Решение Волгоградского УФАС России от 13.10.2026 N 034/06/105-1209/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Волгоградское УФАС России, Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе в составе:

осуществляя рассмотрение жалобы дистанционно (посредством видео-конференц-связи), с участием:

представителя ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России на основании доверенности б/н от 12.01.2026;

представителя ИП Е., на основании доверенности N 1/УФАС от 25.09.2026;

представителя ИП Е., на основании доверенности N 2/УФАС от 25.09.2026;

рассмотрев жалобу ИП Е. вх. N 11308/26 от 07.10.2026 на действия (бездействие) заказчика в части установленных положений извещения об осуществлении закупки "Поставка изделий медицинского назначения для нужд ММЦ ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (лот 248/26/ММЦ-ССХ)" (номер извещения 0329100015826000288),

30.09.2026 на официальном сайте Единой информационной системы (далее - ЕИС) было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона от 30.09.2026 N 0329100015826000288" на "Поставку изделий медицинского назначения для нужд ММЦ ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (лот 248/26/ММЦ-ССХ)". Начальная (максимальная) цена контракта 1 495 818,55 руб.

В жалобе в обоснование своей позиции Заявитель сообщает, что указанная позиция в извещении сформирована под товар единственного производителя кава-фильтр "Зонтик N 4" производства ООО "К" (ФСР 2011/11773). Установленные диапазоны исключают возможность конкуренции между эквивалентными изделиями разных производителей на рынке РФ. При формировании технического задания под описание объекта закупки должны соответствовать медицинские изделия минимум двух производителей. Данное медицинское изделие является само по себе уникальным, таким образом Заказчик должен размещать закупку данного медицинского изделия монолотом, отдельно от остальных медицинских изделий, иначе (как в данном случае) Заказчик намеренно ограничивает круг потенциальных участников закупки.

Заказчик в своих пояснениях и на заседании комиссии сообщил следующее.

Извещение о закупке подготовлено в строгом соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

По позиции Кава-фильтр (Идентификатор: 223761894) при описании объекта закупки Заказчик исходил из своих потребностей и использовал характеристики предусмотренные исключительно КТРУ без применения дополнительных характеристик, что соответствует требованиям постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145).

Заявитель в своей жалобе приводит Анализ рынка зарегистрированных в РФ медицинских изделий:

Позиция 1,2: В инструкции по медицинскому применению изделий (Celect * Platinum и Gunther Tulip^tm) указан диаметр нижней полой вены не превышающий 30 мм. А в технических характеристиках изделия на сайте производителя указано значение 34 мм.

Позиция 4: В инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора по медицинскому изделию фильтр Optease Cordis также указан диаметр вены.

Общее описание Кава-фильтров по КТРУ и на сайте Минздрава - Изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожной имплантации в нижнюю полую вену для предотвращения легочной эмболии; изделие может быть извлечено по истечении определенного времени или оставлено в качестве постоянного имплантата. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов (например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)), различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки). Это изделие для одноразового использования.

Таким образом, поскольку эти типы кава-фильтров фиксируются к стенке сосуда под действием радиальной силы, т.е. за счет упругих свойств своих лучей (ножек), максимальный диаметр фильтра должен быть больше диаметра вены.

Из сравнительной таблицы заявителя, подходит как минимум 2 производителя для участия в данной закупке.

Комиссия установила.

В письме Минфина России от 29.03.2022 N 24-06-06/25188 отмечено, что позиции КТРУ по медицинским изделиям формируются на основании номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (далее - НКМИ), соответствующей рабочей группой Экспертного совета по формированию и ведению КТРУ, действующего на основании приказа Минфина России от 20.07.2017 N 542 (далее - рабочая группа), с участием представителей отраслевых федеральных органов исполнительной власти (в том числе Минздрава России, Росздравнадзора, ФАС России), органов власти субъектов РФ, ведущих врачей и специалистов в соответствующей области, научно-исследовательских организаций.

Минфин России отмечает, что согласно ч. 4 ст. 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных Росздравнадзором, в этой связи в целях исключения случаев начала осуществления заказчиком закупки на основании позиции каталога с характеристиками, которым в совокупности не может соответствовать ни одно зарегистрированное Росздравнадзором медицинское изделие, выработан подход, при котором описание позиций КТРУ формируется по результатам анализа всех характеристик всех конкретных зарегистрированных медицинских изделий, содержащихся в соответствующих регистрационных досье.

Заказчиком, в рамках проведения работы при формировании извещения и описания объекта закупки в части описания медицинских изделий, с учетом правил использования КРТУ исследуется значимость функциональных, технических, качественных характеристик в зависимости от клинических показаний и оказываемого терапевтического эффекта, одновременно не приводящих к ограничению конкуренции.

В связи, с чем описание объекта закупки, сформированное исключительно из характеристик, включенных в позицию КТРУ, не может быть признано ограничивающим конкуренцию.

ФАС России (письмо от 06.10.2020 N АК/86629/20) выразила правовую позицию по вопросу обязанности Заказчиком применять характеристики КТРУ даже в случае, если совокупности указанных в нем характеристик отвечает товар одного производителя. Так, указание Заказчиком характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. Описание объекта закупки сформировано в соответствии с потребностями заказчика, с учетом специфики его деятельности и обеспечивает эффективное использование бюджетных средств, при этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

В связи с чем, заказчиком полностью выполнены требования Закона о контрактной системе и Правил использования КТРУ.

Описание объекта закупки размещено в ЕИС в структурированном виде и в формате электронного документа.

Объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей, таким образом в соответствии с Постановлением Правительства от 19 апреля 2021 года N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает: до 1,5 млн руб. для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей. В данном случае начальная (максимальная) цена контракта составляет 1 495 818,55 руб.

С учетом изложенного доказательства, подтверждающие доводы жалобы Комиссией не установлены.

Таким образом, жалоба ИП Е. является необоснованной.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП Е. вх. N 11308/26 от 07.10.2026 на действия (бездействие) заказчика в части установленных положений извещения об осуществлении закупки "Поставка изделий медицинского назначения для нужд ММЦ ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (лот 248/26/ММЦ-ССХ)" (номер извещения 0329100015826000288) необоснованной.

Решение и предписание Комиссии могут быть обжалованы в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня их принятия.