Решение Курганское УФАС России от 16.06.2025 N 045/06/105-370/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области по контролю в сфере закупок на территории Курганской области (далее - Комиссия Курганского УФАС России, Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: - А. -руководитель управления Курганского УФАС России;

Члены Комиссии:

И. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России;

Д. - старший государственный инспектор отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России;

в присутствии представителей Заявителя - Общества с ограниченной ответственностью "Р" (далее - Заявитель), Заказчика - ГОСУДАРСТВЕННОГО КАЗЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР В КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ" (далее - Заказчик), Государственного казенного учреждения "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение),

рассмотрев жалобу Заявителя, на действия Заказчика, Уполномоченного учреждения при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения в целях социального обеспечения (Руксолитиниб) Лот 1 (извещение N 0843500000225002767), и осуществив внеплановую проверку, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576,

06.06.2025 в адрес Курганского УФАС России поступила жалоба Заявителя (вх. N 3156/25) на действия Заказчика, Уполномоченного учреждения при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения в целях социального обеспечения (Руксолитиниб) Лот 1 (извещение N 0843500000225002767).

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, а также соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе.

В жалобе Заявитель выражает свое несогласие с результатами оценки его заявки, полает, что действия комиссии по осуществлению закупок незаконны.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание.

В соответствии с частью 1 статьи 106 Закона о контрактной системе, лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. При этом возражение на жалобу направляется в контрольный орган в сфере закупок не позднее рабочего дня, предшествующего дню рассмотрения жалобы, по существу.

В соответствии с данной нормой права Курганским УФАС России у Заказчика, Уполномоченного учреждения были запрошены письменные пояснения с правовым и документальным обоснованием по доводам жалобы Заявителя.

От Заказчика, Уполномоченного учреждения поступили письменные возражения, согласно которым следует, что с доводами жалобы не согласны, считают ее необоснованной, по основаниям, изложенным в письменных пояснениях, приобщенных к материалам дела.

Руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссией Курганского УФАС России установлено, что 23.05.2025 на официальном сайте ЕИС в сети Интернет Заказчиком опубликовано извещение N 0843500000225002767 об осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения в целях социального обеспечения (Руксолитиниб) Лот 1.

Начальная цена контракта составляет 4 432 948,80 рублей.

Согласно действующей редакции извещения дата и время окончания срока подачи заявок: 02.06.2025 07:00.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 04.06.2025.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.06.2025 на участие в электронном аукционе была подана одна заявка, которая отклонена по причине выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ).

На момент рассмотрения жалобы по существу контракт не заключен.

Оценивая доводы Заявителя, изложенные в жалобе, а также документы, представленные Заказчиком, Уполномоченным учреждением приобщенные к материалам дела по рассмотрению жалобы, Комиссия Курганского УФАС России приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 3 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона.

Исходя из приведенных выше положений Закона о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

Комиссия, изучив размещенные на официальном сайте ЕИС и представленные на заседание документы и сведения, установила следующее.

В соответствии с Извещением в закупке Заказчиком установлены требования к участникам закупки, согласно которым заявка участника закупки должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки): документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата, является регистрационное удостоверение лекарственного препарата.

Объектом Закупки является поставка лекарственного препарата:

*Под единицей измерения "Штука(шт)" подразумевается 1 таблетка 20 мг или 2 таблетки 10 мг.

Комиссией Управления установлено, что Заявителем к поставке был предложен лекарственный препарат Руксолитиниб" (МНН - руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП- N(003574)-(PГ-RU), держатель регистрационного удостоверения ООО "А" (Россия), производитель ООО "О" (Россия).

Вместе с тем действующее вещество Руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли, содержащиеся в лекарственном препарате Руксолитиниб, охраняются евразийскими патентами N 019504 и N 019784, правообладателем защищенных патентом изобретений является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн.

Владелец евразийского патента обладает исключительным правом использовать, а также разрешать или запрещать другим лицам использовать запатентованное изобретение.

Регистрация и ввод в оборот любого лекарственного препарата с МНН Руксолитиниб (действующее вещество руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли) невозможны без использования изобретений, охраняемых евразийскими патентами NN 019504, 019784.

При этом правообладатель охраняемых изобретений - компания Инсайт Холдингс Корпорейшн не давал своего согласия ООО "А", ООО "О" на использование изобретений и ввод в гражданский оборот лекарственного препарата Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб) с РУ от 01.11.2023 N ЛП N(003574)-(РГ-RU).

ООО "Н", являясь импортером и дистрибьютором в Российской Федерации препарата "Джакави", в составе которого содержится охраняемое патентами NN 019504, 019784 действующее вещество руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли, а также ООО "С", выпускающий лекарственный препарат "Джакави" обратились в ФАС России с заявлением о нарушении антимонопольного законодательства.

В соответствии с решением ФАС России от 25.10.2024 по делу N 08/01/14.5- 67/2024 в действиях ООО "А" установлены нарушения антимонопольного законодательства, выразившиеся во введении в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(PГ-RU) и незаконном использовании изобретений по евразийским патентам N 019784 N 019504 без согласия правообладателя.

ФАС России в решении от 25.10.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024 указала, что действия ООО "А" по незаконному использованию изобретений по евразийским патентам N 019504 и N 019784 при введении в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) носят грубый характер ввиду того, что указанный лекарственный препарат не мог вводиться в гражданский оборот на законных основаниях в отсутствие санкции правообладателя на использование при его введении в оборот изобретений по евразийским патентам N 019504 и N 019784.

Также ФАС России выдано ООО "А" предписание о прекращении введения в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП- N(003574)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 019784 - 12.06.2028.

В соответствии с письмом ФАС России от 24.01.2025 МШ/5675/25 наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Вместе с тем Комиссия отмечает, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 019504. Следовательно, предложение единственного участника закупки к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб" осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента ("Н" АГ (СН)), что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе.

Кроме того, согласно пункту 13.1 контракта установлено, что Поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Также из "Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению" следует, что заявка на участие в электронном аукционе должна содержать декларацию о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

В заявке Заявителя представлена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, а именно обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, что свидетельствует о наличии в заявке Заявителя сведений, не соответствующих действительности.

Как следует из пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Комиссия Управления установив предоставление недостоверной информации, содержащейся в заявке Заявителя в части обладания участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, приходит к выводу, что данная заявка подлежала отклонению комиссией по осуществлению закупок, поскольку она не соответствовала единым требованиям к участникам закупки.

Таким образом, при указанных обстоятельствах очевидно, что требование извещения об осуществлении закупки не может быть исполнено ООО "Р".

Аналогичная позиции изложена в решении Арбитражного суда города Москвы по делу N A40-283540/2024-144-1996.

Таким образом, жалоба Заявителя признана Комиссией Курганского УФАС России, необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Р" на действия комиссии по осуществлению закупок (извещение N 0843500000225002767), необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев, с даты его принятия в порядке, установленном главой 24 АПК РФ.