Решение Якутского УФАС России от 12.10.2026 N 014/06/105-1606/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее - Комиссия Якутского УФАС России) в составе:

... - врио начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя Комиссии;

... - главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

... - старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

при участии:

от заявителя общества с ограниченной ответственностью "П" (далее - ООО "П", заявитель): ... (представитель по доверенности);

от заказчика Якутской больницы федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Д" (далее - Якутская больница ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, заказчик): ... (представитель по доверенности),

рассмотрев посредством web-видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью "П" на действия (бездействие) аукционной комиссии заказчика Якутской больницы федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Д" при проведении электронного аукциона на поставку наборов расходных материалов для проведения процедуры гемодиализа (извещение N 0316100013926000127), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) внеплановую проверку,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ООО "П" на действия аукционной комиссии заказчика.

Из сути жалобы ООО "П" следует, что аукционная комиссия заказчика неправомерно признала заявку заявителя несоответствующей требованиям установленным извещением о проведении закупки.

Просит признать жалобу обоснованной.

Из пояснений представителя заказчика следует, что с жалобой не согласны.

Просят признать жалобу необоснованной.

Комиссия, изучив имеющиеся в деле материалы, установила следующее:

1. Извещение N 0316100013926000127 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки ООО "Р" - 22.09.2026 года;

2. Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - Электронный аукцион;

3. Начальная (максимальная) цена контракта - 7 577 263,42 рублей;

4. Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.10.2026 N ИЭА по результатам рассмотрения заявок принято решение о признании только одной заявки соответствующей требованиям (п. 2 ч. 1 ст. 52 Закона N 44-ФЗ).

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, считает жалобу "ООО "П" необоснованной по следующим основаниям.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.10.2026 N ИЭА по результатам рассмотрения заявок принято решение о признании только одной заявки соответствующей требованиям (п. 2 ч. 1 ст. 52 Закона N 44-ФЗ). Заявка с порядковым номером, присвоенным оператором N 1 отклонена в связи со следующим: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ), а именно: участник по позиции "Набор для проведения гемодиализа" Идентификатор: 223099072 предложил к поставке диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM-19H (РЗН 2023/20098). Изучив инструкцию по применению диализаторов синтетических половолоконных ELISIO, размещенную на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/med-product/186770), Заказчик выявил несоответствие предоставляемой информации в заявке относительно официального документа на товар:

1) в отношении технической характеристики "Номинальное (без учета допустимых отклонений) значение объема заполнения" согласно инструкции составляет 115 мл. Участник закупки в заявке указал значение 113 мл.

2) в отношении технической характеристики "Номинальное (без допустимых учета отклонений) значение клиренса по мочевине в минуту в соответствии с инструкцией по эксплуатации при (Qb 300 мл/мин; Qd 500 мл/мин, Qf 0 - 10 мл/мин)" в инструкции значение указано в диапазоне 279-282 мл/мин. Участник закупки в заявке указал конкретное значение 282 мл/мин;

3) в отношении технической характеристики "Номинальное (без допустимых учета отклонений) значение клиренса по креатинину в минуту в соответствии с инструкцией по эксплуатации при (Qb 300 мл/мин; Qd 500 мл/мин, Qf 0 - 10 мл/мин)" согласно инструкции значение указано в диапазоне 266-269 мл/мин. Участник закупки в заявке указал конкретное значение 269 мл/мин;

4) в отношении технической характеристики "Номинальное (без допустимых учета отклонений) значение клиренса по фосфату в минуту в соответствии с инструкцией по эксплуатации при (Qb 300 мл/мин; Qd 500 мл/мин, Qf 0 - 10 мл/мин)" согласно инструкции значение указано в диапазоне 249-253 мл/мин. Участник закупки в заявке указал конкретное значение 253 мл/мин;

5) в отношении технической характеристики "Номинальное (без допустимых учета отклонений) значение клиренса по витамину В12 в минуту в соответствии с инструкцией по эксплуатации при (Qb 300 мл/мин; Qd 500 мл/мин, Qf 0 - 10 мл/мин)" согласно инструкции указано в диапазоне 192-197 мл/мин. Участник закупки в заявке указал конкретное значение 197 мл/мин.".

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона (пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе).

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта (часть 5 статьи 24 Закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, непредусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно извещению об осуществлении закупки предметом закупки является поставка наборов расходных материалов для проведения процедуры гемодиализа.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контракта системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации) Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека и т.д.

В силу части 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.04.2025 N 181н утверждены требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия (далее - Требования).

Исходя из содержания подпунктов 5, 6, 7, 8 пункта 3 раздела II Требований, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, если не указано иное), должна содержать технические характеристики медицинского изделия; описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое сопровождается схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями (при наличии); описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии); описание принадлежностей к медицинским изделиям, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии) и т.д.

Согласно пункту 28 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, Регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и отменой государственной регистрации, на своем официальном сайте в сети "Интернет", в едином личном кабинете заявителя и электронном кабинете заявителя.

Так, описанием объекта закупки по оспариваемым значениям заказчиком в извещении о проведении закупки установлено следующее:

Для объективного рассмотрения дела, Якутским УФАС России был направлен запрос оператору электронной площадки о предоставлении сведений и документов, представленных в составе заявок на участие в закупке.

Из представленных оператором электронной площадки сведений установлено, что в составе заявке участника ООО "П" по оспариваемым значениям указаны следующие значения характеристики:

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

При необходимости, сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом, комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением о закупке и Законом о контрактной системе.

Таким образом, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в Инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре.

Комиссия Якутского УФАС России изучив информации из официального сайта Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) установила, что в отношении предлагаемого ООО "П" к поставке товара с регистрационным удостоверением от 17.04.2023 N РЗН 2023/20098 размещена инструкция по применению диализатора синтетического половолоконного ELISIO, в таблицах 7.3.1 "Массогабаритные характеристики диализаторов серии ELISIO-Н" и 7.4.1 "Функциональные характеристики диализаторов серии ELISIO", которой указаны следующие значения:

Таким образом, клиренсные значения мочевины, креатинина, фосфатов, витамина В12, объем заполнения по диализатору ELISIO 19Н, предусмотренные инструкцией по применению, размещенной на сайте Росздравнадзора, не соответствуют значениям, содержащимся в заявке ООО "П", а также в описании объекта закупки.

В силу части 12 статьи 43 Закона о контрактной системе ответственность за недостоверность информации и (или) документов, включенных в заявку на участие в закупке, за действия, совершенные на основании указанных информации и (или) документов, несет участник закупки.

Кроме того, в инструкции по применению диализатора синтетического половолоконного ELISIO в инструкции по эксплуатации имеются погрешности +/- 2 мл для значения объема заполнения.

Заказчиком установлено, что все значения характеристик указываются без учета допустимых отклонений.

Из пояснений аукционной комиссии заказчика следует: "Относительно наличия в инструкции по эксплуатации погрешности +/- 2 мл для значения объема заполнения Заказчик отмечает, что в соответствии с пунктом 3.7 ГОСТа Р 8.736-2011 погрешность измерения - это разность между результатом измерения величины и действительным (опорным) значением величины. Следовательно, погрешность не является зарегистрированным Росздравнадзором значением характеристики медицинского изделия.

Более того, действующим законодательством Российской Федерации не предусмотрено право поставщика указывать значения характеристик медицинского изделия, отличающиеся от значений, предусмотренных инструкцией по применению на медицинское изделие. Доказательств обратного ООО "П" не представило.

К тому же предметом оценки закупочной комиссии являлось не возможное соответствие отдельных технических характеристик диапазону допуска, а достоверность указанных ООО "П" номинальных значений характеристик."

Комиссия Якутского УФАС России отмечает, что обязанностью комиссии по закупкам, в частности при рассмотрении заявок участников закупки, является проверка соответствия таких заявок требованиям, установленным заказчиком в извещении.

Также необходимо учитывать, что критерием допуска участника к участию в закупке является, в том числе соответствие заявки всем требованиям, указанным в извещении. При этом комиссией по осуществлению закупок осуществляется анализ документов, непосредственно представленных участниками закупки в составе заявки, и именно таким документам дается оценка.

Принимая во внимание вышеизложенное, с учетом конкретных обстоятельств, установленных в рамках рассмотрения настоящего дела, Комиссия Якутского УФАС России приходит к выводу о признании жалобы необоснованной.

Руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "П" на действия (бездействие) аукционной комиссии заказчика Якутской больницы федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Д" при проведении электронного аукциона на поставку наборов расходных материалов для проведения процедуры гемодиализа (извещение N 0316100013926000127) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.