Решение Ставропольское УФАС России от 15.05.2025 N 026/06/106-975/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю С.;

Членов Комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Б.Ю., специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю П., в присутствии представителей:

от заказчика, по доверенности - К., Ш.;

в отсутствие - заявителя;

"В" Ставропольское УФАС России (далее - Управление) поступила жалоба ООО "С" (далее - Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ СК "Г" г. Невинномысска (далее - Заказчик) по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300009225000395 "Поставка изделий медицинского назначения для стационара".

Жалоба в порядке ст. ст. 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) принята к рассмотрению и назначена на 14.05.2025 г. с вызовом сторон по делу.

14.05.2025 г. в 15 часов 00 минут в заседании Комиссии объявлен перерыв в целях получения дополнительных сведений от Заказчика до 15.05.2025 г. 14 часов 00 минут.

15.05.2025 г. Комиссия, выслушав пояснения представителя Заказчика, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона N 44-ФЗ внеплановую проверку закупки установила следующее 24.04.2025 г. Заказчиком опубликовано извещение о проведении закупки N 0321300009225000395 "Поставка изделий медицинского назначения для стационара" (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 2 835 000,00 рублей.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Объектом закупки являются изделия медицинского назначения - Набор ангиографический КТРУ 32.50.50.190-00001378.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона N 44-ФЗ, Извещение должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Частью 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). "В" описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Заказчиком в извещении об осуществлении закупки установлены следующие требования к товарам:

Несмотря на указание в требовании к товару "или эквивалент", предложить иной эквивалентный товар (не товар производителя оборудования) невозможно в связи с одновременным установлением требования: "соответствуют рекомендациям производителя инъекционной системы MEDRAD Salient". Предлагая эквиваленты товар другого производителя, невозможно будет выполнить данное требование, поскольку сам производитель оборудования не подтверждает рекомендации совместимости со своим оборудованием товары ни одного другого производителя.

Таким образом, согласно извещению, предложить к поставке возможно исключительно товар определенного производителя (оригинальный) - компании Байер.

"В" соответствии с п. 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, определяющего особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - Особенности обращения) возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

"В" соответствии с п. 11(1) Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 особенностей обращения допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч. 8 ст. 38 Закона N 323-ФЗ.

"В" соответствии с пп. "б" п. 61 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий" в целях прохождения процедуры государственной регистрации медицинского изделия производитель (изготовитель) медицинского изделия должен обеспечить соответствие медицинского изделия следующим требованиям (по применимости) допускается подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации медицинских изделий. При этом совместное применение регистрируемого медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на регистрируемое медицинское изделие.

Таким образом, совместимость медицинского изделия с основным медицинским изделием (оборудованием), может определяться производителем расходного материала с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Согласно ст. 8 Закона N 44-ФЗ: 1. Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем). 2. Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно пояснениям Заказчика, представленным в материалы дела, установление требований к товарам обусловлено спецификой работы учреждения с учетом необходимого конечного результат - обеспечение лечебного процесса эффективными и безопасными диагностическими исследованиями.

Комиссия Управления отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он вправе устанавливать соответствующие требования к товарам, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя, отсутствующие в свободном доступе, в том числе для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем оборудования.

Вместе с тем, Заказчиком установлены излишние требования, которые не относятся к качественным характеристикам, которые не влияют на качество выполнения манипуляций, кроме того участник закупки.

Учитывая, что Закон о контрактной системе не обязывает участника закупки иметь в наличии товар, подлежащий описанию в соответствии с требованиями извещения об осуществлении закупки, вышеприведенные примеры подробного изложения требований к описанию участниками закупок состава компонентов, из которых состоит товар, может ограничить возможность участников закупок предоставить надлежащее предложение в составе заявок на участие в закупке.

Материалы изготовления компонентов изделия:

Крышка - 100% полипропилен, Плунжер - 100% поликарбонат, Цилиндр шприца - 100% полиэтилентерефталат, Пылезащитный колпачок - 100% полипропилен, Трубка быстрого наполнения - 100% полиэтилен низкой плотности.

Довод жалобы обоснован.

Остальные доводы не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

Доводы участвующих лиц, приведенные в ходе рассмотрения дела, в письменной либо устной форме, не нашедшие отражения в настоящем решении, не могли повлиять на изложенные выводы в принятом решении.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Закона N 44-ФЗ,

1. Признать жалобу ООО "С" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Г" г. Невинномысска по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300009225000395 "Поставка изделий медицинского назначения для стационара" - обоснованной.

2. По результатам проведения в порядке статьи 99 Закона N 44-ФЗ внеплановой проверки признать действия ГБУЗ СК "Г" г. Невинномысска нарушившими требования ч. 1.1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, в связи с чем выдать обязательное для исполнения предписание.

3. Передать должностному лицу Ставропольского УФАС России материалы данного дела для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.