалобы не указывает, каким образом указанные условия в описании объекта закупки нарушают его права и законные интересы.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

1. Жалобу ООО "Н" признать необоснованной.

2. В действиях Заказчика, уполномоченного органа, закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

3. Заказчику, уполномоченному органу, закупочной комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.