Решение Белгородское УФАС России от 27.03.2026 N 031/06/106-124/2026

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок Белгородского УФАС России Л., члены Комиссии: Репей А.О. - заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, В.А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Белгородский областной онкологический диспансер" (далее - Заказчик) - К. (доверенность от 13.01.2026 б/н), уполномоченного органа - ОГКУ Белгородской области "Ц" (далее - Уполномоченный орган) - Б. (доверенность от 03.10.2025 N ЦЗ 1-06-440), заявителя - ООО "М" - В.Е. (доверенность от 13.01.2026 N 13/01/26), рассмотрев жалобу ООО "М" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб на 2026 год" (извещение N 0826500000926000468, далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "М" (далее также - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении Электронного аукциона.

Из жалобы следует, что заявка победителя Электронного аукциона с идентификационным номером 120727391 содержит недостоверную информацию, в связи с чем подлежала отклонению.

Уполномоченный орган и Заказчик представили возражения на жалобу ООО "М", из которых следует, что действия комиссии по осуществлению закупок при проведении Электронного аукциона не противоречат нормам Закона о контрактной системе.

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе.

Представители Заказчика, Уполномоченного органа на заседании Комиссии поддержали позицию, изложенную в представленных возражениях на жалобу ООО "М", считают жалобу необоснованной.

Комиссия, заслушав пояснения представителей Заявителя, Заказчика и Уполномоченного учреждения, изучив документы и сведения, имеющиеся в материалах дела, пришла к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 04.03.2026 было размещено извещение о проведении

Электронного аукциона с приложениями в электронной форме. Изменения извещения о проведении Электронного аукциона размещены на официальном сайте ЕИС 06.03.2026.

Объект закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения

Осимертиниб на 2026 год.

Начальная (максимальная) цена контракта - 23 805 630,00 рублей.

На момент рассмотрения жалобы ООО "М" контракт по результатам Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки; описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

В силу подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено

Законом о контрактной системе, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право

Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 26 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Таким образом, в целях подтверждения соответствия требованиям подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения.

Соответствующие требования установлены в приложении N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению об осуществлении Электронного аукциона.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.03.2026 по закупке N 0826500000926000468 на участие в Электронном аукционе было подано две заявки, которые были признаны комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения о проведении Электронного аукциона.

Комиссией установлено, что участником закупки с идентификационным номером заявки 120727391 предложен к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб", держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А" (регистрационное удостоверение от 31.05.2023 N ЛП N(002439)-(РГ-RU).

Участником закупки с идентификационным номером заявки 120731328 предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Тагриссо", держателем регистрационного удостоверения которого является компания АстраЗенека АБ, Швеция (регистрационное удостоверение от 18.10.2017 N ЛП-004492, регистрационное удостоверение от 22.09.2025 N ЛП-N(011776)-(РГ-RU).

Согласно части 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

В соответствии со статьями 1346, 1353 ГК РФ исключительные права на любые изобретения на территории Российской Федерации признаются и охраняются лишь при условии государственной регистрации соответствующих изобретений и удостоверения этих прав патентами.

Защита исключительного права, удостоверенного патентом, может быть осуществлена только после государственной регистрации изобретения и выдачи патента (абзац 5 пункта 1 статьи 1363 ГК РФ).

Документом, удостоверяющим охраняемое исключительное право на изобретение, является выданный в установленном порядке патент.

Из пунктов 1, 2 статьи 1354 ГК РФ следует, что патент удостоверяет не только наличие исключительного права, авторство и принадлежность его определенному правообладателю, но также объем правовой охраны и приоритет изобретения.

Частью 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными частью 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к исключительным полномочиям компетентного суда (статьи 1248, 1252 ГК РФ).

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее также - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН) (пункт 2 Порядка).

В Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения (пункт 6 Порядка).

Внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПВ на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу (пункт 12 Порядка).

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (далее - Положение), утвержденному на сорок третьем заседании Административного совета Евразийской патентной организации 5-7 декабря 2023 г. и введенному в действие с 7 декабря 2023 г., Фармреестр представляет собой свод достоверных и систематизированных сведений в отношении евразийских и национальных патентов на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования, создаваемый для обеспечения соблюдения и защиты исключительных прав на указанные изобретения на территории Договаривающихся государств (пункт 3 Положения).

Сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными патентами могут быть признаны официальными для использования в таком

Договаривающемся государстве.

Сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного

Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством

Договаривающегося государства.

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН "Осимертиниб", а информирует о зарегистрированном патенте, представляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которая должна относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, в связи с чем факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода об имевших место юридически значимых событиях в отношении как самого изобретения, так и его правообладателя.

При этом согласно Евразийской патентной конвенции установление факта использования изобретения не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства.

Лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" (ООО "А", ООО "О") является самостоятельным лекарственным препаратом. Регистрационное удостоверение от 31.05.2023 N ЛП N(002439)-(РГ-RU), представленное участником закупки с идентификационным номером заявки N 120727391 в составе заявки на участие в Электронном аукционе, на момент рассмотрения заявок не приостановлено, решений судов о нарушении прав правообладателей объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств и отмены государственной регистрации по основаниям пункта 7 статьи 32 Закона об обращении лекарственных средств не вынесено. Лекарственный препарат МНН Осимертиниб по регистрационному удостоверению от 31.05.2023 N ЛП N(002439)-(РГ-RU) введен в гражданский оборот на территории Российской Федерации и зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Следует отметить, что решение и предписание ФАС России от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-76/2024, согласно которым в действиях ООО "А" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в гражданский оборот лекарственного препарата "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийскому патенту N 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ, без согласия правообладателя на такое использование, решением Арбитражного суда города Москвы от 30.05.2025 по делу N А40-315385/24-33-2233, оставленным без изменения постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 16.12.2025 о делу N А40-315385/24-33-2233, признаны незаконными и отменены.

Одновременно с этим письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5449/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества "Осимертиниб" отозвано письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25.

Аналогичная позиция содержится в постановлении Арбитражного суда Центрального округа от 22.01.2026 по делу N А83-24537/2024, постановлении Арбитражного суда Северо-Западного округа от 09.02.2026 по делу N А56-4027/2025.

При указанных обстоятельствах Комиссия не усматривает нарушений в действиях комиссии по осуществлению закупок.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

жалобу ООО "М" признать необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.