Решение Ставропольского УФАС России от 12.10.2026 N 026/06/106-2258/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы Соколова Е.А.,

Членов комиссии:

начальника отдела Управления Федеральной антимонопольной службы по

Ставропольскому краю Томиленко С.Ю., специалиста-эксперта отдела Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Ивакиной А.И.,

в присутствии представителя уполномоченного органа по доверенности - Т., в отсутствии представителя заказчика и заявителя, уведомленных надлежащим образом,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю (далее - Управление) поступила информация от ООО "Г" допущенных нарушениях ГБУЗ СК "К" (далее - Заказчик), Комитета Ставропольского края по государственным закупкам (далее - уполномоченный орган) при осуществлении закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0121200004726001163 "поставка тест полосок" (далее - закупка).

Управлением в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) назначено проведение внеплановой проверки закупки на 12.10.2026 г.

12.10.2026 г. Комиссия, выслушав пояснения присутствующих представителей, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона N 44-ФЗ внеплановую проверку закупки, установила следующее.

18.09.2026 г. Заказчиком опубликовано извещение о проведении закупки (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 29 871 600,00 рублей.

Согласно Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.09.2026 N ИЭА (далее - Протокол), на участие в закупке подано 2 заявки, одна заявка признана соответствующей условиям извещения, одна заявка (заявка Заявителя с идентификационным номером 121985497) отклонена. Победителем признан участник с идентификационным номером заявки 121984692.

Заявитель не согласен с признанием заявки победителя соответствующей требованиям закупки в части законности поставки тест-полосок как отдельного медицинского изделия при отсутствии самостоятельного регистрационного удостоверения непосредственно на тест-полоски.

Комиссия Управления, проанализировав представленные материалы, приходит к следующим выводам.

В силу части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Объектом закупки является - Реагенты диагностические, ОКПД 2 - 21.20.23.110 со следующими характеристиками:

Наименование характеристики Значение характеристики Исследуемый материал Цельная кровь

Количество штук в упаковке >= 50 Назначение Для количественного измерения уровня глюкозы в крови

Совместимый прибор для анализатов (глюкометр) "Сателлит ПЛЮС" В Приложении N 3 "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, инструкция по ее заполнению" установлены требования к информации и документом, которые в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) подтверждают страну происхождения товара:

"Ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами: установлено в отношении позиции 1 описания объекта закупки;

Информация и документы, подтверждающие страну происхождения товара:

1) Для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации участник закупки предоставляет номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, и справку, подтверждающую наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренную пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (далее - Постановление N 719), или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

- информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории РФ соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара

Постановлением N 719 за выполнение (освоение) на территории РФ соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное Постановлением N 719, включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если Постановлением N 719 в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);

(положения настоящего абзаца не применяются:

при осуществлении закупок товаров, реестровые записи в реестре российской промышленной продукции в отношении которых сформированы по 30 июня 2026 года включительно (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе по 30 ноября 2026 года включительно).

2) Для подтверждения происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, участник закупки предоставляет номер реестровой записи из евразийского промышленных товаров, содержащей в том числе:

- информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за полнее освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

Для подтверждения страны происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, участник закупки предоставляет сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров, при этом такой сертификат о происхождении товара подтверждает страну происхождения товара из государства - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации до внесения изменений в право Евразийского экономического союза, предусматривающих подтверждение страны происхождения товаров, путем предоставления информации из евразийского реестра промышленных товаров.

3) Подтверждением происхождения товара из иностранного государства (за исключением государства-члена Евразийского экономического союза) в соответствии с подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона N 44-ФЗ является указание участником закупки наименования страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, при формировании предложения в отношении объекта закупки.

4) Если заказчиком задекларирован в извещении об осуществлении закупки факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции, участник закупки указывает наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, при формировании предложения в отношении объекта закупки.

В случае если на участие в закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом N° 44-ФЗ требованиям и содержащая предложение о поставке такого товара, включенного в реестр российской промышленной продукции или евразийский реестр промышленных товаров, и предусмотренный подпунктом "а" или "б" пункта 3 Постановления N 1875 номер реестровой записи, то заявка на участие в закупке, содержащая предусмотренное указание наименования страны происхождения товара, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства.

По окончании срока подачи заявок было подано 2 заявки участниками закупки:

В заявке участника закупки с идентификационным номером 121984692 к поставке предложены "1. Реагенты диагностические, 21.20.23.110. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: ФСР 2011/12519 Полоска электрохимическая однократного применения ПКГЭ-02.4 "Сателлит Плюс". Страна происхождения товара "Российская Федерация".

В заявке участника закупки с идентификационным номером 121985497 к поставке предложено: "1. Реагенты диагностические, 21.20.23.110. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Г004-00110-00/04006897.Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови, вариант исполнения 2". Указана страна происхождения товара "Китайская Народная Республика".

В соответствии с абзац третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 в случае, если заказчиком задекларировано в извещении об осуществлении закупки отсутствие в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции, участник закупки указывает наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 3 Постановления N° 1875 указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара (в случае осуществления закупки в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" такое указание осуществляется в соответствии с подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 указанного Федерального закона):

для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, не указанных в позициях 1 - 146 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению; для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем четвертым подпункта "а" пункта 7 настоящего постановления или при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки задекларировано в документации о закупке), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции.

Пунктом 2 части 4 статьи 14 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что при осуществлении закупки товара, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей части ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

Таким образом комиссией уполномоченного органа заявка ООО "Г" (121985497) была отклонена, т.к. в заявке победителя была задекларирована страна происхождения товара "Российская Федерация".

При этом представленная участником закупки с идентификационным номером 121984692 выписка из реестра 10292760 "Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ 02.4 "Сателлит Плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ 02.4" Однако указанный реестровый номер на комплект медицинских изделий, в целом не может подтверждать производство тест-полосок, входящих в состав комплекта, на территории Российской Федерации для целей применения положений Постановления 1875.

2. В Приложении N 3 "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, инструкция по ее заполнению" к извещению установлено:

"в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

- выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, полученную в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 или

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо информация (сведения о реквизитах (номер и дата)) о таком регистрационном государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий).

В соответствии с ч. 3.2. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.".

В заявке участника закупки с идентификационным номером 121984692 к поставке предложены "1. Реагенты диагностические, 21.20.23.110. Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: ФСР 2011/12519 Полоска электрохимическая однократного применения ПКГЭ-02.4 "Сателлит Плюс".

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 25.11.2022 N 10-74603/22 действие регистрационного удостоверения на Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528- 2006 от 27.04.2022 N ФСР 2011/12519, распространяется в том числе на полоски электрохимические однократного применения (тест-полоски).

Согласно позиции Росздравнадзора, изложенной в указанном письме, изделия (тест-полоски), входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированном в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно только в наборе.

Следовательно, в действиях комиссии уполномоченного органа нарушений Закона N 44-ФЗ не установлено.

Комиссия, руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона N 44-ФЗ,

По результатам проведения внеплановой проверки в порядке ст. 99 Закона N 44- ФЗ в действиях ГБУЗ СК "К", Комитета Ставропольского края по государственным закупкам при осуществлении закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0121200004726001163 "поставка тест полосок" - нарушений не установлено.

Решение может быть обжаловано в течении трех месяцев со дня его принятия любой заинтересованной стороной в установленном законом порядке.