Решение Омское УФАС России от 01.04.2025 N 055/06/106-315/2025

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

<...>,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "ТА" (далее - ООО "ТА", общество, заявитель) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница N 1 имени Кабанова А.Н." (далее также БУЗОО "ГКБ N 1 им. Кабанова А.Н.", заказчик, учреждение) при осуществлении закупки в форме аукциона в электронной форме "Поставка медицинских изделий (набор для афереза) (Реестровый номер 2025.018818)" (извещение N 0352300006925000033) (далее - закупка, электронный аукцион),

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

заявителя - <...>

заказчика - <...>

1. В Омское УФАС России поступила (вх. N 2653-ЭП/25 от 25.03.2025) жалоба заявителя на положения извещения об осуществлении закупки, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 17.03.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) заказчиком было размещено извещение N 0352300006925000033 об осуществлении закупки с начальной (максимальной) ценой контракта 320 000 руб.

Согласно протоколу подведения итогов определения подрядчика от 27.03.2025, заявка единственного участника закупки с идентификационным номером 118500180 признана соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

На основании пункта 1 части 1 статьи 52 Федерального закона о контрактной системе определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признано несостоявшимся.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

Из содержания жалобы следует, что извещение об осуществлении закупки размещено с нарушением положений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в связи с установлением в описании объекта закупки требований в отношении характеристик товара, которые не имеют клинической значимости.

Заявителем указано, что сформированное заказчиком описание объекта закупки соответствует единственному медицинскому изделию "Комплект магистралей "Гемос-МН.ПФ.г" для аппарата мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза "АМПлд-ТТ" по ТУ 32.50.13-013-17669405-2021", производитель ООО "Н", Россия (регистрационное удостоверение от 03.03.2023 N РЗН 2023/19721).

По мнению общества, установление избыточных характеристик к товару приводит к необоснованному ограничению числа участников закупок, поскольку исключает возможность предложить к поставке аналогичные или превосходящие по эффективности товары, представленные на рынке.

В направленных заказчиком (вх. N 2872-ЭП/25 от 31.03.2025) пояснениях учреждение согласилось с доводами жалобы заявителя, указав, что характеристики, установленные в описании объекта закупки, являются избыточными.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "РА", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе)

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В силу частей 5 и 6 статьи 23 Федерального закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

На основании пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 такого закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее также Правил формирования и ведения КТРУ, Правил использования КТРУ).

В соответствии с пунктами 2, 4, 5, 6 и 7 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях:

а) обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

извещении об осуществлении закупки;

приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);

документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

контракте;

реестре контрактов, заключенных заказчиками;

б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Таким образом, в случае, если позиция каталога не содержит описание объекта закупки, предусмотренное пунктом 13 Правил формирования каталога, то с учетом пунктов 5 и 6 Правил использования каталога заказчик формирует описание товара, работы, услуги самостоятельно в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона о контрактной системе без указания дополнительного обоснования необходимости использования характеристик товара, работы, услуги. (данная позиция изложена в письме Минфина России от 17.03.2020 N 24-05-08/20208).

Описание объекта закупки сформировано в структурированной форме извещения об осуществлении закупки и в электронном документе "Описание объекта закупки", в том числе с учетом Правил использования КТРУ.

Материалами дела установлено, что заказчиком закупается медицинское изделие (набор для афереза) в количестве 40 штук (код позиции КТРУ 32.50.50.190-00000591).

Следует отметить, что позиция КТРУ 32.50.50.190-00000591 не содержит описание объекта закупки, предусмотренное пунктом 13 Правил формирования каталога, таким образом с учетом пунктов 5 и 6 Правил использования каталога заказчик формирует описание товара, работы, услуги самостоятельно в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона о контрактной системе без указания дополнительного обоснования необходимости использования характеристик товара, работы, услуги.

К закупаемому заказчиком медицинскому изделию предъявлено требование о том, что набор для анафереза должен быть совместим с аппаратом для мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза АМПлд-"ТТ", имеющемся у заказчика, а также установлены следующие оспариваемые заявителем требования:

"Поверхностная пористость микрофильтрационной мембраны - >= 80%

Наличие у плазмофильтра жесткого прозрачного корпуса - соответствие

Плазмофильтр имеет выход плазмы от входного потока крови (производительность по плазме), в диапазоне 25-35% - соответствие".

Оценивая правомерность определенных заказчиком требований к закупаемому товару, Комиссия исходила из следующего.

Заказчик самостоятельно с учетом действующего законодательства формирует объект закупки, в том числе устанавливает требования к объекту закупки, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки (данные выводы согласуются с позицией Минфина России, изложенной в письме от 29.11.2019 N 24-03-07/93070).

В соответствии с пунктом 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Заказчик вправе указывать качественные, технические параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок.

Толкование вышеприведенных положений в совокупности позволяет прийти к выводу о том, что указание заказчиком в описании объекта закупки особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Однако включение заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Федерального закона о контрактной системе (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Надлежащим исполнением требований Федерального закона о контрактной системе при описании объекта закупки является наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, указанным в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно части 8 статьи 38 Закона об охране здоровья в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Согласно пункту 4 Правил техническая документация производителя (изготовителя) - документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) - документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Исходя из положений подпункта "г" пункта 10 Правил, абзаца шестого пункта 3 Особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 430, для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Необходимо отметить, что одним из оснований для вынесения экспертным учреждением заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия или невозможности государственной регистрации медицинского изделия является несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) (пункт 23 Правил).

Согласно пункту 6 постановления Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" реестр также содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

В жалобе заявителем указано, что установленные заказчиком характеристики "поверхностная пористость микрофильтрационной мембраны - >= 80%", "наличие у плазмофильтра жесткого прозрачного корпуса - соответствие", "плазмофильтр имеет выход плазмы от входного потока крови (производительность по плазме), в диапазоне 25-35% - соответствие" не имеют клинической значимости, поскольку "прозрачность корпуса" не влияет на проведение и результативность процедуры, "пористость мембраны" не оказывает прямого влияния на ее производительность, включение характеристики "выход плазмы от входного потока крови (производительность по плазме)" в диапазоне 25-35% ограничивает поставщиков иных медицинских изделий лучшего качества и рекомендуемых к использованию производителем аппарата для мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза АМПлд-"ТТ".

Данное обстоятельство подтверждается письмом ЗАО "ТБ" (исх. N 28 от 24.10.2023), в котором производитель аппарата подтверждает, что такие характеристики товара не являются определяющими при выборе расходных материалов.

Согласно информационному письму от 10.01.2025 N 01/ИНФ производителя аппарата для мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза АМПлд-"ТТ" (ЗАО "ТБ") с данным аппаратом совместимы следующие медицинские изделия:

- "Комплект однократного применения для аппаратного и безаппаратного плазмафереза по ТУ 9444-005-49560207-2010", производитель ЗАО "ТБ", Россия (регистрационное удостоверение от 21.06.2013 N РЗН 2013/755);

- "Комплект кровопроводящих магистралей КМГФ-01 по ТУ 32.50.21-002-93503573-2020", производитель АО "ТВ", Россия (регистрационное удостоверение от 15.09.2023 N РЗН 2023/21060);

- "Плазмофильтр мембранный однократного применения ПФТ-01 по ТУ 32.50.21-001-93503573-2020", производитель АО "ТВ", Россия (регистрационное удостоверение от 15.05.2024 N РЗН 2024/22625);

- "Комплект магистралей "Гемос-МН.ПФ.г" для аппарата мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза "АМПлд-ТТ" по ТУ 32.50.13-013-17669405-2021", производитель ООО "Н", Россия (регистрационное удостоверение от 03.03.2023 N РЗН 2023/19721).

При этом ЗАО "ТБ" рекомендует использовать расходные комплекты производства ЗАО "ТБ" и АО "ТВ", поскольку данные медицинские изделия проходили квалификационные испытания у производителя аппарата, полностью соответствуют конструкции аппарата, их использование не требует дополнительных приспособлений.

В жалобе заявителем указано, что сформированное заказчиком описание объекта закупки соответствует единственному медицинскому изделию "Комплект магистралей "Гемос-МН.ПФ.г" для аппарата мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза "АМПлд-ТТ" по ТУ 32.50.13-013-17669405-2021", производитель ООО "Н", Россия (регистрационное удостоверение от 03.03.2023 N РЗН 2023/19721).

В подтверждение изложенных в жалобе доводов Обществом представлена сравнительная таблица вышеуказанных медицинских изделий, содержание которой сводится к тому, что заявленным в описании объекта закупки характеристикам соответствует медицинское изделие единственного производителя ООО "Н".

В материалы дела заявителем также направлены дополнения к жалобе (вх. N 2900-ЭП/25 от 01.04.2025), в частности обществом представлено письмо ЗАО "ТБ" (исх. N 02/1 от 13.01.2025), в котором указано, что совместимое с аппаратом медицинское изделие "Комплект магистралей "Гемос-МН.ПФ.г" для аппарата мембранного лечебного и (или) донорского плазмафереза "АМПлд-ТТ" по ТУ 32.50.13-013-17669405-2021" не проходило квалификационные испытания у производителя аппарата.

По мнению производителя, конструкция вышеуказанного медицинского изделия не позволяет обеспечить надлежащую работу конструктивных узлов и систем безопасности аппарата.

Омским УФАС России в адрес заказчика был направлен запрос (исх. N ТШ/2057/25 от 26.03.2025), согласно которому учреждению надлежало представить документальные доказательства наличия на рынке товаров минимум двух различных производителей, соответствующих всем требованиям извещения об осуществлении закупки (с указанием номеров регистрационных удостоверений медицинских изделий, положений инструкций, размещенных на сайте Росздравнадзора), а также обоснование установления требований к характеристикам медицинского изделия "поверхностная пористость микрофильтрационной мембраны", "наличие у плазмофильтра жесткого прозрачного корпуса", "плазмофильтр имеет выход плазмы от входного потока крови (производительность по плазме), в диапазоне 25-35%".

В направленных заказчиком (вх. N 2872-ЭП/25 от 31.03.2025) пояснениях учреждение согласилось с доводами жалобы заявителя, указав, что характеристики, установленные в описании объекта закупки, действительно являются избыточными.

В связи с указанным, заказчик просил отменить закупку.

Принимая во внимание указанное, Комиссия считает, что сформированные БУЗОО "ГКБ N 1 им. Кабанова А.Н." требования к товару при установлении характеристик "поверхностная пористость микрофильтрационной мембраны - >= 80%", "жесткий прозрачный корпус - соответствие", "плазмофильтр имеет выход плазмы от входного потока крови (производительность по плазме), в диапазоне 25-35%", приводят к необоснованному ограничению числу участников закупки и нарушению принципа эффективности осуществления закупок, поскольку данному требованию соответствует медицинское изделие единственного производителя (регистрационное удостоверение от 03.03.2023 N РЗН 2023/19721), в связи с чем усматривает в действиях заказчика нарушение части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

Учитывая вышеизложенное, Комиссия признала жалобу общества обоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать обоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью "ТА" на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница N 1 имени Кабанова А.Н." при осуществлении закупки в форме аукциона в электронной форме "Поставка медицинских изделий (набор для афереза) (Реестровый номер 2025.018818)" (извещение N 0352300006925000033).

2. Признать в действиях бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница N 1 имени Кабанова А.Н." нарушение части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 и части 2 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

3. В соответствии с частью 22 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе выдать бюджетному учреждению здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница N 1 имени Кабанова А.Н." и оператору электронной площадки ООО "РБ" предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

4. По выявленным нарушениям законодательства в сфере закупок передать материалы закупки должностному лицу Омского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.