Решение Камчатское УФАС России от 27.03.2025 N 041/06/105-114/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Камчатскому краю (далее - Камчатское УФАС России) по контролю в сфере закупок и рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - Врио руководителя Камчатского УФАС России Ш.Е., членов Комиссии:

- начальника отдела контроля закупок П.С.НА.,

- главного государственного инспектора отдела контроля закупок Ш.Л.,

- главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок К.,

при участии представителя заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Камчатская краевая больница имени А.С. Лукашевского" В.А. (по доверенности от 19.02.2025, б/н), представителей заявителя - индивидуального предпринимателя А.А. (далее - Заявитель) В.С. (по доверенности от 03.02.2025, б/н), А.С. (по доверенности от 03.10.2025, б/н), рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу Заявителя на положения извещения о проведении электронного аукциона Заказчика при определении исполнителя на поставку изделий медицинского назначения для отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения (катетеры внутрисосудистые проводниковые) (закупка N 0338200009825000146), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

Заказчиком проводилась процедура определения исполнителя путем электронного аукциона на поставку ИМН для РХМДиЛ (катетеров внутрисосудистых проводниковых) (закупка N 0338200009825000146) (далее - Закупка).

Извещение о Закупке размещено в единой информационной системе (далее - ЕИС) 11.03.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 18 130 769,47 рублей.

21.03.2025 в Камчатское УФАС России поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении электронного аукциона. В жалобе Заявитель указывает, что Заказчиком нарушены положения Закона о контрактной системе при составлении извещения о проведении электронного аукциона, поскольку характеристики закупаемого товара соответствуют характеристикам товара одного производителя. При анализе рынка Заявителем не были выявлены товары второго производителя, которые бы соответствовали совокупности параметров по каждой из позиций Описания объекта закупки.

В возражениях на жалобу от 26.03.2025 N 665 Заказчик пояснил следующее.

Запрашиваемая продукция отвечает потребностям Заказчика, установленные требования направлены прежде всего на оказание высококвалифицированной помощи больным.

Технические характеристики расходного материала, представленные в документации об аукционе, устанавливались исключительно из потребностей Заказчика. В соответствии с положениями закона о контрактной системе, основной целью проведения закупочных процедур является удовлетворение потребностей государственных заказчиков в товарах (работах, услугах), необходимых для осуществления их функций и полномочий, что обеспечивает также принцип эффективного использования бюджетных средств, который трактуется как право Заказчика на приобретение именно тех товаров (работ, услуг), которые наиболее полно соответствуют потребностям Заказчика по своим качественным (функциональным) характеристикам. При этом действующее законодательство не накладывает на Заказчика при проведении закупки на поставку товаров обязанность учитывать интересы каждого участника рынка, реализующего данную группу товаров.

Вышеуказанные возражения были направлены Заявителю по просьбе Камчатского

УФАС России по адресу электронной почты, указанному в жалобе и в ЕИС, заблаговременно до рассмотрения жалобы.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

В соответствии с подпунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с данным законом и инструкция по ее заполнению.

При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Таким образом, положения извещения о Закупке и электронные документы к нему должны содержать информацию о потребности Заказчика относительно требований к поставляемому товару, что, в свою очередь, позволит участникам Закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в Закупке.

Исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании

Описания объекта закупки заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. При этом из совокупности вышеуказанных норм следует, что заказчик наделен правом устанавливать описание объекта закупки в объеме, необходимом и достаточном для обеспечения своих нужд. Вместе с тем, установленные заказчиком требования к характеристикам товара не должны ограничивать количество участников закупки.

В целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, используется Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и правила его использования (далее - Правила использования КТРУ).

Согласно пунктам 2 и 4 Правил использования КТРУ:

- каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

- заказчиками подлежат применению включенные в позицию каталога наименование и описание (содержащее характеристики) товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, определенных данным пунктом.

Согласно пункту 6 Правил использования КТРУ, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 указанных Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

При изучении информации и документов по настоящей Закупке Комиссией установлено следующее.

В извещении о проведении электронного аукциона Заказчиком установлен код позиции КТРУ "32.50.13.110-00005033", имеющийся в Каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и содержащий описание:

"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования".

В данной позиции КТРУ сведения о характеристиках товара отсутствуют, соответственно, Заказчик при описании объекта Закупки руководствовался статьей 33 Закона о контрактной системе.

Заказчик использовал характеристики, установленные КТРУ, согласно пунктов 2 и 4 Правил использования КТРУ. Заказчик обосновал установление дополнительных характеристик, в соответствии с пунктами 5, 6 Правил использования КТРУ. Заказчиком в описании объекта закупки установлены требования к характеристикам товара в приложенном к извещению электронном документе "Описание объекта закупки", а также обосновано рименение дополнительных характеристик товара: "Для приобретения товара, в наибольшей степени удовлетворяющего потребности Заказчика и в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе".

На заседании Комиссии Заказчик пояснил, что выводы по характеристикам медицинских изделий также делал из инструкций, приложенных на сайте Росздравнадзора и характеристики товара соответствуют извещению.

Комиссия, изучив информацию и документы с учетом возражений Заказчика установила следующее.

1.Позиции с идентификационным номером 176457917 Описания объекта закупки соответствует товар производителя "Медос Интернешнл САРЛ" (РЗН 2013/676) ENVOY 7F, как указывает Заявитель, но и производителя "Кордис Ю-Эс Корп." (РЗН 2015/3272) Vista Brite Tip. в соответствии с каталогом производителя. Установленным в извещении характеристикам:

"внешний диаметр катетера >= 7 и >= 8" "длина катетера установлена >= 95 и >= 100" "Внутренний диаметр катетера >= 0,078 дюймов (25,4 мм)" соответствуют характеристики медицинского изделия каталога производителя "Кордис Ю-Эс Корп.":

"внешний диаметр катетера 7 F.078 GC, 8 F 0.88 GC", "длина катетера установлена 55 см, 90 см, 95 см", "внутренний диаметр катетера >= 8 F 0,88".

2.Позиции с идентификационным номером 176458033 Описания объекта закупки соответствует товар производителя "Бостон Сайентифик Корпорейшн" (РЗН 2015/2365) Guider Softip XF, как указывает Заявитель, а также производителя "Асахи Интек Ко., Лтд." (РЗН 2016/5116), Asahi Fubuki, согласно характеристикам изделия в каталоге производителя.

Установленным в извещении характеристикам "внутренний диаметр просвета катетера для внешнего диаметра 0,064, 0,073, 0,086" соответствуют характеристики каталога производителя "Асахи Интек Ко., Лтд.": "внутренний диаметр просвета катетера 6, 7, 8 Fr".

3.Позиции с идентификационным номером 176460064 Описания объекта закупки соответствует товар не только производителя "М" (ФСЗ 2009/04744) Chaperon, как указывает Заявитель, но и производителя "П" (РЗН 2016/5211), Bencmark согласно ссылке на каталог производителя с характеристиками медицинских изделий, подтверждающие их соответствие установленным в извещении требованиям.

Установленным в извещении характеристикам "внутренний диаметр катетера >= "0" соответствует характеристика каталога производителя "П" "0" указанная на схеме медицинского изделия".

Таким образом, по указанным Заявителем позициям товаров описанию объекта закупки в извещении соответствуют товары не менее двух производителей.

Из инструкций, приложенных к реестровым записям на сайте Росздравнадзора, Комиссия установила:

1. РЗН 2013/676 описание: "Катетеры внутрисосудистые проводниковые ENVOY7F варианты исполнения: 1. Эффективная длина 90 см, тип кривизны STR. 2. Эффективная длина 90 см, тип кривизны MPC. 3. Эффективная длина 90 см, тип кривизны MPD. 4.

Эффективная длина 90 см, тип кривизны CBL MOD. 5. Эффективная длина 90 см, тип кривизны H1. 6. Эффективная длина 90 см, тип кривизны SIM2. 7. Эффективная длина 100 см, тип кривизны STR. 8. Эффективная длина 100 см, тип кривизны MPC. 9. Эффективная длина 100 см, тип кривизны MPD. 10. Эффективная длина 100 см, тип кривизны CBL MOD. 11. Эффективная длина 100 см, тип кривизны SIM2".

РЗН опиание: устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование

1. Катетеры диагностические, варианты исполнения: - TEMPO AQUA; - TEMPO; - HIGH FLOW; - INFINITI; - NYLEX; - SUPER TORQUE; - SUPER TORQUE PLUS; - SUPER TORQUE MB; - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip; - Vista Brite Tip IG; - OptEase; - Outback LTD. 3. Проводники, варианты исполнения: - ATW; - ATW Marker wire; - EMERALD; - JINDO; - REFLEX; - SHINOBI; - SHINOBI PLUS; - STABILIZER MARKER WIRE; - STABILIZER PLUS; - STABILIZER EXTRA SUPPORT; - STABILIZER SUPPORT; - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; - STABILIZER XS; - STORQ; - SV; - WIZDOM; - CINCH QR; - ANGIOGUARD RX; - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры, варианты исполнения: - AVANTI+; - brite tip SHEATH; - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL; - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators. 7. Стенты, варианты исполнения: - PRECISE PRO RX; - S.M.A.R.T. Nitinol; - S.M.A.R.T. CONTROL; - PALMAZ GENESIS; - PALMAZ GENESIS on SLALOM; - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; - PALMAZ BLUE; - PALMAZ Peripheral. 8.

Фильтры. - TrapEase; - OptEase.

3. РЗН 2015/2365 Описание: инструменты для эндоваскулярных манипуляций

1. Катетер проводниковый Guider Softip XF. 2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo. 3. Проводники внутрисосудистые: Transend.010, Transend EX.014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter. 4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV. 5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit. 6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device. 7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve. 8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические.

4. РЗН 2016/5116 содержит перечисление запатентованных моделей катетеров, по которым можно установить их характеристики.

5. ФСЗ 2009/04744 Описание: Катетеры сосудистые с принадлежностями

1. Катетер проводниковый специальный. 2. Микрокатетер. Принадлежности: - проводник для катетеров. На сайте указаны модели и производитель катетеров, соответственно можно установить их характеристики.

6. РЗН 2016/5211 Указаны характеристики катетера, соответствующие описанию объекта закупки.

Таким образом, описание медицинских изделий предлагаемых производителями, соответствует характеристикам товара, установленным в извещении. Поскольку производителей не менее двух, это опровергает довод жалобы о составлении извещения о проведении электронного аукциона под конкретного производителя.

По характеристикам товара, установленным в извещении о проведении электронного аукциона соответствуют товары двух производителей, что соответствует положениям Закона о контрактной системе.

Исходя из анализа представленных на рассмотрение информации и документов

Комиссия полагает, что отсутствие информации в регистрационном удостоверении на медицинское изделие какой-либо отдельной характеристики изделия не свидетельствует о том, что медицинское изделие данной характеристикой не обладает.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона о 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что одним из основных принципов охраны здоровья является доступность и качество медицинской помощи. Под качеством медицинской помощи данный закон определяет совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Назначение и введение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом при непосредственном оказании медицинской помощи пациенту в период его наблюдения и лечения. Врачом осуществляется немедленное введение лекарственных препаратов во время проведения операции, исходя из экстренной необходимости, кроме того, учреждением оказывается экстренная медицинская помощь вновь поступающим пациентам - все это должно обеспечиваться вариативностью изделий медицинского назначения, обеспечивающих удобство их применения исходя из возникающих обстоятельств.

В пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Таким образом, установив требования к характеристикам товара, заказчик обозначил конкретные характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности.

В описании объектов закупки Заказчик не имеет возможности установить требования к характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки. Предметом аукциона является именно поставки товара, а не его производство, соответственно участником закупки могло выступать любое юридическое лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям извещения и удовлетворяющий потребностям Заказчика.

Отcутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки.

Комиссия приходит к выводу, что установленные требования к характеристикам

Товара являются значимыми для Заказчика, а потребность в товаре с данными характеристиками - обоснованной. Описание объекта Закупки не противоречит требованиям, установленным статьей 33 Закона о контрактной системе. На заседании

Комиссии Заказчик представил доказательства, подтверждающие возможность поставки товара разных производителей с необходимыми характеристиками.

В Жалобе Заявителем не представлено доказательств отсутствия возможности поставить товар разных производителей, довод жалобы о составлении Заказчиком извещения о проведении электронного аукциона под конкретного производителя не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.