Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 25.06.2025 N 086/06/48-1234/2025

Резолютивная часть объявлена 23.06.2025

Изготовлено в полном объеме 25.06.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Управление) по контролю в сфере закупок в составе:

Заседание комиссии продолжено после объявленного перерыва 23.05.2025 г. в 14:30 в составе:

Председатель комиссии:

- В. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- И. - Начальник отдела контроля закупок;

- Г. - Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

от Заявителя - посредством видеоконференцсвязи Д., Генеральный директор ООО "Р" - Л., от Заказчика - посредством видеоконференцсвязи М. по доверенности N 51 от 17.06.2025, рассмотрев жалобу ООО "Р" (ИНН: <...>, КПП: 771401001) N 6686/25 от 17.06.2025 г., на действия Заказчика - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и страдающих некоторыми видами заболеваний, при лечении которых лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания предоставляются по рецептам за счет средств бюджета автономного округа в 2025 году." (извещение N 0387200009125002807) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба от ООО "Р" (ИНН: <...>, КПП: 771401001) N 6686/25 от 17.06.2025 г., на действия Заказчика - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и страдающих некоторыми видами заболеваний, при лечении которых лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания предоставляются по рецептам за счет средств бюджета автономного округа в 2025 году." (извещение N 0387200009125002807).

По мнению Заявителя, Комиссией Заказчика неправомерно была отклонена его заявка.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе проведение электронного аукциона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями

1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном.

Согласно описанию объекта закупки Заказчику требуется следующее.

Остаточный срок годности лекарственного препарата на момент поставки составляет не менее 14 месяцев.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.06.2025 N ИЭА1 на участие в электронном аукционе была подана 1 заявка с идентификационным номером - 119053648 (ООО "Р").

Согласно протоколу подведения итогов заявка Заявителя отклонена по следующим основаниям (выдержка из текста):

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). В соответствии с п. 13.1 проекта контракта, размещенного в извещении и являющегося частью извещения, поставщик настоящим гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Товар, предлагаемый участником закупки в заявке, нарушает исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, защищенные евразийским патентом на изобретение N 019784 и N 019504 на действующее вещество Руксолитиниб правообладателем которого, является компания Инсайт Холдингс Корпорейшен. Патентная защита действует до 12.06.2028.

Таким образом, подавая заявку на участие в закупке и декларируя согласие с условиями извещения, участник закупки сообщает недостоверную информацию об отсутствии нарушения исключительных прав третьих лиц. Аналогичное мнение отражено в решении УФАС России по делу: N 24/44/99/П19 от 24.09.2024, N 24/44/99/П32 от 13.11.2024; N 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024; УФАС по ХМАО - Югре N 086/06/48-172/2025 от 30.01.2025 г.; N 086/06/99-134/2025 от 24.01.2025 г., N N 086/06/48-990/2025 от 21.05.2025 г.".

Изучив заявку Заявителя Комиссией Управления установлено, что в составе заявки ООО "Р" был предложен был предложен товар к поставке лекарственный препарат

Руксолитиниб, Регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО "А" (Россия).

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с указанной нормой другие лица не могут использовать соответствующий результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Решением ФАС России по делу N 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024 года был установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что согласно Порядку ведения

Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Таким образом, на момент подачи заявки на участие в электронном аукционе у владельца регистрационного удостоверения на препарат "Руксолитиниб" отсутствует разрешение правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 019784 и N 019504, следовательно, предложение Участника закупки к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб" осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (Инсайт Холдингс Корпорейшн), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации.

На основании изложенного, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Акситиниб", производителем которого является ООО "О" образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Вышеуказанное согласуется с позицией ФАС России, отраженной в письме N МШ/5675/25 от 24.01.2025 г.

Между тем, Заявитель указывает, что поставка будет производиться по евразийскому патенту на изобретение N 040199.

Однако, патент N 040199 действует на - СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ (R)-3-[4-(7H-ПИРРОЛО[2,3- d]ПИРИМИДИН-4-ИЛ)-1H-ПИРАЗОЛ-1-ИЛ]-3-ЦИКЛОПЕНТИЛПРОПИОНИТРИЛА ФОСФАТА, что не подтверждает поставку "Руксолитиниб" по иному патенту отличному от указанных в письме N МШ/5675/25 от 24.01.2025 г.

Таким образом, Заказчиком правомерно отклонена заявка Заявителя, довод является необоснованным.

Жалоба ООО "Р" (ИНН: <...>, КПП: 771401001) N 6686/25 от 17.06.2025 г. рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,

1. Признать жалобу ООО "Р" (ИНН: <...>, КПП: 771401001) N 6686/25 от 17.06.2025 г., на действия Заказчика - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и страдающих некоторыми видами заболеваний, при лечении которых лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания предоставляются по рецептам за счет средств бюджета автономного округа в 2025 году." (извещение N 0387200009125002807) необоснованной.

2. Предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия.