Решение Иркутское УФАС России от 27.03.2025 N 28/06/105-1336/2024

На основании обращения ИП Г. (вх N 862-ЭП/26 от 26.01.2026), поступившего из Прокуратуры Кировского района г. Иркутска, в целях осуществления государственного контроля за соблюдением законодательства о контрактной системе, статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон N 44-ФЗ), Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Постановление N 1576), приказа Управления Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области (далее - Иркутское УФАС России) от 11.02.2026 г. N 038/32/26,

Инспекцией Иркутского УФАС России (далее - Инспекция) в составе:

руководитель Инспекции: Л. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля закупок Иркутского УФАС России;

участники Инспекции: М. - заместитель начальника отдела контроля закупок Иркутского УФАС России Иркутского УФАС России; К. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Иркутского УФАС России;

проведено внеплановое контрольное мероприятие (проверка) в отношении заказчика - Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "И" (ИНН: <...>) на предмет соблюдения требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в связи с проведением электронного аукциона "лезвия для осциллирующей пилы", извещение N 0334100027125000155

Место нахождения Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "И": 664003, Иркутская обл., Иркутск г, Борцов Революции ул, СТ"Р". 1

Проверка начата 11.02.2026 г., окончена 20.02.2026 г.

Место проведения проверки: г. Иркутск.

В ходе проведения внеплановой проверки Инспекцией Иркутского УФАС России изучены информация, размещенная в Единой информационной системе, копии следующих документов:

- обращение ИП Г.;

- извещение N 0334100027125000155;

- Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.01.2026 N ИЭА1;

- Руководство по эксплуатации медицинского изделия Инструмент для обработки костной ткани "А"-5 по ТУ 32.50.13-007-23433902-2022, (РЗН 2023/21471 от 02.11.2023);

- Руководство по эксплуатации медицинского изделия Набор инструментов хирургических механизированных для обработки костных тканей "А" (ФС"Р" 212/13857 от 21.09.2012);

- заявки участников закупки N 0334100027125000155;

- запрос N 623 от 29.12.2025

-письмо ЗАО "А" N 251229/1 от 29.12.2025;

-УПД N 654 от 08.05.2025

- акт ввода в эксплуатацию от 08.05.2025г

- УПД N 721 от 26.05.2025 г.

- акт ввода в эксплуатацию от 26.05.2025 г.

- инвентаризационными карточками

- контракт N 36 от 21.04.2025 г.

Описательная часть

26.01.2026 в Иркутское УФАС России из Прокуратуры Кировского района г. Иркутска поступило обращения ИП Г. о неправомерных действиях ЗАО "А".

Согласно ч. 2 ст. 99 Федерального закона N 44-ФЗ контроль в сфере закупок органами контроля осуществляется в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций при осуществлении такими банками, корпорацией, гарантийными организациями действий, предусмотренных настоящим Федеральным законом (далее - субъекты контроля), в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации.

Таким образом, производители товаров не являются субъектами контроля в сфере закупок и Иркутское УФАС не уполномочено проводить проверки в отношении производителей товаров на предмет соответствия их внутренней политики (в том числе гарантийной) нормам законодательства о контрактной системе.

Вместе с тем, на основании вышеназванного обращения ИП Г. Инспекцией Иркутского УФАС России проведена внеплановая проверка в отношении заказчика - Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "И" (ИНН: <...>) на предмет соблюдения требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в связи с проведением электронного аукциона "лезвия для осциллирующей пилы", извещение N 0334100027125000155.

19.12.2025 г. на сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru размещено извещение об осуществлении электронного аукциона "лезвия для осциллирующей пилы", извещение N 0334100027125000155.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 1 913 499,00 руб.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.01.2026 N ИЭА1, на участие в закупке подано 2 заявки, заявка заявителя N 2728374 признана не соответствующей требованиям извещения. В связи с тем, что членами комиссии по осуществлению закупок принято решение о соответствии требованиям, установленным извещением об осуществлении закупки, только одной заявки на участие в ней, на основании пункта 2 части 1 статьи 52 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ, определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признается несостоявшимся. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт заключается с участником закупки с идентификационным номером N 2725391 по цене контракта 1 827 391,5 руб. руб. (Один миллион восемьсот двадцать семь тысяч триста девяносто один рубль 50 копеек) в соответствии с п. 25 ч. 1 ст. 93 Федерального закона N 44-ФЗ в порядке, установленном настоящим Федеральным Законом.

Между Заказчиком и ООО "Б" заключен государственный контракт от 23.01.2026 N 155 на сумму 1 827 390.00 руб. (реестровый номер в ЕИС - 1381201468326000025) (далее - Контракт).

Федеральный закон N 44-ФЗ регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона N 44-ФЗ).

В силу статьи 2 Федерального закона N 44-ФЗ законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Р", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос" вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона N 44-ФЗ)

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона N 44-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона N 44-ФЗ государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ).

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ - описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Материалами дела установлено, что заказчиком закупается медицинское изделие "Полотно для осциллирующей пилы".

Согласно извещению о проведении электронного аукциона и описанию объекта закупки к закупаемому товару предъявлены, в том числе следующие требования: "Посадочное место полотна должно соответствовать механизму крепления осциллирующей аккумуляторной пилы ПКТ-ВП, Пила большая сагиттальная "А"-5 производства "А", Россия, имеющейся в наличии у Заказчика - Наличие".

В электронном документе "Описание объекта закупки" в отношении указанной характеристики содержится ссылка следующего содержания: " Характеристика, необходимая для совместной работы с имеющимся оборудованием".

Заказчиком в письменных пояснениях указано, что в ФГБНУ ИНЦХТ имеются на балансе дрель/пилы хирургические универсальные, с аккумуляторной батареей (модель Пила малая сагиттальная ААИ5, арт.22100 в составе, год выпуска 2025 г.) Россия, ЗАО "А" г. Королев в количестве 12 штук, приобретенные по результатам закупки с реестровым номером извещения N 0334100027125000036 от 27.03.2025 г. Контракт N 36 от 21.04.2025 г. на поставку дрель/пил (реестровый номер 1381201468325000043) исполнен в полном объеме.

Документы, подтверждающие получение товара и запуск его в эксплуатацию размещены в Единой Информационной Системе (УПД N 654 от 08.05.2025 и акт ввода в эксплуатацию от 08.05.2025 г. на 6 ед. оборудования и УПД N 721 от 26.05.2025 г. и акт ввода в эксплуатацию от 26.05.2025 г.).

Сведения о нахождении приобретенного оборудования на балансе ФГБНУ ИНЦХТ подтверждены инвентаризационными карточками.

Согласно пояснениям Заказчика, при рассмотрении заявок Заказчиком был направлен официальный запрос заводу изготовителю имеющегося оборудования на предмет подтверждения совместимости предлагаемого участником ИП Г. товара с пилами сагиттальными ААИ5 (Исх. N 623 от 29.12.2025 г.), так как из иных доступных источников данную информацию получить не предоставляется возможным.

В ответ на запрос от завода ФГБНУ ИНЦХТ был получен ответ (Вход. N 1296 от 29.12.2025 г.) о том, что при использовании оборудования с изделиями, совместимость которых не подтверждена, может привести к снятию оборудования с гарантии. На основании официального ответа производителя Заказчиком принято решении об отклонении заявки участника, содержащей предложение с товаром неподтвержденной совместимости.

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.01.2026 N ИЭА1 заявка Заявителя отклонена на основании следующего: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" в заявке участника указано в отношении характеристики"посадочное место полотна должно соответствовать механизму крепления осциллирующей аккумуляторной пилы ПКТ-ВП, пила большая сагитальная "А"-5 производства "А", Россия, имеющейся в наличии у Заказчика - наличие". Однако, в соответствии с ответом завода изготовителя ЗАО "А" эксплуатация изделия имеющегося у Заказчика(большая сагитальная пила "А"-5) возможна только с лезвиями данного производителя. Проверку совместимости с лезвиями других производителей не проводили и корректная работа оборудования не гарантирована.На запрос Заказчика производитель оборудования (пила сагитальная "А"-5) дал официальный ответ(вход. N 1296 от 29.12.2025г) о том, что при использовании лезвий иных производителей, гарантия на имеющееся у Заказчика оборудование(пила "А"-5 в количестве 12 шт., приобретенных в 2025 г. в количестве 12 шт. снимается производителем."

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Федерального закона N 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Федерального закона N 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ.

В силу ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Федеральным законом N 44-ФЗ (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Федерального закона N 44-ФЗ), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Федерального закона N 44-ФЗ, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Федерального закона N 44-ФЗ, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Федерального закона N 44-ФЗ;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Федерального закона N 44-ФЗ (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Федерального закона N 44-ФЗ);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 чч. 1 ст. 43 Федерального закона N 44-ФЗ, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 Федерального закона N 44-ФЗ (в случае установления в соответствии со ст. 14 Федерального закона N 44-ФЗ в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Федерального закона N 44-ФЗ;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Федерального закона N 44-ФЗ.

Комиссией Иркутского УФАС проанализированы заявки, поданные на участие в закупке N 0334100027125000155.

Заявителем предложены к поставке лезвия нестерильные самоцентрирующиеся с быстрым соединением по ТУ 32.50.13-008-39241292-2025 (регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03275888 (ЕРУЛ-Г004-00110-00/03275888)) производства ООО "М".

Анализ инструкции по применению медицинского изделия Инструмент для обработки костной ткани "А"-5 по ТУ 32.50.13-007-23433902-2022, (РЗН 2023/21471 от 02.11.2023) показал, что лезвия входят в комплект поставки данного медицинского изделия.

Кроме того, в разделе 21 указанной инструкции указано следующее: " использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить излучение или уменьшить срок службы Аппарата."

В разделе 15 указанной инструкции указано следующее: Изготовитель гарантирует соответствие требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

- Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.

- Гарантийный срок хранения в упакованном виде - 5 лет.

- Срок службы-5 лет с момента начала эксплуатации.

- В течение гарантийного срока изготовитель, осуществляющее гарантийное обслуживание, безвозмездно ремонтирует или заменяет аппарат или его составные части, пришедшие в негодность по вине изготовителя по предъявлению гарантийного талона, дефектной ведомости, составленной комиссией, с заявкой на ремонт."

Таким образом, положениями инструкции по применению предусмотрена эксплуатация и комплектация медицинского изделия "Инструмент для обработки костной ткани "А"-5 (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/21471 от 02.11.2023) инструментами хирургическими данного производителя, в том числе лезвиями.

В письменных пояснениях заказчик указывает, что гарантийный срок на полученное оборудование составляет 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию (пункт 8.4 контракта N 36 от 21.04.2025 г.)

Согласно письму ЗАО "А" N 251229/1 от 29.12.2025, производитель не может подтвердить совместимость предложенных заявителем лезвий с пилой "А"-5. В случае использования лезвий с неподтвержденным производителем пилы совместимостью производитель не несет гарантийных обязательств по изделию в случае его выхода из строя.

Таким образом, в случае поломки медицинского оборудования заказчика, связанной с использованием расходных материалов иных производителей нежели тех, которые указаны в инструкции по применению пилы "А"-5, заказчик будет лишен права бесплатного обслуживания и ремонта дорогостоящего оборудования (при наличии действующей гарантии).

Из совокупности положений Федерального закона N 44-ФЗ следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой заказчика.

Федерального закона N 44-ФЗ не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать описание объекта закупки требования, которые являются для него объективно значимыми, и, обязывающих заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Таким образом, при наличии у заказчика потребности в получении определенных товаров, вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников размещения закупки не приходится.

На основании изложенного, Инспекция приходит к выводу о том, что необходимость поставки оригинальных лезвий к имеющемуся у заказчика оборудованию обусловлена потребностью заказчика, подтвержденной документально, в связи с чем не может являться нарушением Федерального закона N 44-ФЗ.

Обозначенные выше выводы соответствуют практике ФАС России по делу N 28/06/105-1336/2024.

Кроме того, в соответствии с частями 3, 4, 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон об охране здоровья) применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В случае, если вышеуказанная документация допускает или предусматривает совместимость медицинского изделия с другими медицинскими изделиями, их комбинирование между собой при применении и эксплуатации не ограничено.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

При этом согласно подпункта 14 и 16 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (далее - эксплуатационная документация), представляемой производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должно содержаться:

информация, необходимая для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информация об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, и об особенностях совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) (при наличии).

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с медицинским оборудованием, в том числе принадлежностями другого производителя может определяться обозначенными производителями медицинских изделий (в том числе принадлежностей), что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Соответственно возможность совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя) не может определяться путем визуального или иного сравнения участником закупки той или иной конфигурации ее элементов.

Заявителем предложены к поставке Лезвия (регистрационный номер Г004-00110-00/03275888, дата регистрации 06.10.2025, производитель ООО " "М" ", Российская Федерация).

Инспекцией были изучены размещенные на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, инструкции по применению медицинских изделий, при этом установлено, что они не содержат указание на то, что данные медицинские изделия могут использоваться совместно с "А"-5.

На основании вышеизложенного, Инспекция Управления приходит к выводу об отсутствии нарушении Федерального закона N 44-ФЗ в действиях Заказчика при проведении электронного аукциона "лезвия для осциллирующей пилы", извещение N 0334100027125000155.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 2 части 15 статьи 99 Федерального закона N 44-ФЗ, Правилами, Приказом, Инспекция

В действиях Заказчика нарушений Федерального закона N 44-ФЗ при проведении электронного аукциона "лезвия для осциллирующей пилы", извещение N 0334100027125000155 не установлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.