Решение Башкортостанское УФАС России от 03.10.2025 N ТО002/06/99-1651/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике - А.А.АА.;

члены Комиссии:

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - К.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан - Ш.

В присутствии представителей посредством видеоконференцсвязи:

Заявитель: ИП А.А.АБ.;

Заказчик: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница N 13 город Уфа;

Уполномоченный орган: Государственное казенное учреждение Республики Башкортостан "Р"

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступило обращение от ИП А.А.АБ. (вх. N 13659-ЭП/25 от 18.09.2025 г.), перенаправленное ФАС России, содержащее информацию о признаках нарушения Закона о контрактной системе при осуществлении закупки N 0801500001125001522 "Поставка расходных материалов для автоматического анализатора ABL (мембраны) на 2026-2027 г.".

Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п. 2 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, установила следующее.

Согласно информации, размещенной на сайте Единой информационной системы:

08.09.2025 г. на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0801500001125001522.

Начальная максимальная цена контракта - 45 901 820,00 руб.

Дата окончания срока подачи заявок - 16.09.2025 г.

В соответствии с обращением Заявителя, Заказчик нарушил пункт 2 части 29 статьи 34 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, а именно требований к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг, определенное Постановлением от 19.04.2021 г. N 620.

Правительством Российской Федерации принято Постановление от 19.04.2021 N 620 (далее - Постановление), пунктом 1 которого установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - НКМИ), при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

1. 600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

2. 1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Между тем, пунктом 2 указанного документа предусматривается ряд исключений из приведенного правила, согласно которым требования о предельном значении начальной (максимальной) цены контракта (лота) не применяются:

1. при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных

Правительством Российской Федерации;

2. при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями;

3. при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами.

Иные исключения пунктом 2 Постановления не установлены.

Одним из принципов законодательства о контрактной системе является принцип обеспечения конкуренции (ст. 8 Закона о контрактной системе). Механизм, предусмотренный Постановлением N 620, разработан в целях обеспечения возможности участия в закупках организациям, производящим узкую номенклатуру медицинских изделий, без ущерба организациям- заказчикам и иным производителям. Этот механизм обеспечивает конкурентную возможность участия в торгах большему количеству отечественных производителей конкретных видов медицинских изделий (письмо разработчика Постановления Минпромторга от 27.12.2024 N ПЕ-141979/19).

Соответственно, особенности формирования описания объекта закупки в зависимости от НКМИ направлены на обеспечение конкуренции государственных закупок, именно поэтому Правительством Российской Федерации установлено ограничение на формирование закупок, в которых предметом одного контракта (лота) являются медицинские изделия с разными НКМИ.

Таким образом, основания для иного толкования установленных Правительством Российской Федерации особенностей формирования лотов медицинских изделий с различными НКМИ, отсутствуют.

Предметом данной закупки N 0801500001125001522 "Поставка расходных материалов для автоматического анализатора ABL (мембраны) на 2026-2027 г.".

являются следующие медицинские изделия:

Согласно статьи 33. Правила описания объекта закупки Закона о контрактной системы:

1. Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии со статьей 34 Закона о контрактной системе, Правительство Российской Федерации вправе определить:

1) порядок определения минимального срока исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) контракта;

2) требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Заказчиком закупаются медицинские изделия с различными НКМИ, соответственно, с учетом цены контракта, заказчик должен соблюдать требования, установленные пунктом 1 Постановления, при условии отсутствия исключений, определенных пунктом 2 Постановления.

В данном случае медицинские изделия, закупаемые заказчиком, не относятся ни к одному из исключений, установленных пунктом 2 Постановления.

Медицинские изделия не объединены в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, по результатам закупки не заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами (исключения N 1 и N 3 пункта 2 Постановления).

В указанной ситуации медицинские изделия также не попадают под исключение N 2 - закупка медицинского изделия, объединенного в один лот (контракт) с расходными материалами.

Из буквального толкования исключения N 2 пункта 2 Постановления следует, что заказчик должен закупать в том числе и сами медицинские изделия, для которого предусмотрены расходные материалы, обладающие уникальным кодом вида медицинского изделия.

Из описания объекта закупки не следует, что заказчик закупает также медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки расходные материалы.

Однако именно закупка медицинского изделия с расходными материалами является основанием для исключения применения пункта 1 Постановления, а не осуществление закупки совокупности расходных материалов.

Заказчик осуществляет закупку расходных материалов.

В соответствии с пунктом 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья), медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

В соответствии с ГОСТ IEC 62304-2022, медицинское изделие - любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, оборудование, имплантат, in vitro реагент или калибратор, программное обеспечение, материал либо иные подобные или связанные с ними изделия, предназначенные изготовителем для применения по отдельности или в сочетании друг с другом.

В соответствии с пунктом 6 Приказа Минздрава России от 15.05.2020 N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий" под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Из толкования приведенных положений законодательства следует, что медицинское изделие может использоваться в качестве расходного материала к другому медицинскому изделию.

При этом согласно пункту 2 Постановления, закупка в рамках одного лота основного медицинского изделия и медицинского изделия - расходного материала к основному медицинскому изделию допустима только при условии, что такие медицинские изделия - расходные материалы указаны производителем в эксплуатационной документации основного медицинского изделия в качестве необходимых для использования основного медицинского изделия.

Из аукционной документации не следует, что заказчик закупает медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки расходные материалы.

Из пояснений заказчика следует, что объектом закупки является перечень только расходных материалов, предназначенных для автоматического анализатора ABL (мембраны), а не сам анализатор и расходуемые им материалы.

Вместе с тем сам анализатор не закупается заказчиком, следовательно, проводимый аукцион не является исключением, установленным пунктом 2 Постановления.

Согласно ответу Минпромторга России на запрос ФАС России от 12.12.2024 N ТН/114588/24 следует, что "закупка только лишь расходных материалов, например, нескольких различных реагентов и расходных материалов, имеющих различные коды видов НКМИ, без закупки медицинского изделия - анализатора, для которого приведенные выше расходные материалы являются совместимыми, не являются исключение, установленным пунктом 2 Постановления, следовательно, при осуществлении таких закупок заказчики должны соблюдать требования пункта 1 Постановления".

Факт возможности совместного использования закупаемых расходных материалов не является основанием, нивелирующим требование пункта 1 Постановления.

Запрет, установленный пунктом 1 Постановления, не применяется, в том числе, в случае закупки медицинских изделий, обладающих кодом вида медицинского изделия и расходных материалов к таким изделиям, которые так же обладают кодом вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации, в то время как заказчиком, в рамках данной процедуры, не закупается медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки медицинские изделия.

Между тем, совместимость расходных материалов означает лишь их возможность использования на вышеуказанном анализаторе, однако не является фактором, подтверждающим функциональную и технологическую связь между собой.

Постановлением определены условия его применения (пункт 1), а также исключения (пункт 2, например, закупка основного медицинского изделия, и расходных материалов к нему).

В рассматриваемом случае у заказчика имеется обязанность соблюдать требования пункта 1 Постановления. Наличие исключений (пункт 2 Постановления) материалами аукционной документации и разъяснениями заказчика не подтверждается.

Сама по себе совместимость медицинских изделий различных видов между собой не образует условия для применения исключений, установленных пунктом 2 Постановления.

Применительно к рассматриваемому случаю исключение установлено лишь для медицинских изделий, объединенных в один лот с расходными материалами (аналогичный вывод отражен в постановлении Арбитражного суда Московского округа от 14.02.2023 N Ф05-34727/2022 по делу N А40-50307/2022).

Решения по аналогичным вопросам, так же отражены в правовой позиции Арбитражного суда города Москвы (Решение от 23.05.2025 по делу N А40-93473/24-121-412, основанного на Постановлении Арбитражного суда Московского округа от 25 февраля 2025 года).

Исходя из вышеизложенного следует, что заказчик не сообщил сведений, подтверждающих, что им осуществляется закупка медицинского изделия с расходными материалами в целях применения исключения, установленного пунктом 2 Постановления, не указал, что из закупаемых медицинских изделий является "медицинским изделием", а что "совместимым расходным материалом" к такому медицинскому изделию.

В ходе проведения внеплановой проверки, Заказчик подтвердил, что закупает только расходные материалы.

Комиссия Башкортостанского УФАС России установила в действиях Заказчика нарушение ст. 33, п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе, которое выразилось в не исполнении требований, установленных Постановлением от 19.04.2021 г. N 620, в ходе проведения закупки N 0801500001125001522 "Поставка расходных материалов для автоматического анализатора ABL (мембраны) на 2026- 2027 г.".

Выявленные нарушения содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь п. 2 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

1. В действиях Заказчика установлены нарушения ст. 33, п. 2 ч. 29 ст. 34, Закона о контрактной системе.

2. Предписание об устранении нарушений Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Заказчику не выдавать, в связи с тем что, по результатам электронного аукциона заключен государственный контракт и находится на стадии исполнения.

3. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Башкортостанского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия