Решение Новосибирское УФАС России от 28.03.2025 N 054/06/14-774/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Г" (далее - ГБУЗ НСО "ГКБ N 34"): (по доверенности), (по доверенности),

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - государственного казенного учреждения Новосибирской области "У" (далее - ГКУ НСО "УКСис"): (по доверенности), (по доверенности),

в присутствии представителей подателя жалобы - общества с ограниченной ответственностью "Торговый дом завода медицинских изделий" (далее - ООО "Т"): (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "Т" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "ГКБ N 34" при проведении электронного аукциона N 0851200000625001386 на поставку медицинских изделий для обеспечения рентгенхирургических оперативных вмешательств, начальная (максимальная) цена контракта 1 499 000,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "Т" с жалобой на действия заказчика - ГБУЗ НСО "ГКБ N 34" при проведении электронного аукциона N 0851200000625001386 на поставку медицинских изделий для обеспечения рентгенхирургических оперативных вмешательств.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 14.03.2025 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 25.03.2025 г.;

3) на участие в закупке подано 2 заявки;

4) дата рассмотрения заявок на участие в аукционе - 27.03.2025 г.;

5) в результате рассмотрения две заявки были признаны не соответствующими требованиям извещения о проведении закупки.

Суть жалобы ООО "Т" заключается в следующем.

Податель жалобы считает, заказчиком неправомерно объединены в одну закупку медицинское изделие "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", соответствующий п. 385 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875), и медицинские изделия, не включенные в приложение N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875.

ГБУЗ НСО "ГКБ N 34" в возражениях на жалобу пояснило, что описание объекта закупки сформировано в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе в сфере закупок, поскольку по своему назначению "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" не относится к медицинским изделиям, предусмотренным п. 385 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875. Кроме того, в соответствии с письмом Минздрава России от 22.02.2023 N 25-3/И/2-2789, письмом ФАС России от 24.04.2023 N МШ/31508/23 "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" является расходным материалом к основному медицинскому изделию, в связи с чем может быть объединен в один лот со стентом для коронарных артерий.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о закупках, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно с п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе.

В соответствии с ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 данной статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 данной статьи, положения данной статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пп. "в" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 данной статьи принимать меры, устанавливающие преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Постановлением Правительства РФ N 1875 установлено ограничение закупок товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к данному Постановлению.

Подпунктом "г" пункта 4 Постановления Правительства РФ N 1875 установлено, что при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе, за исключением закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) товары, указанные в позициях 362 - 432 приложения N 2 к данному постановлению, и товары, не указанные в таких позициях.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона заказчику требуются к поставке медицинские изделия для обеспечения рентгенхирургических оперативных вмешательств, в том числе, шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования. При этом, извещением о проведении закупки по данной позиции установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения.

Позицией 385 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875 установлены ограничения на закупку товара "Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы" (коды ОКПД2 - 32.50.13.110 "Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты", 21.20.24.120 "Шовные материалы", 32.50.50.190 "Изделия медицинские, в том числе, хирургические, прочие, не включенные в другие группировки").

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что заказчиком при описании объекта закупки была применена позиция КТРУ 32.50.13.110-00969 "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" (код ОКПД 2 - 32.50.13.110 "Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты").

Согласно справочной информации, размещенной по данной позиции КТРУ, медицинское изделие имеет код по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 165000 и представляет собой стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования.

Комиссия Новосибирского УФАС России отмечает, что под термином "шприц" в медицине понимается инструмент для дозированного введения в ткани организма жидких лекарственных средств, отсасывания экссудатов и других жидкостей, а также для промывания полостей. Шприц представляет собой ручной поршневой насос, состоящий из цилиндра, поршня и другой арматуры Шприцы, используемые в медицине, различаются по назначению, конструкции, материалам, из которых изготовлены, и компонентам, из которых состоят (цилиндр, поршень и другая арматура). Различают шприцы инъекционные, шприцы для вливаний и промываний и специальные шприцы.

Согласно государственному реестру медицинских изделий, размещенному на сайте Росздравнадзора, на территории Российской Федерации зарегистрированы минимум два медицинских изделия с кодом вида 165000, кодом ОКПД2 32.50.13.110 и местом производства - Россия, а именно:

- "Шприц-индефлятор по МЛЦК.942311.001 ТУ" (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/20523 от 03.07.2023, производитель ЗАО НПП "МА");

- "Шприц-манометр (индефлятор) "МБ" одноразовый по ТВНЛ.942319.027 ТУ" (регистрационное удостоверение N РЗН 2021/13562 от 23.10.2023, производитель ООО "МБ").

В соответствии с инструкциями по применению данных медицинских изделий они предназначены для раздувания и сдувания баллонных катетеров рабочей жидкостью при внутрисосудистых манипуляциях.

С учетом вышеизложенного Комиссия Новосибирского УФАС России приходит к выводу, что шприц-манометр относится к категории "шприцы", являясь, по своей сути, специальным шприцем, что прямо указано в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, следовательно, закупаемое заказчиком медицинское изделие "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" соответствует п. 385 приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875. Обозначенный вывод подтверждается позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 28.02.2025 N 10-10959/25. Доказательств обратного заказчиком не представлено.

Тот факт, что спорное медицинское изделие не предназначено для введения жидкости непосредственно в ткани человеческого организма, не препятствуют отнесению (с учетом принципа работы и назначения) его к категории шприцев.

Таким образом, заказчиком нарушены требования п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, пп. "г" п. 4 Постановления Правительства РФ N 1875. Довод жалобы нашел свое подтверждение.

При этом, позиция Минздрава России, изложенная в письме от 22.02.2023 N 25-3/И/2-2789, указывает исключительно на тот факт, что шприц-манометр для баллонного катетера является расходным материалом по отношению к стенту для коронарных артерий. Кроме того, согласно письму ФАС России от 24.04.2023 N МШ/31508/23 допускается объединение в одну закупку шприца-манометра для баллонного катетера со стентами для коронарных артерий в рамках Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд". При этом, вывод о правомерности объединения в одну закупку данных медицинских изделий в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ N 1875 в указанных документах отсутствует. Постановление Правительства РФ N 1875 вынесено позже и содержит самостоятельные условия лотирования отдельных категорий товаров.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, иных нарушений Закона о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15, п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "Т" на действия заказчика - ГБУЗ НСО "ГКБ N 34" при проведении электронного аукциона N 0851200000625001386 на поставку медицинских изделий для обеспечения рентгенхирургических оперативных вмешательств обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, пп. "г" п. 4 Постановления Правительства РФ N 1875.

3. Выдать заказчику, уполномоченному учреждению, единой комиссии уполномоченного учреждения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.