Решение Пермского УФАС России от 08.10.2026 N 059/06/105-1108/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - Субботина Е.С., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- Мальцев С.А., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Чудинов А.М., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференцсвязи представителя комиссии по осуществлению закупок для нужд ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России - В. (действующей на основании доверенности N Д33 от 22.04.2026 г.), в отсутствие представителей ООО "С" (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках), рассмотрев жалобу ООО "С" (далее - Заявитель) на действия ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинских изделий (абсорбент углекислого газа) (изв. N 0356100029626000274),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Заказчика.

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 07.10.2026 г. в 10:30 изученияРешение ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 08.10.2026 г. с целью документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Извещением N 0356100029626000274 от 01.10.2026 г. со стороны Заказчика было объявлено о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинских изделий (абсорбент углекислого газа) по начальной(максимальной) цене контракта в размере 400 925,20 руб. и окончанием срока подачи заявок 06.10.2026 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что в извещении неправомерно установлено требование о поставке исключительно абсорбента углекислого газа, зарегистрированного в качестве медицинского изделия (далее - МИ).

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласен, просит признать жалобу необоснованной, о чем указано в представленных письменных возражениях.

В соответствии с ч. 2 ст. 8 Закона о закупках конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Правила описания объекта закупки предусмотрены ст. 33 Закона о закупках с учетом положений Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утв. постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г. N 145.

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в том числе требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В силу п. 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв.

постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684) факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись). Государственная регистрация медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами является бессрочной.

Из положений структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки установлено, что объектом является поставка абсорбента диоксида углерода по позиции КТРУ 32.50.21.123-00000032 (идентификатор N 223515727).

В соответствии с ч. 2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению, размещенных в составе оспариваемого извещения (далее - Требования) в качестве документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки) определено, что предоставляются сведения или информация (в том числе, возможны к представлению: уникальный номер реестровой записи, регистрационный номер медицинского изделия, выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий) о реестровой записи в отношении каждого предлагаемого к поставке медицинского изделия, позволяющие единой комиссии по осуществлению закупок заказчика найти действующую реестровую запись в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с п. 1 проекта контракта, размещенного в составе оспариваемого извещения (далее - проект контракта) предметом проекта контракта является поставка медицинских изделий (Абсорбент углекислого газа) в 2026 году для обеспечения государственных нужд Заказчика (далее - Товар). Идентификационный код закупки 261590229380559060100103810013250244.

В силу приложения N 1 к проекту контракта Медицинские изделия должны иметь при каждой поставке действующие регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с приложениями (выписки с действующей реестровой записью из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий) (требование установлено на основании ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Остаточный срок годности Товара на момент поставки не менее 24 месяцев.

Необходимо отметить, что в соответствии с позицией КТРУ 32.50.21.123-00000032 абсорбенту диоксида углерода соответствуют коды по ОКПД2 32.50.21.123 "анестезиологические и респираторные медицинские изделия" и 32.50.50.190 "изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки", а также код по НКМИ по видам 241180 "абсорбент диоксида углерода".

С учетом вышеизложенной информации, абсорбент диоксида углерода по позиции КТРУ 32.50.21.123-00000032 является МИ.

Исходя из положений статьи 33 Закона о закупках заказчики при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны - не ограничить количество участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017).

Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта спорной закупки должны быть сформулированы с учетом потребностей заказчика, исходя из специфики деятельности, и не противоречить требованиям законодательства, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам оборудования заказчик учитывает необходимость конечного результата - обеспечение учреждения необходимым товаром. Возможность устанавливать параметры товара (работы, услуги) исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом заказчика, а потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров (работ, услуг) которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.

При этом не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, отмечает, что параметры, установленные в документации о закупке, не должны приводить к ограничению количества участников закупки. В данном случае, исполнением требований Закона о закупках, должно являться наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, обозначенным в документации.

Аналогичная позиция содержится в п. 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 г.) (далее - Обзор от 28.06.2017 г.).

В материалах жалобы Заявитель подтверждает, что в соответствии с ГРМИ имеется, как минимум девять МИ, относящиеся к коду НКМИ по видам 241180 "абсорбент диоксида углерода" и соответственно признаны Росздравнадзором "медицинскими изделиями", в связи с чем требование не приводит к ограничению конкуренцию.

Таким образом, поскольку со стороны Заказчика приобретается товар в соответствии с позицией КТРУ 32.50.21.123-00000032 из анализа которого следует, что такому товару соответствуют коды по ОКПД2 32.50.21.123 "анестезиологические и респираторные медицинские изделия" и 32.50.50.190 "изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки", а также код по НКМИ по видам 241180 "абсорбент диоксида углерода", вышеуказанный товар является медицинским изделием, обращение которого допускается только после государственной регистрации со стороны Заказчика правомерно установлено требование в части представления сведений о государственной регистрации и как следствие нарушений не установлено.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

Признать жалобу ООО "С" на действия ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинских изделий (абсорбент углекислого газа) (изв. N 0356100029626000274) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.