Решение Рязанское УФАС России от 31.03.2025 N 062/06/106-209/2025

Резолютивная часть решения оглашена 26 марта 2025 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N 115 от 03.11.2020 (далее - Комиссия), в составе: <...>., председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии: <...>., главного государственного инспектора отдела контроля закупок, <...>., специалиста 1 разряда отдела контроля закупок, при участии представителя Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "О" <...>, при участии представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Ц" <...>, в отсутствии представителей ООО "С", уведомленных надлежащим образом, в отсутствие представителей ЭТП "Фабрикант", уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "С" (вх. N 1484-ЭП/25 от 21.03.2025) на действия Заказчика (Государственного бюджетного учреждения Рязанской области "О") при проведении электронного аукциона на поставку тест-полосок (глюкоза) (извещение N 0859200001125002113 от 11.03.2025) и проведя внеплановую проверку указанной закупки,

Государственным бюджетным учреждением Рязанской области "О" (далее - Заказчик) инициирована процедура закупки путем проведения электронного аукциона на поставку тест-полосок (глюкоза) (далее - электронный аукцион).

11 марта 2025 года извещение о проведении запроса котировок размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Начальная (максимальная) цена контракта составила 1 040 340 рублей 00 копеек.

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушены требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС), поскольку в описании объекта закупки отсутствует указание на возможность поставки эквивалентного товара.

В отзыве на жалобу N 174 от 25.03.2025 Уполномоченное учреждение сообщило, что принятое решение полностью соответствует требованиям Закона о ФКС и не нарушает законных интересов участников закупки..

В отзыве на жалобу N КС-97 от 24.03.2025 Заказчик сообщил, что описание объекта закупки не противоречит Закону о ФКС и сформировано исходя из потребностей лечебного учреждения.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика и Уполномоченного учреждения поддержали возражения, изложенные в отзыве на жалобу, и считают жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о ФКС извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о ФКС.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о ФКС Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о ФКС порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о ФКС при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 Постановления N 10 от 12.01.2023 "Об особенностях описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о типовых условиях контрактов, подлежащих применению заказчиками при осуществлении закупок, на поставку таких тест-полосок и о внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", установлены следующие особенности описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд и предназначенных для анализатора уровня сахара крови портативного, соответствующего кодам 300680, 300690, 344110 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (далее соответственно - тест-полоски, закупки, анализатор):

а) в описании объекта закупки не указываются дополнительная информация и дополнительные потребительские свойства, которые не предусмотрены в позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированной в отношении объекта закупки;

б) в описании объекта закупки указываются:

слова "или эквивалент", сопровождающие указание на товарный знак тест-полосок, если описание объекта закупки содержит указание на товарный знак тест-полосок;

- наименование анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, его товарный знак (при наличии у анализатора товарного знака);

- возможность безвозмездной передачи заказчику новых анализаторов, совместимых с поставляемыми тест-полосками, в случае если поставщик при подаче заявки на участие в закупке предложил к поставке тест-полоски, соответствующие показателям, указанным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", но являющиеся несовместимыми с анализатором, указанным в описании объекта закупки в соответствии с абзацем третьим настоящего подпункта;

- количество анализаторов, подлежащих безвозмездной передаче заказчику поставщиком в случае, предусмотренном абзацем четвертым настоящего подпункта, соответствующее количеству пациентов, для обеспечения которых осуществляется закупка тест-полосок;

в) в описании объекта закупки могут указываться требования:

- к обучению работников заказчика по использованию анализаторов в случае, предусмотренном абзацем четвертым подпункта "б" настоящего пункта;

- к гарантийным обязательствам, предусмотренным частью 4 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", в отношении анализатора, подлежащего безвозмездной передаче заказчику в случае, предусмотренном абзацем четвертым подпункта "б" настоящего пункта (далее - Постановление N 10).

Из содержания "Описания объекта закупки" следует, что Заказчиком по позиции 3 установлен код КТРУ 21.20.23.110-00004460 "Глюкоза ИВД, реагент".

Указанная позиция КТРУ содержит сведения о характеристиках товара, в том числе обязательные характеристики.

На основании вышеизложенного, Заказчик не нарушил положения действующего законодательства, поскольку составил описание объекта закупки, опираясь на характеристики и значения, содержащиеся в каталоге товаров, работ, услуг.

Заказчик является медицинским учреждением, целью которого является охрана здоровья населения на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В рамках Закона о ФКС Заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. При этом, из содержания вышеуказанных норм следует, что Заказчик должен описать объект закупки таким образом, чтобы установленные требования к закупаемым товарам, работам, услугам, с одной стороны, повысили шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, с другой стороны, не ограничивали количество участников закупки.

В ходе заседания Комиссии представитель Заказчика пояснил, что описание объекта закупки сформировано с учетом специфики закупаемого товара и характеристик, которые важны и необходимы для Заказчика, являются для него значимыми, обусловлены его потребностями.

Представитель Заказчика также сообщил что, согласно позиции заявителя, извещением неправомерно не учитываются положения Постановления N 10 и в отношении закупаемого товара "Глюкоза ИВД, реагент", поскольку указанное постановление распространяет свое действие на все глюкометры и все тест-полоски, которые закупаются для государственных и муниципальных нужд, в том числе на прибор Easy Touch и тест-полоски "Глюкоза ИВД, реагент" для него. По мнению заявителя, является несостоятельной позиция заказчика и уполномоченного учреждения относительно того, что Постановление N 10 не распространяет свое действие на тест-полоски к прибору Easy Touch, поскольку он имеет код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий отличный от кодов 300680, 300690, 344110. Так, регистрационное удостоверение глюкометра Easy Touch не содержит код вида медицинского изделия. На сайте Росздравнадзора указан код 135260, который не может принадлежать данному медицинскому изделию, поскольку оно не питается от сети, а работает на батарейках.

В настоящее время вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий заявляется при государственной регистрации медицинского изделия (пп. "з" п. 9 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 146). Прибор Easy Touch зарегистрирован в качестве медицинского изделия 08.09.2011. На дату 08.09.2011 действовал порядок регистрации изделий медицинского назначения, не предусматривающий обязанность указывать для регистрируемого изделия вид в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (п. 3.3.3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения"). 2023-468. Ранее в случае отсутствия вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий в заявительном порядке осуществлялось внесение изменений в регистрационной удостоверение (п. 39 Правил государственной регистрации медицинских изделий в ред. до 13.06.2018). В настоящее время к регистрационному удостоверению не предъявляются требования об указании в нем вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (пп. "ж" п. 56 Правил государственной регистрации медицинских изделий утратил силу с 13 июня 2018 г.).

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2016 г. N 01И-2375/16 "О присвоении вида номенклатурной классификации медицинских изделий", в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) Росздравнадзор ведет работу по присвоению видов медицинским изделиям, в том числе ранее зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации. Присвоение медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации осуществляется на основании информации, имеющейся в комплекте регистрационной документации, находящейся в Росздравнадзоре.

Соответствующие сведения о присвоении медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации размещаются на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в подразделе "Электронные сервисы" "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий". Таким образом, если производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации не согласен с присвоенным видом, он вправе инициировать процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение в соответствии с пп. "д" п. 37 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416.

Таким образом, вид медицинского изделия 135260 присвоен прибору уполномоченным органом и указан в государственном реестре медицинских изделий. Правовых оснований для применения Постановления Правительства РФ от 12 января 2023 г. N 10 у заказчика не имелось.

Вместе с тем Заявитель не предоставил документального подтверждения довода жалобы с точки зрения достаточности доказательств, которые бы позволяли сделать вывод об установлении характеристик товаров, ограничивающих количество участников закупки, а также вывод о наличии избыточных характеристик к закупаемой продукции, установленных с целью ограничения конкуренции и закупки конкретного товара у конкретного производителя.

Заявителем также не предоставлено каких-либо доказательств, объективных сведений о невозможности поставки продукции, соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

Таким образом, Комиссия Рязанского УФАС России приходит к выводу, что довод Заявителя не обоснован, поскольку извещение об осуществлении закупки и описание объекта закупки не противоречат требованиям Закона о ФКС и не ограничивает круг потенциальных участников закупки.

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о ФКС, нарушений законодательства о контрактной системе, не выявила.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.