Решение Белгородского УФАС России от 08.10.2026

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок Белгородского УФАС России Лебедев М.А., члены Комиссии: Репей А.О. - заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, Чистюхина А.С. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России,

при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Алексеевская ЦРБ" (далее - Заказчик): Н. (доверенность от 06.10.2026, б/н), Г. (доверенность от 02.09.2026 N 3058), уполномоченного учреждения - ОГКУ "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение) - А. (доверенность от 12.01.2026, N ЦЗ 1-06-02), заявителя - ООО "З" - М. (доверенность от 02.04.2026, б/н),

рассмотрев жалобу ООО "З" на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий - Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (извещение N 0826500000926003907, далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "З" (далее также - Заявитель) на положения извещения о проведении Электронного аукциона.

Из Жалобы следует, что в описании объекта закупки установлены характеристики товара, которым соответствует только система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014 в исполнении СРТ-МАКСИМА производства АО "Н". Кроме того, Заявитель полагает, Заказчиком допущены нарушения при определении и обосновании начальной (максимальной) цены контракта.

Заказчик и Уполномоченное учреждение представили письменные возражения на жалобу, из которых следует, что положения извещения о проведении Электронного аукциона не противоречат нормам Закона о контрактной системе.

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе и дополнении к ней.

Представители Заказчика, Уполномоченного учреждения на заседании Комиссии поддержали позицию, изложенную в представленных возражениях на жалобу ООО "З", считают жалобу необоснованной..

Комиссия, заслушав пояснения представителей Заявителя, Заказчика и Уполномоченного учреждения, изучив документы и сведения, имеющиеся в материалах дела, пришла к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 24.09.2026 было размещено извещение о проведении Электронного аукциона с приложениями в электронной форме.

Объект закупки - поставка медицинских изделий - Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

Начальная (максимальная) цена контракта - 12 500 000,00 рублей.

На момент рассмотрения жалобы ООО "З" контракт по результатам проведения Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение законом об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта части 1 закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

статьи 33 Таким образом, исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Вместе с тем, установленные заказчиком требования к характеристикам товара не должны ограничивать количество участников закупки.

пункту 5 части 1 статьи 42 Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных частью 6 статьи 23 и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

части 6 статьи 23 В силу части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Правила (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно подпункту "б" пункта 2 Правил использования КТРУ, каталог товаров работ и услуг используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

пункта 4 В силу пункта 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять подпунктами "б" "г" информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" "е" "з" пункта 10 и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с положениями структурированной формы извещения о проведении

Электронного аукциона к поставке требуется "Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая" по позиции КТРУ 26.60.11.112-00000038.

Характеристики закупаемого товара указаны в Приложении N 1 "Описание объекта закупки" к извещению о проведении Электронного аукциона и в структурированной форме извещения о проведении Электронного аукциона.

Из письменных пояснений Заказчика следует, что при формировании описания объекта закупки использовалась информация, включенную в позицию КТРУ 26.60.11.112-00000038 "Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная" без указания дополнительных характеристик.

В ходе заседания Комиссии представитель Заказчика сообщил, что характеристикам, указанным в извещении об осуществлении закупки соответствуют товары двух производителей:

- Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014 (исполнение СРТ-МАКСИМА) (Производитель: АО "Н", Россия), РУ N РЗН 2015/3213 от 26.08.2025.

- Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур "РЕНЕКС-15" по ТУ 26.60.11-070-54839165-2025 (Производитель: ООО "С", Россия) РУ Г004-00110-00/04084112 от 29.12.2025.

В силу части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Частью 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ установлено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации) (абзац пятый пункта 5 Правил).

Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись). В соответствии с пунктами 65, 87, 101 Правил для государственной регистрации медицинского изделия представляются, в том числе следующие документы: в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации и техническая документация медицинского изделия входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации), электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя сообщил, что место установки диагностического монитора у аппарата рентгеновского для интервенционных процедур "РЕНЕКС-15" по ТУ 26.60.11-070-54839165-2025 отличается от требований, установленных в извещении о проведении Электронного аукциона.

Согласно структурированной формы извещения о проведении Электронного аукциона Заказчиком указаны в описании объекта закупки следующие характеристики:

- "Диагностические мониторы (диагностический монитор) рабочей станции - На штативе дуги".

- "Сенсорный монитор (пульт) управления аппаратом на штативе дуги - Да".

Таким образом, на штативе дуги должно быть два монитора.

При этом Комиссией установлено, что характеристика "Диагностические мониторы (диагностический монитор) рабочей станции" согласно информации по позиции КТРУ 26.60.11.112-00000038 не является обязательной для применения и имеет следующие значения: "На штативе дуги", "На мобильной тележке".

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя также пояснил, что на конструктивных схемах Руководства по эксплуатации на "Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур "РЕНЕКС-15" по ТУ 26.60.11-070-54839165-2025", размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет" (далее - Руководство по эксплуатации), которая предусматривает 3 модели, для моделей 1 и 2 на странице 148, а для модели 3 на странице 152 изображена позиция 2 - сенсорный монитор (пульт) управления аппаратом на подъемно-поворотном штативе с С- образной дугой и позиция 3 - отдельная мониторная тележка. На тележке размещаются рабочая станция и устройства отображения либо медицинские мониторы (страницы 12, 57).

Таким образом, приведенная в Руководстве по эксплуатации схема каждой модели не подтверждает размещение диагностического монитора на штативе.

Кроме того, Заявитель представил сравнительную таблицу, в которой сопоставил характеристики, указанные в описании объекта закупки с медицинским изделием "Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур "РЕНЕКС-15" по ТУ 26.60.11-070-54839165- 2025".

Из таблицы следует, что по ряду характеристик медицинское изделие "Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур "РЕНЕКС-15" по ТУ 26.60.11-070-54839165- 2025" не соответствует описанию объекта закупки, установленного Заказчиком в извещении о проведении Электронного аукциона.

Заказчик в своих письменных пояснениях не указал какая из трех моделей, указанных в Руководстве по эксплуатации, по его мнению, соответствует описанию объекта закупки.

При этом Заказчиком не представлено доказательств наличия у какой-либо из трех моделей двух мониторов на штативе дуги.

В соответствии с позицией ФАС России, изложенной в письме от 21.03.2025 N 28/26176/25, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовал товар нескольких производителей, при этом товар отвечал требованиям извещения об осуществлении закупки, иное не будет отвечать совокупности требований статьи 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком не представлено доказательств соответствия описанию объекта закупки продукции как минимум двух производителей, а также того, что установленные требования и конструктивные признаки являются объективно необходимыми для удовлетворения потребности Заказчика и не могут быть заменены иными техническими решениями, обеспечивающими сопоставимый клинический результат.

При этом Заказчик не представил надлежащих доказательств объективной необходимости именно такой совокупности характеристик. Представленные возражения не содержат проверяемого документального подтверждения того, что иные медицинские изделия не могут удовлетворить потребность Заказчика.

При указанных обстоятельствах, Комиссия приходит к выводу, что Заказчик сформировал описание объекта закупки через совокупность технических, конструктивных и комплектных характеристик, которым по представленным материалам соответствует Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014 (исполнение СРТ- МАКСИМА) (Производитель: АО "Н", Россия).

Учитывая изложенное, действия Заказчика, выразившиеся в формировании описания объекта закупки путем установления совокупности характеристик, ограничивающих возможность предложения зарегистрированных медицинских изделий иных производителей, и не подтвержденных надлежащими доказательствами объективной необходимости, нарушают положения статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 6 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

В связи с изложенным Комиссия принимает решение о выдаче предписания об устранении выявленного нарушения.

Относительно довода жалобы о нарушении Заказчиком требований к обоснованию начальной (максимальной) цены контракта Комиссия отмечает, что в силу пункта 3 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 статьи 99 Закона о контрактной системе) в отношении определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги.

Следовательно, рассмотрение данного довода жалобы ООО "З" не относится к компетенции антимонопольного органа, в связи с чем Комиссия принимает решение о направлении жалобы в министерство финансов и бюджетной политики

Белгородской области для рассмотрения в рамках имеющейся компетенции.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО "З" обоснованной.

2. Признать в действиях заказчика - ОГБУЗ "Алексеевская ЦРБ" нарушение статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать предписание об устранении выявленного нарушения.

4. Передать материалы настоящего дела должностному лицу Белгородского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

5. Направить жалобу ООО "З" в министерство финансов и бюджетной политики Белгородской области для рассмотрения в рамках имеющейся компетенции.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.