Решение Тывинское УФАС России от 23.06.2025 N 017/06/105-342/2025

Резолютивная часть решения объявлена 19.06.2025

Решение в полном объеме изготовлено 23.06.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва (далее - Тывинское УФАС России) по контролю в сфере закупок в составе:

Председательствующий Комиссии:

О. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России,

Члены Комиссии:

О. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России;

О. - специалист-эксперт отдела антимонопольного контроля и рекламы Тывинского УФАС России,

при участии в рассмотрении жалобы в здании Тывинского УФАС России:

от государственного заказчика - Министерства здравоохранения Республики Тыва:

- Х., действующая на основании доверенности от 18.06.2025 б/н,

при участии в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи с использованием платформы "TrueConf":

от уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок:

- Д., действующая на основании доверенности от 10.01.2025 N 2,

от подателя жалобы - Общества с ограниченной ответственностью "АА" (далее - ООО "АА"):

- Т., законный представитель на основании приказа от 05.07.2021 б/н;

- Ч., действующий на основании доверенности от 15.08.2024 б/н,

рассмотрев жалобу (вх. N 2386/25 от 11.06.2025) ООО "АА" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта: 4 145 131,20 рублей, и в результате осуществления внеплановой документарной проверки на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями и в сроки, установленные статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с чем, жалоба была принята Тывинским УФАС России к рассмотрению.

Тывинским УФАС России в адрес уполномоченного органа, государственного заказчика, оператора электронной торговой площадки и подателя жалобы были направлены уведомления о содержании жалобы, сообщение о месте и времени ее рассмотрения.

Кроме того, информация о дате и времени рассмотрения жалобы была размещена в Единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС).

Согласно жалобе ООО "АА" аукционной комиссией принято неправомерное решение о признании заявки участника закупки (ООО "АА") несоответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе.

18.06.2025 за вх. N 249-ЭП/25 в адрес Тывинского УФАС России поступило ходатайство ООО "АА" о предоставлении возможности участия своего представителя в заседании Комиссии Тывинского УФАС России с использованием системы видео-конференц-связи, которое было удовлетворено.

19.06.2025 за вх. N 2464-ЭП/25 в адрес Тывинского УФАС России поступило письменное возражение государственного заказчика, из которого следует, что при рассмотрении заявок участников закупки аукционная комиссия руководствовалась, в том числе, письмом ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25. В составе своего возражения государственным заказчиком представлено также доказательство направления своего возражения в адрес заявителя.

На заседании Комиссии Тывинского УФАС России представители заявителя поддержали все доводы изложенные в жалобе ООО "АА" в полном объеме.

Представитель государственного заказчика не согласилась с доводами жалобы ООО "АА" и озвучила аналогичные доводы, изложенные в письменном возражении государственного заказчика.

Представитель уполномоченного органа не согласилась с доводами жалобы ООО "АА" и поддержала доводы представителя государственного заказчика.

Рассмотрев жалобу и возражения к ней, выслушав пояснения лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, и проведя внеплановую документарную проверку электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к следующему.

Постановлением Правительства Республики Тыва от 29.03.2017 N 122 утвержден Порядок взаимодействия заказчиков и Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок (уполномоченный орган) при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), согласно которому уполномоченный орган формирует состав комиссии по осуществлению закупок. Состав комиссии утверждается руководителем уполномоченного органа (подпункт 9 пункта 5.1).

Таким образом, ответственность за правомерность действий (бездействия) комиссии по осуществлению закупок несет аукционная комиссия уполномоченного органа, в рассматриваемом случае, Министерство Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Так, уполномоченным органом - Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок в ЕИС 26.05.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711 на поставку лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2025 год, начальная (максимальная) цена контракта: 4 145 131,20 рублей.

Государственным заказчиком выступает Министерство здравоохранения Республики Тыва.

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 04.06.2025 на момент окончания срока подачи заявок поступило 2 заявки, ценовое предложение представлено участником закупки N 2246518 в размере 4 124 405,54 рублей, участником закупки N 2246034 ценовое предложение не представлено.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона N 0112200000825002711 от 06.06.2025 заявка участника закупки N 2246034 признана аукционной комиссией соответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711.

Заявка участника закупки N 2246518 (ООО "АА") признана аукционной комиссией несоответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, а именно:

"Согласно п. 13.1 проекта контракта, входящего в состав извещения, Поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара. Подав заявку на участие в электронном аукционе, участник закупки согласился с условиями извещения. Согласно решению ФАС России от 20.11.24 по делу N 08/01/14.5-67/2024, предложенный участником закупки к поставке лекарственный препарат (товар) "РУКСОЛИТИНИБ" (МНН РУКСОЛИТИНИБ) с действующим веществом "РУКСОЛИТИНИБ", производителем которого является ООО "О" по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование)". Также, письмом от 24.01.2025 г. N МШ/5675/25 ФАС России информировало, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "РУКСОЛИТИНИБ", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе".

В соответствии с пунктами 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Описание объекта закупки (техническое задание) приведено в извещении о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711, согласно которому государственным закупается лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "РУКСОЛИТИНИБ", с лекарственной формой "таблетка", с дозировкой "15 мг".

Указанный лекарственный препарат на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

В силу пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака) (подпункт "а");

- наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе (подпункт "б");

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром (подпункт "в").

Как установлено Комиссией Тывинского УФАС России, участником закупки N 2246518 (ООО "АА") в составе своей заявки предложен к поставке лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "РУКСОЛИТИНИБ" (торговое наименование лекарственного препарата -Руксолитиниб) производства готовой лекарственной формы - ООО "О" (наименование держателя регистрационного удостоверения - ООО "АБ", Российская Федерация), с регистрационным удостоверением лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-N(003574)-(РГ-RU), сертификатом о происхождении товара по форме СТ-1.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Таким образом, в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом, пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Так, Комиссией Тывинского УФАС России установлено, что согласно сведениям из Фармреестра в отношении международного непатентованного наименования "РУКСОЛИТИНИБ" имеется реестровая запись о евразийском патенте N ЕА019504, N ЕА019784, N ЕА035795, N ЕА036785. Торговое наименование Джакави, сведения о патентовладельце Инсайт Холдингс Корпорейшн (US), дата подачи евразийской заявки - 2006.12.12, дата истечения двадцатилетнего срока действия евразийского патента - 2026.12.12 (RU продлен в отношении Джакави (Руксолитиниб) до 2028-03-21). Держатель регистрационного удостоверения ЛП-002028 от 2013-03-21, торговое наименование лекарственного препарата (МНН) - Джакави (Руксолитиниб) держатель регистрационного удостоверения - "Новартис Ф. (СН).

Согласно сведениям, размещенным в Фармреестр, патентовладельцем лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием "РУКСОЛИТИНИБ" является ИНСАЙТ ХОЛДИНГС КОРПОРЕЙШН (US).

Евразийские патенты на изобретения N ЕА019504, N ЕА019784, N ЕА035795, N ЕА036785, включенные в реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующимся в лекарственном препарате "Джакави", в связи с чем предложение участника закупки N 2246518 (ООО "АА") к поставке лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием "РУКСОЛИТИНИБ", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и извещения о проведении электронного аукциона N 0112200000825002711.

Таким образом, Комиссия Тывинского УФАС России, полагает правомерным принятое аукционной комиссией уполномоченного органа решения об отклонении участника закупки N 2246518 (ООО "АА") по основанию приведенному в протоколе подведения итогов электронного аукциона N 0112200000825002711 от 06.06.2025.

Кроме того, необходимо отметить, что в силу пункта 13.1 проекта государственного пунктом поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

В свою очередь, в материалах жалобы N 017/06/105-342/2025 не содержится доказательств предоставления патентообладателем права использовать патент на изобретение лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием "РУКСОЛИТИНИБ" ООО "АА".

Указанный вывод Комиссии Тывинского УФАС России согласуется с правовой позицией ФАС России, отраженной в своем письме от 24.01.2025 N МШ/5675/25, а также в решении ФАС России по делу N 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024.

Довод представителя ООО "АА" о том, что решение ФАС России по делу N 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024, на основании которого издано письмо от 24.01.2025 N МШ/5675/25, приостановлено до вступления в силу судебного акта по делу N А40-301763/2024 не принимается Комиссией Тывинского УФАС России во внимание в силу следующего:

- статья 52 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" предусматривает, что в случае принятия заявления об обжаловании акта антимонопольного органа к производству арбитражного суда приостанавливается до дня вступления решения арбитражного суда в законную силу именно исполнение предписания антимонопольного органа, а не решения антимонопольного органа;

- согласно информации, размещенной на официальном сайте арбитражных сдов www.kad.arbitr.ru, арбитражным судом в рамках дела N А40-301763/2024 не принимались обеспечительные меры в виде приостановления решения ФАС России по делу N 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024.

Ссылка ООО "АА" и его представителей на практику иных территориальных органов ФАС России не могут быть приняты во внимание, поскольку вопрос наличия или отсутствия нарушений законодательства о контрактной системе рассматривается в каждом конкретном случае отдельно.

При таких обстоятельствах, довод ООО "АА" о неправомерности принятия аукционной комиссией решения о признании заявки участника закупки (ООО "АА") несоответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе, является необсонованным.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Тывинского УФАС России,

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "АА" необоснованной.

Примечание:

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.